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Comparaison entre le bloc du plan antérieur dentelé et le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale pour la mastectomie

28 septembre 2022 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparaison entre le bloc du plan dentelé antérieur et le bloc du plan érecteur du rachis pour contrôler la douleur postmastectomie

Dans cette étude, nous comparons deux techniques différentes de blocs plans pour contrôler la douleur postopératoire de la mastectomie bloc plan antérieur dentelé et bloc plan érecteur rachidien, les deux sont réalisés sous guidage ultrasonique Nous enregistrons la première demande d'analgésie postopératoire comme résultat principal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente âgée de 20 à 65 ans
  • ASA I, II
  • Prévu pour mastectomie

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Infection au site d'exécution du bloc
  • Patient obèse morbide d'indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du plan antérieur du dentelé
Le bloc du plan antérieur du muscle dentelé a été réalisé en décubitus dorsal plaçant le membre supérieur ipsilatéral en position d'abduction à 90 degrés. Visant à trouver le muscle dentelé antérieur, l'investigateur a identifié la cinquième côte dans la ligne médio-axillaire par la sonde linéaire dans le plan sagittal. Le muscle latissimus dorsi (superficiel et postérieur), le muscle teres major (supérieur) et le muscle serratus (profond et inférieur) ont été détectés par échographie. L'investigateur a pénétré le muscle dentelé antérieur par une aiguille rachidienne de 25 GA, 90 mm dans le plan concernant la sonde échographique de supéro-antérieur à postéro-inférieur pour l'injecter profondément.
Procédure: Bloc plan
Deux blocs plans différents pour contrôler la douleur post-mastectomie
Autres noms:
  • Bloc
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc plan érecteur du rachis
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé en décubitus latéral avec le site opératoire vers le haut, les vertèbres ont été comptées de la direction céphalique à caudale jusqu'à atteindre l'apophyse épineuse T5 car la première apophyse épineuse palpable est C7. La sonde échographique était placée verticalement à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5. Trois muscles ont été identifiés superficiels à l'ombre de l'apophyse transverse hyperéchogène comme suit : trapèze, rhomboïde majeur et érecteur du rachis. L'aiguille a été introduite de la direction supérieure à la direction inférieure dans le plan jusqu'à ce que la pointe repose profondément sur le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Procédure: Bloc plan
Deux blocs plans différents pour contrôler la douleur post-mastectomie
Autres noms:
  • Bloc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première demande d'analgésie
Délai: Postopératoire jusqu'à 24 heures
La première fois que le patient demande une analgésie pour contrôler la douleur postopératoire
Postopératoire jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'analgésiques
Délai: Postopératoire jusqu'à 24 heures
Le nombre total d'analgésiques calculés qui ont été administrés pour contrôler la douleur postopératoire
Postopératoire jusqu'à 24 heures
Échelle analogique visuelle
Délai: Toutes les deux heures pendant 24 heures postopératoires
Une méthode subjective pour mesurer la douleur, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur compréhensible
Toutes les deux heures pendant 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (RÉEL)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASPB vs ESBP for mastectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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