Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge post-extubation chez les patients à risque d'échec de l'extubation

4 janvier 2022 mis à jour par: OhioHealth

Essai exploratoire pour améliorer la gestion post-extubation des patients à risque d'échec de l'extubation

Au moment du sevrage de la ventilation mécanique, les patients souffrant de maladies cardiaques et/ou pulmonaires recevront une assistance en oxygène avec une alternance de pression positive à deux niveaux (BiPAP ; oxygène via un masque facial) et une canule nasale chauffée à haut débit d'oxygène (HFNC ; oxygène via une canule nasale ) pour voir si cette méthode réduit la probabilité de ré-intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est cliniquement difficile de prédire quand les patients peuvent être retirés avec succès de la ventilation mécanique (VM). Libérer les patients à haut risque tels que les personnes âgées et celles atteintes de maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques complexes de la MV est particulièrement difficile.

Les preuves issues d'essais randomisés et de méta-analyses suggèrent que le type de soins de soutien fournis après l'extubation, tels que l'apport d'oxygène par le nez ou la bouche, peut affecter le risque de réintubation. Cependant, on ne sait pas lequel des nombreux protocoles de gestion post-extubation possibles donne les meilleurs résultats pour les patients, en particulier pour ce sous-ensemble de patients à haut risque.

Le but de cette étude est donc d'évaluer un protocole combiné standardisé d'apport d'oxygène post-extubation consistant en une alternance précoce de BiPAP avec HFNC pendant 24 heures après l'extubation. BiPAP et HFNC sont actuellement fournis aux patients en tant que norme de soins, sur la base du jugement du clinicien ; cependant, le calendrier et la nature des méthodes sont variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • OhioHealth Grant Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Facteurs d'intérêt documentés à haut risque [insuffisance cardiaque congestive (ICC), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et/ou bilan hydrique positif]
  • L'indice modifié de respiration rapide peu profonde le jour de l'extubation doit être compris entre 58 et 105 respirations par minute par litre (respirations/min/L)
  • Le patient doit réussir l'essai de respiration spontanée et être jugé éligible à l'extubation
  • Seules les extubations primaires seront incluses

Critère d'exclusion:

  • Subissant une extubation terminale ou placé en soins de confort
  • Utilisation d'un ventilateur à domicile
  • Toute contre-indication qui empêcherait le protocole de post-extubation (par exemple, un traumatisme facial, une trachéotomie ou toute autre raison qui empêcherait l'utilisation de BiPAP ou HFNC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : alternance BiPAP et HFNC
Les patients seront placés en alternance BiPAP et HFNC pendant 24 heures après l'extubation
Dispositif: BiPAP
Administration d'oxygène Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP)
Dispositif: HFNC
Administration d'oxygène par canule nasale à haut débit chauffée
Aucune intervention: Contrôle historique : norme de diligence
Une cohorte de contrôle historique sera composée de patients traités selon les normes de soins de leur médecin après le retrait de la ventilation mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ré-intubation dans les 72 heures
Délai: 72 heures après l'extubation
Le nombre de patients nécessitant une réintubation
72 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ré-intubation dans la semaine
Délai: 1 semaine après l'extubation
Le nombre de patients nécessitant une réintubation
1 semaine après l'extubation
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
Durée du ventilateur
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
La durée totale du temps que les patients passent sous respirateur
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
Mortalité
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
La proportion de patients qui expirent pendant le séjour à l'hôpital
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 10,9 ± 1,91 jours
Taux d'événements indésirables
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'extubation
La proportion de patients ayant subi un événement indésirable
Jusqu'à 1 semaine après l'extubation
Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie
La proportion de patients qui doivent être réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OhioHealth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiran Devulapally, MD, OhioHealth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1332767

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur BiPAP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cameroon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner