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Transmission des infections à COVID-19 au sein du ménage (VERDI)

23 juin 2022 mis à jour par: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Transmission intrafamiliale des infections à SRAS-CoV-2, une prospective multicentrique

En l'absence de vaccin, la propagation du SRAS-CoV-2 ne peut être atténuée que par des interventions non pharmaceutiques qui réduisent les risques de transmission directe. Actuellement, les décideurs européens mettent en œuvre des combinaisons de mesures de lutte contre la pandémie féroces. Cependant, il existe une incertitude substantielle sur la dynamique de transmission du SRAS-CoV-2 et, par conséquent, sur l'effet de chaque intervention d'atténuation spécifique ainsi que sur leur impact conjoint sur l'évolution de la pandémie. De plus, on ne sait pas comment et quand la réponse de la santé publique devrait être modifiée une fois que la pandémie commencera à ralentir. Il y a un besoin urgent de données qui peuvent aider à démêler davantage les principales caractéristiques de transmission du SRAS-CoV-2 dans la population. Les études sur les ménages sont donc une approche utile pour obtenir un aperçu des principaux déterminants de la transmission et pour dériver des estimations des paramètres de transmission. En caractérisant pleinement le processus critique de transmission domestique du SRAS-CoV-2 et la manière dont il varie selon les caractéristiques du patient et du ménage, la dynamique de l'infection dans la population peut être mieux élucidée.

Pour répondre efficacement au SRAS-CoV-2 du point de vue des soins communautaires, il faudra également comprendre les perceptions, les croyances et les mesures prises par les patients et le public.

Une compréhension « ascendante » de ces questions est essentielle pour comprendre comment concevoir au mieux des stratégies communautaires efficaces.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECOVER) est un projet impliquant dix partenaires internationaux qui ont été sélectionnés pour un financement par l'Union européenne dans le cadre de la recherche Horizon 2020. RECOVER répond au sujet de l'appel SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020 : faire progresser les connaissances pour la réponse clinique et de santé publique à l'épidémie de SRAS-CoV-2 et s'appuie sur de nombreuses années d'investissement de la Commission européenne dans la préparation de la recherche clinique à la réponse épidémique. RECOVER fournira donc une gamme de données et de résultats analytiques pour guider la réponse de la santé publique, y compris l'étude de transmission des ménages décrite ici.

Objectif : Estimer les principaux paramètres de transmission du SRAS-CoV-2 en Europe à partir de l'observation de la propagation du virus au sein des ménages et de la séroconversion des membres du ménage et caractériser les opinions et les expériences des ménages concernant les perceptions, les pratiques en matière de contrôle des infections et les impacts des mesures d'isolement imposées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
        • UMC Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté dans la région d'Utrecht

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les membres du ménage ou leurs tuteurs légaux consentent à participer
  • Tous les membres du ménage sont disposés à remplir des journaux et des questionnaires pendant la durée du suivi
  • Tous les membres du ménage sont disposés et capables de prélever eux-mêmes des écouvillons nez-gorge, (un sous-ensemble) des échantillons de salive et de sang capillaire au doigt. Si les parents/gardiens de jeunes enfants sont réticents à prélever un échantillon de sang de leur enfant, ce n'est pas une raison d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Patients ou membres du ménage incapables de donner leur consentement ou ne souhaitant pas donner leur consentement éclairé.
  • Les enfants, les femmes enceintes et les patients inaptes seront inclus. Ceux qui n'ont pas la capacité de consentir pour eux-mêmes seront identifiés et le consentement sera demandé à une personne consultée appropriée.
  • Les foyers qui n'ont pas accès quotidiennement à un smartphone ou une tablette avec connexion internet, seront exclus, car le suivi des foyers nécessite l'utilisation d'une application d'agenda interactif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des familles
Les patients atteints d'une infection confirmée par le SRAS-Cov-2 et les membres de leur ménage de tous âges peuvent être inscrits à l'étude, si au moins un membre du ménage est un enfant de moins de 18 ans.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimez les principaux paramètres de transmission du SRAS-CoV-2 en Europe à partir de l'observation de la propagation du virus au sein du ménage et de la séroconversion des membres du ménage jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Estimer les principaux paramètres de transmission du SRAS-CoV-2 en Europe à partir de l'observation de la propagation du virus au sein du ménage et de la séroconversion des membres du ménage. Y compris les taux d'attaque secondaire et le taux de transmission.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimez la période d'incubation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déduire des données la période d'incubation du paramètre de transmission.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Estimez le temps de génération jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déduire des données le temps de génération des paramètres de transmission.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Estimez la susceptibilité jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déduire du taux de sensibilité des données de différents types d'individus. Calculé comme suit : nombre de cas secondaires / nombre total d'expositions.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Estimer l'infectiosité jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déduire du taux d'infectiosité des données de différents types d'individus. Calculé comme suit : nombre de cas index avec transmission secondaire / nombre total de cas index.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Estimez la transmission jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déduire des données le taux de transmission des différents types de ménages (par ex. nombre de membres du ménage, conditions de vie, installations sanitaires, animaux de compagnie) et caractéristiques comportementales.
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déterminer les taux de séroconversion et comment cela se compare aux infections par le SRAS-CoV-2 confirmées virologiquement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Délai: Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.
Déterminer les taux de séroconversion et comment cela se compare aux infections par le SRAS-CoV-2 confirmées virologiquement
Échantillons et données recueillis jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL73581.041.20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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