Посттекстубационное ведение пациентов с риском неудачи экстубации
4 января 2022 г. обновлено: OhioHealth
Исследовательское исследование по улучшению ведения пациентов после экстубации с риском неудачной экстубации
Во время отлучения от ИВЛ пациентам с заболеваниями сердца и/или легких будет оказана кислородная поддержка с чередующимся двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP; кислород через лицевую маску) и подогревом высокопоточной назальной канюли кислорода (HFNC; кислород через носовую канюлю). ), чтобы увидеть, снижает ли этот метод вероятность повторной интубации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически сложно предсказать, когда пациентов можно будет успешно отключить от искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Освобождение пациентов с высоким риском, таких как пожилые люди и пациенты со сложными хроническими сердечными или легочными заболеваниями, от МВ является особенно сложной задачей.
Данные рандомизированных исследований и метаанализов свидетельствуют о том, что тип оказываемой поддерживающей терапии после интубации, такой как доставка кислорода через нос или рот, может влиять на риск повторной интубации. Тем не менее, неясно, какой из многих возможных протоколов ведения пациентов после интубации дает наилучшие результаты, особенно для этой подгруппы пациентов с высоким риском.
Таким образом, целью данного исследования является оценка стандартизированного комбинированного протокола доставки кислорода после экстубации, состоящего из раннего чередования BiPAP с HFNC в течение 24 часов после экстубации. BiPAP и HFNC в настоящее время предоставляются пациентам в качестве стандарта лечения, основанного на заключении клинициста; однако время и характер методов варьируются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- OhioHealth Grant Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Задокументированные представляющие интерес факторы высокого риска [застойная сердечная недостаточность (ЗСН), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и/или положительный баланс жидкости]
- Модифицированный индекс быстрого поверхностного дыхания в день экстубации должен составлять от 58 до 105 вдохов в минуту на литр (вдохов/мин/л).
- Пациент должен успешно пройти испытание на спонтанное дыхание и быть признан пригодным для экстубации.
- Будут включены только первичные экстубации
Критерий исключения:
- Выполняется окончательная экстубация или находится в режиме комфортного ухода.
- Использование домашнего вентилятора
- Любое противопоказание, препятствующее применению протокола посттекстубации (например, травма лица, трахеотомия или любая другая причина, препятствующая использованию BiPAP или HFNC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: чередование BiPAP и HFNC
Пациенты будут переведены на чередование BiPAP и HFNC в течение 24 часов после экстубации.
|
Двухуровневое введение кислорода с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP)
Введение кислорода с помощью назальной канюли с подогревом и высоким потоком
|
|
Без вмешательства: Исторический контроль: стандарт лечения
Историческая контрольная когорта будет состоять из пациентов, получавших лечение в соответствии со стандартами их лечащего врача после отключения от искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реинтубация в течение 72 часов
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Количество пациентов, которым требуется повторная интубация
|
Через 72 часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реинтубация в течение 1 недели
Временное ограничение: 1 неделя после экстубации
|
Количество пациентов, которым требуется повторная интубация
|
1 неделя после экстубации
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
Длительность пребывания в больнице
|
Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
|
Время вентилятора
Временное ограничение: Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
Общая продолжительность времени, которое пациенты проводят на ИВЛ
|
Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
Доля пациентов, умирающих во время пребывания в стационаре
|
Через выписку из стационара в среднем 10,9 ± 1,91 дней
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 1 неделю после экстубации
|
Доля пациентов, перенесших нежелательное явление
|
Через 1 неделю после экстубации
|
|
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля пациентов, которым требуется повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiran Devulapally, MD, OhioHealth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1332767
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БиПАП
-
United Christian HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Гиперкапническая дыхательная недостаточностьГонконг
-
Philips RespironicsЗавершенныйНарушение дыхания во сне | Апноэ во сне, ЦентральныйСоединенные Штаты
-
King's College Hospital NHS TrustРекрутинг
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of CalgaryПриостановленный
-
Philips RespironicsЗавершенныйДыхание Чейна-Стокса | Центральное апноэ сна | Смешанное апноэ сна | Комплексное апноэ во снеГермания
-
Philips RespironicsЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты
-
University of ArizonaPhilips RespironicsНеизвестныйСердечная недостаточность | Апноэ во сне, смешанное
-
Philips RespironicsЗавершенныйНарушение дыхания во сне | Апноэ во сне, ЦентральныйСоединенные Штаты
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяКитай