DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DE LA STÉNOSE CORONAIRE (FUSION) (FUSION)

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans
• Le patient fournit un consentement éclairé écrit
• Programmé pour un cathétérisme coronaire cliniquement indiqué avec l'intention d'effectuer une évaluation physiologique pour guider l'évolution clinique du médecin (dans les lésions avec une sténose visuelle en % de diamètre de 40 à 90 %), si cliniquement indiqué
• Le sujet subit une FFR invasive avec de l'adénosine (intra-coronaire à haute dose (IC) [200 μg pour l'artère coronaire gauche et/ou 100 μg pour l'artère coronaire droite] ou 140 μg/kg/min pour l'administration intraveineuse (IV)) utilisée comme stimulus hyperémique
• Présentation clinique avec ou antécédents d'angor stable, d'angor instable ou d'ischémie silencieuse (définie comme un test d'effort anormal ou une évaluation physiologique invasive anormale) qui a conduit à la procédure

Critères généraux d'exclusion :

• Antécédents d'infarctus du myocarde (IM) dans le vaisseau cible
• Présence d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
• Vaisseau coupable d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
• Flux TIMI < Grade 3 au départ ou thrombus visible
• Antécédents de pontage aortocoronarien (CABG)
• Transplantation cardiaque antérieure
• Cardiopathie valvulaire sévère ou antécédents de réparation ou de remplacement valvulaire
• Antécédents d'ICP avec stent dans le vaisseau cible, ou le vaisseau cible implique une resténose intra-stent.
• Le vaisseau coronaire cible est alimenté par des collatérales majeures ou fournit des collatérales majeures à un CTO (occlusion totale chronique)
• CTO dans le navire cible
• Maladie diffuse sévère observée dans le vaisseau cible définie comme la présence d'irrégularités luminales diffuses et en série présentes dans la majorité de l'arbre coronaire
• Présence d'un pont myocardique (MB), quel que soit l'emplacement du vaisseau
• Contre-indication à l'examen FFR ou à l'administration de vasodilatateurs
• FEVG connue ≤45 %
• La lésion cible implique l'artère coronaire principale gauche ou l'artère coronaire droite ostiale
• Insuffisance rénale connue (eGFR < 30 ml/kg/m^2 ou créatinine sérique ≥ 2,5 mg/dL) sauf si le patient est sous dialyse
• Insuffisance cardiaque Classe NYHA III ou IV
• Le sujet est enceinte (pour un sujet féminin en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué dans les 14 jours (≤14 jours) avant la procédure d'indexation par test standard du site)
• Le sujet a ou a eu des symptômes actifs de COVID-19 et/ou un résultat de test positif au cours des 2 mois précédents
• Participation à une autre étude clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental
• Présence d'anévrisme dans le vaisseau cible

Critères d'exclusion pour l'imagerie et le traçage de la pression :

• Artefact en OCT pré-PCI pour la lésion cible ou en cas de lésions cibles multiples, artefact en OCT pré-PCI pour TOUTES les lésions cibles
• La lésion cible nécessite une préparation (y compris, mais sans s'y limiter, la dilatation par ballonnet, l'athérectomie, etc.) avant l'OCT pré-PCI et la mesure de la physiologie, ou en cas de lésions cibles multiples, TOUTES les lésions cibles nécessitent une préparation (y compris, mais sans s'y limiter, dilatation par ballonnet, athérectomie, etc.) avant l'OCT pré-PCI et la mesure de la physiologie
• Tortuosité grave du vaisseau ou calcification dans le vaisseau cible de sorte qu'il est peu probable que le cathéter OCT puisse être livré
• Lésion cible non imagée par OCT ou en cas de lésions cibles multiples, TOUTES les lésions cibles non imagées par OCT
• Dérive de pression > 0,03 ; c'est à dire. Valeur du rapport Pd et Pa < 0,97 ou > 1,03, sauf si les mesures physiologiques sont répétées après ré-égalisation
• Lésion cible ou coronaropathie importante au-delà de 60 mm de l'ostium coronaire ; c'est-à-dire incapable d'imager clairement et de capturer tous les segments de la maladie avec l'OCT en 1 passage
• Purge du cathéter et/ou rinçage du produit de contraste mal effectués ou infructueux
• Présence d'une rupture de plaque et/ou d'un hématome intravasculaire dans le vaisseau cible (sténose visuelle % diamètre ≥ 40 %)
• Incapacité à recevoir de la nitroglycérine intracoronaire avant l'OCT ou la FFR
• Utilisation de milieux affleurants autres que le produit de contraste radiographique