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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04352556
COVID19-malignités hématologiques : l'Alliance italienne d'hématologie
Infection par le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints d'hémopathies malignes : l'Alliance italienne d'hématologie
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective/prospective, de cohorte, non interventionnelle. Cela signifie que tous les patients avec COVID et HM documentés diagnostiqués entre février 2020 et le début de l'étude composeront la partie rétrospective, tandis que ceux diagnostiqués après l'approbation de l'étude entreront dans la partie prospective.
La durée totale de l'étude sera de 12 mois.
La population à l'étude devra être âgée de plus de 18 ans et être infectée par le HM et le SRAS-CoV-2. Tous les patients présentant une infection documentée par le SRAS-CoV-2 (COVID) et des antécédents ou des hémopathies malignes actives, qui se réfèrent à n'importe quelle unité d'hématologie seront inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective/prospective, de cohorte, non interventionnelle. Un consensus éclairé pour la participation est disponible. Dans cette section, nous fournissons des informations sur la taille de l'échantillon et l'analyse statistique.
En Italie, l'estimation projetée de la prévalence complète du HM au 1er janvier 2020 a été établie à 48 254 cas pour le lymphome hodgkinien, 110 715 cas pour les lymphomes non hodgkiniens, 67 301 pour les leucémies et 25 066 pour le myélome multiple (Guzzinati et al, BMC Cancer 2018). . Le site Web italien du Dipartimento della Protezione Civile a rapporté (23 mars 2020) que 63 927 cas sont actuellement infectés par le SARS-CoV-2. Aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué pour ce projet mais, sur la base des données disponibles à ce jour, compte tenu de la prévalence des patients hématologiques en Italie (0,4 %) et en supposant que ces patients ont le même risque de contracter le COVID-19 que la population générale population, nous étions censés recruter au moins 250 patients (au 24 mars 2020).
Analyses statistiques Toutes les données recueillies seront résumées à l'aide de statistiques descriptives appropriées : fréquences absolues et relatives pour les variables discrètes ; moyenne, écart-type, médiane et intervalle interquartile pour les continus. Pour identifier les facteurs associés de manière significative au critère d'évaluation composite, une régression log-binomiale sera utilisée pour modéliser le risque relatif avec un intervalle de confiance à 95 % estimé.
La méthode de l'opérateur de sélection et de retrait le moins absolu (LASSO) sera appliquée pour sélectionner les facteurs capables de prédire indépendamment le point final principal. LASSO sélectionne les variables corrélées au résultat mesuré en réduisant les poids des coefficients, jusqu'à zéro pour ceux qui ne sont pas corrélés au résultat. De plus, des techniques d'apprentissage automatique seront utilisées pour valider les résultats de LASSO. Un poids sera attribué à chaque coefficient des prédicteurs sélectionnés et les poids seront additionnés pour produire un score total agrégé. Les performances prédictives seront évaluées par discrimination et étalonnage. La discrimination indique dans quelle mesure le modèle peut distinguer les individus avec le résultat de ceux sans résultat. Deuxièmement, l'amélioration nette de la reclassification (NRI) sera calculée pour évaluer le nombre "net" d'individus correctement reclassés en utilisant "le nouveau modèle" sur un indice de comparaison [c'est-à-dire, CCI (Charlson Comorbidity Score) ou MCS (Multisource Comorbidity Score), ou spécifique de la maladie HM]. Le calibrage vérifie la concordance entre les prédictions du modèle et les résultats observés, que nous avons évalués à l'aide d'un graphique de calibrage. Des méthodes cartographiques et géostatistiques seront utilisées pour explorer les modèles spatiaux de la maladie. Une analyse exploratoire des données spatiales (ESDA) et la méthode de krigeage seront également appliquées pour décrire et modéliser le modèle spatial (géographique).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Salvini, MD
- E-mail: marco.salvini@asst-settelaghi.it
Lieux d'étude
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Alessandria, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia Ospedale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contact:
- Marco Ladetto, MD
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Ancona, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Ospedali Riuniti
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Ascoli Piceno, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e Terapia Cellulare, Ospedale Mazzoni
-
Aviano, Italie
- Recrutement
- SC Oncologia Medica, CRO
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Bari, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Policlinico Bari
-
Bari, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Biella, Italie
- Recrutement
- SSD Ematologia, Ospedale degli Infermi
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Contact:
- Anna Conconi, MD
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Bologna, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi,
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Contact:
- Michele Cavo, MD
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Bolzano, Italie
- Recrutement
- Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo, Ospedale di Bolzano
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Contact:
- Atto Billio, MD
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Brescia, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia e CTMO, ASST Spedali Civili
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Contact:
- Chiara Cattaneo, MD
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Busto Arsizio, Italie
- Recrutement
- UOC Onco-Ematologia ASST Valle Olona
-
Contact:
- Fabrizio Ciambelli, MD
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Cagliari, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia e CTMO AZIENDA OSPEDALIERA "G. BROTZU" - OSPEDALE ONCOLOGICO BUSINCO
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Contact:
- Giorgio La Nasa, MD
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Catania, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, AOU Policlinico Vittorio Emanuele
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Contact:
- Francesco Di Raimondo, MD
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Como, Italie
- Recrutement
- Ematologia, Ospedale Valduce
-
Contact:
- Mauro Turrini, MD
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Cosenza, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Azienda Ospedaliera di Cosenza
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Contact:
- Massimo Gentile, MD
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Cremona, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia e CTMO, ASST Cremona
-
Contact:
- Alfredo Molteni, MD
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Cuneo, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia Ospedale S. Croce
-
Contact:
- Massimo Massaia, MD
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Ferrara, Italie
- Recrutement
- UOC, Ematologia Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale S. Anna
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Contact:
- Antonio Cuneo, MD
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Firenze, Italie
- Recrutement
- S.O.D. Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Contact:
- Alberto Bosi, MD
-
Foggia, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Policlinico Ospedali Riuniti
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Contact:
- Celestino Ferrandina, MD
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Forlì, Italie
- Recrutement
- IRST-IRCC di Meldola
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Genova, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale Policlinico S.Martino IRCCS
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Contact:
- Roberto Lemoli, MD
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Genova, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale Policlinico San Martino
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Lecce, Italie
- Recrutement
- UOC di Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, P.O. Vito Fazzi
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Legnano, Italie
- Recrutement
- UOC di Ematologia, Ospedale di Legnano
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Contact:
- Alessandro Corso, MD
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Livorno, Italie
- Recrutement
- UO Dipartimento di Ematologia, USL 6
-
Contact:
- Annarosa Cuccaro, MD
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Lodi, Italie
- Recrutement
- UOC Oncologia ASST Lodi
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Contact:
- Alessandro Inzoli, MD
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Messina, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria "G.Martino"
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Contact:
- Caterina Musolino, MD
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Mestre, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale dell'Angelo di Mestre
-
Contact:
- Renato Bassan, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- Ematologia, IEO
-
Contact:
- Corrado Tarella, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Istituto Nazionale dei Tumori
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Contact:
- Paolo Corradini, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Ospedale Niguarda
-
Contact:
- Roberto Cairoli, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Fabio Ciceri, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- UO Servizio di Ematologia e Medicina Trasfusionale, Ospedale Luigi Sacco
-
Contact:
- Augusto Federici, MD
-
Milano, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Modena, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia Policlinico di Modena
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Contact:
- Mario Luppi, MD
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Monza, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Ospedale S. Gerardo
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Contact:
- Carlo Gambacorti Passerini, MD
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Napoli, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia Istituto Nazionale Tumori - IRCCS "Fondazione G. Pascale",
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Contact:
- Antonio Pinto, MD
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Napoli, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e Trapianti di Midollo, AOU Federico II
-
Contact:
- Fabrizio Pane, MD
-
Napoli, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Ospedale Antonio Cardarelli
-
Contact:
- Felicetto Ferrara, MD
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Novara, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità
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Contact:
- Gianluca Gaidano, MD
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Orbassano, Italie
- Recrutement
- Ospedale San Luigi Gonzaga
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Padova, Italie
- Recrutement
- Ematologia Azienda Ospedaliera di Padova
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Contact:
- Giampietro Semenzato, MD
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Palermo, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Policlinico Paolo Giaccone
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Parma, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e CTMO, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Contact:
- Nicola Giuliani, MD
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Pavia, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Perugia, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo, Azienda Ospedaliera di Perugia
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Contact:
- Brunangelo Falini, MD
-
Pesaro, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia e CTMO, Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti
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Contact:
- Giuseppe Visani, MD
-
Pescara, Italie
- Recrutement
- UOC di Ematologia, Ospedale Civile Spirito Santo
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Contact:
- Antonio Spadano, MD
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Piacenza, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia e CTMO, Presidio Ospedaliero di Piacenza
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Contact:
- Daniele Vallisa, MD
-
Pisa, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, AOU Pisana- Santa Chiara
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Contact:
- Sara Galimberti, MD
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Ravenna, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia dell'Ospedale Santa Maria delle Croci
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Reggio Calabria, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
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Contact:
- Bruno Martino, MD
-
Reggio Emilia, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Arcispedale Santa Maria Nuova
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Contact:
- Francesco Merli, MD
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Rimini, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale Infermi
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Contact:
- Patrizia Tosi, MD
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Roma, Italie
- Recrutement
- AOU Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea
-
Contact:
- Agostino Tafuri, MD
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Roma, Italie
- Recrutement
- IFO - Ematologia e Trapianto Cellule -Istituto Nazionale del Cancro di Regina Elena
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Contact:
- Francesco Marchesi, MD
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Roma, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Livio Pagano, MD
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia e Trapianti di Cellule Staminali, A.O. S. Camillo-Forlanini
-
Contact:
- Luigi Rigacci, MD
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Policlinico Tor Vergata
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Contact:
- Adriano Venditti, MD
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e trapianto di cellule staminali, Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Contact:
- Giuseppe Avvisati, MD
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia Policlinico Umberto I
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
-
Contact:
- Laura Cudillo, MD
-
Rozzano, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Istituto Clinico Humanitas
-
Contact:
- Matteo Della Porta, MD
-
Salerno, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e centro trapianti cellule staminali emopoietiche, AOU San Giovanni Di Dio e Ruggi D'aragona
-
Sanremo, Italie
- Recrutement
- Ematologia ASL Imperiese
-
Contact:
- Tullio Calzamiglia, MD
-
Savona, Italie
- Recrutement
- Medicina Interna ed Ematologia, Asl 1
-
Contact:
- Marina Cavaliere, MD
-
Siena, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Taranto, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia e Trapianto Midollo Osseo, Ospedale S. G. Moscati
-
Contact:
- Patrizio Mazza, MD
-
Torino, Italie
- Recrutement
- SCDU Ematologia e terapie cellulari, Ospedale Mauriziano Umberto I
-
Contact:
- Carmen Fava, MD
-
Torino, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale Universitario Molinette San Giovanni Battista
-
Contact:
- Alessandro Busca, MD
-
Treviso, Italie
- Recrutement
- UO Ematologia, Ospedale Civili Ca' Foncello
-
Trieste, Italie
- Recrutement
- SC Ematologia, Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Udine, Italie
- Recrutement
- Clinica Ematologia, Azienda Ospedaliera-Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
Contact:
- Renato Fanin, MD
-
Varese, Italie, 21100
- Recrutement
- UOC Ematologia, ASST Sette Laghi, Osp. Di Circolo e Fondazione Macchi
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Verona, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Azienda Ospedaliera Integrata di Verona
-
Contact:
- Carlo Visco, MD
-
Vicenza, Italie
- Recrutement
- UOC Ematologia, Ospedale San Bortolo
-
Contact:
- Marco Ruggeri, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 18 ans.
- Antécédents d'hémopathies malignes (leucémies aiguës, syndromes myélodysplasiques, néoplasmes myéloprolifératifs, lymphomes, myélome).
- Hématologies malignes actives (leucémies aiguës, syndromes myélodysplasiques, néoplasmes myéloprolifératifs, lymphomes, myélome) à tout stade/statut.
- Test positif au SRAS-CoV-2 (nasopharyngé, BAL, fécal), documenté par les panels de diagnostic de transcriptase inverse en temps réel (RT)-PCR.
Critère d'exclusion:
- Maladies hématologiques autres que les hémopathies malignes.
- Test SARS-CoV-2 négatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la mortalité.
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Le pourcentage de patients HM atteints de COVID-19 qui sont décédés.
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Évaluer les paramètres biochimiques prédictifs potentiels de la mortalité.
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Nous évaluerons la corrélation entre certains paramètres biochimiques au moment du diagnostic de COVID (c'est-à-dire
hémoglobine, plaquettes, lymphocytes, tests de coagulation, CRP), chacun sur la base de son unité de mesure spécifique, et la mortalité.
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Évaluer les paramètres prédictifs potentiels de mortalité liés à l'HM.
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Nous évaluerons la corrélation entre les paramètres liés à HM lors du diagnostic de COVID [c.-à-d.
type de maladie (leucémie, lymphomes, myélome), statut de la maladie (rémission/stable/progression), statut thérapeutique (on/off)] et mortalité.
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Évaluer la sévérité du COVID comme paramètre prédictif de la mortalité.
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Nous évaluerons la corrélation entre la sévérité du COVID [léger (non-pneumonie et pneumonie légère), sévère (dyspnée, fréquence respiratoire ≥ 30/min, SpO2 ≤ 93 %, PaO2/FiO2 < 300 et/ou infiltrats pulmonaires > 50 %) et critique (insuffisance respiratoire, choc septique et/ou dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes)] et mortalité
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épidémiologie des patients atteints de HM infectés par le SRAS-CoV-2, quel que soit le spectre de la gravité de la maladie
Délai: À 6 mois après le début de l'étude
|
Description des différents types d'hémopathies malignes (critères OMS) chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2.
Toutes les données agrégées seront stratifiées sur la base de la gravité de la COVID : légère (non-pneumonie et pneumonie légère), sévère (dyspnée, fréquence respiratoire ≥ 30/min, SpO2 ≤ 93 %, PaO2/FiO2 < 300 et/ou infiltrats pulmonaires > 50 %) et maladie critique (insuffisance respiratoire, choc septique et/ou dysfonctionnement ou défaillance d'organes multiples)
|
À 6 mois après le début de l'étude
|
Définition du tableau clinique complet du COVID-19 en HM
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Caractérisation du profil clinique et biochimique des patients positifs au SRAS-CoV-2.
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Évolution de HM
Délai: A 2 mois du début de l'étude
|
Évaluation du statut HM après l'infection par le SRAS-CoV-2 stratifiée comme aucune implication, perte de réponse, progression de la maladie hématologique.
|
A 2 mois du début de l'étude
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Évaluer l'admission aux soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique ou le décès selon les caractéristiques
Délai: A 2 mois du début de l'étude
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Pourcentage de patients HM admis en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique ou un décès stratifié par type de maladie, statut, par traitement hors traitement/en traitement, par type de traitement (chimio, immunothérapie, thérapie cellulaire, greffe de cellules souches).
|
A 2 mois du début de l'étude
|
Dynamique virale chez les patients HM infectés
Délai: À 12 mois après le début de l'étude
|
À 12 mois après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Xia Y, Jin R, Zhao J, Li W, Shen H. Risk of COVID-19 for patients with cancer. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):e180. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30150-9. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wang H, Zhang L. Risk of COVID-19 for patients with cancer. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):e181. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30149-2. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Corrao G, Rea F, Di Martino M, De Palma R, Scondotto S, Fusco D, Lallo A, Belotti LMB, Ferrante M, Pollina Addario S, Merlino L, Mancia G, Carle F. Developing and validating a novel multisource comorbidity score from administrative data: a large population-based cohort study from Italy. BMJ Open. 2017 Dec 26;7(12):e019503. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019503.
- Visco C, Marcheselli L, Mina R, Sassone M, Guidetti A, Penna D, Cattaneo C, Bonuomo V, Busca A, Ferreri AJM, Bruna R, Petrucci L, Cairoli R, Salvini M, Bertu L, Ladetto M, Pilerci S, Pinto A, Ramadan S, Marchesi F, Cavo M, Arcaini L, Coviello E, Romano A, Musto P, Massaia M, Fracchiolla N, Marchetti M, Scattolin A, Tisi MC, Cuneo A, Della Porta M, Trentin L, Turrini M, Gherlinzoni F, Tafuri A, Galimberti S, Bocchia M, Cardinali V, Cilloni D, Corso A, Armiento D, Rigacci L, La Barbera EO, Gambacorti-Passerini C, Visani G, Vallisa D, Venditti A, Selleri C, Conconi A, Tosi P, Lanza F, Candoni A, Krampera M, Corradini P, Passamonti F, Merli F; ITA-HEMA-COV investigators. A prognostic model for patients with lymphoma and COVID-19: a multicentre cohort study. Blood Adv. 2022 Jan 11;6(1):327-338. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005691.
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Tumeurs
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs hématologiques
- Infections
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-COVID19-Italy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection par le SRAS-CoV-2
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos... et autres collaborateursComplétéMaladie respiratoire aiguë SARS-CoV-2 | Septicémie à SARS-CoV-2 | Infection par le SRAS CoV 2Norvège
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Recrutement
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations (IRMC)InconnuePatients hospitalisés | Syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (infection par le SRAS-CoV 2) | Infection par le SARS-CoV 2 confirmée en laboratoireArabie Saoudite
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Burnet Institute et autres collaborateursRecrutementInfection par le SRAS CoV 2 | Vaccination contre le SRAS-CoV 2États-Unis, Malawi
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Chulalongkorn UniversityRamathibodi Hospital; Ministry of Health, Thailand; The Government Pharmaceutical... et autres collaborateursComplétéMaladie respiratoire aiguë SARS-CoV-2 | Infection par le SRAS CoV 2Thaïlande
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDebiopharm International SAComplété
-
University Hospital, LilleFondation Santé RoquetteComplété
-
University Hospital, LilleComplété
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UMC UtrechtComplété
-
Swedish Orphan BiovitrumRésilié