- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04372862
Sammenligning mellom Serratus Anterior Plane Block og Erector Spinae Plane Block for Mastektomi
28. september 2022 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Sammenligning mellom Serratus Anterior Plane Block og Erector Spinae Plane Block for å kontrollere postmastektomismerte
I denne studien sammenligner vi to forskjellige teknikker for planblokker for å kontrollere postoperativ mastektomismerte serratus anterior plane block og erector spinae plane block, begge er utført med ultralydveiledning. Vi registrerer første gang analgesiforespørsel postoperativt som et primært resultat
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig pasient i alderen 20 til 65 år
- ASA I, II
- Planlagt for mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Infeksjon på stedet for å utføre blokkeringen
- Sykelig overvektig pasient med kroppsmasseindeks over 40 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior plane blokk ble utført i ryggleie og plasserte den ipsilaterale øvre lem i abduksjonsposisjon 90 grader.
Med sikte på å finne serratus anterior-muskelen identifiserte etterforskeren det femte ribben i den midtre aksillære linjen ved den lineære sonden i sagittalplanet.
Latissimus dorsi-muskelen (overfladisk og bakre), teres major-muskel (superior) og serratus-muskulatur (dyp og underleg) ble påvist ved hjelp av ultralyd.
Undersøkeren penetrerte serratus anterior-muskelen med en 25 GA, 90 mm spinalnål i planet angående ultralydsonden fra superoanterior til posteroinferior for å injisere dypt til den.
|
To forskjellige planblokker for å kontrollere smerte etter mastektomi
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae flyblokk
Erector spinae plane blokk ble utført ved lateral decubitus med operasjonsstedet opp, ryggvirvlene ble talt fra cephalad til caudal retning til man nådde T5 spinous prosess da den første palpable spinous prosessen er C7.
Ultralydsonden ble plassert vertikalt 3 cm lateralt i forhold til T5 spinous prosess.
Tre muskler ble identifisert som overfladiske for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae.
Nålen ble introdusert fra overordnet til underordnet retning i planet til spissen lå dypt til erector spinae-muskelen.
|
To forskjellige planblokker for å kontrollere smerte etter mastektomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første gangs forespørsel om analgesi
Tidsramme: Postoperativ inntil 24 timer
|
Første gang pasienten ber om analgesi for å kontrollere postoperativ smerte
|
Postoperativ inntil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: Postoperativ inntil 24 timer
|
Totalt beregnede analgetika som ble administrert for å kontrollere postoperativ smerte
|
Postoperativ inntil 24 timer
|
visuell analog skala
Tidsramme: Annenhver time i 24 timer postoperativt
|
En subjektiv metode for å måle smerte, hvor 0=ingen smerte og 10 = verste forståelige smerte
|
Annenhver time i 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASPB vs ESBP for mastectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flyblokk
-
Ataturk UniversityFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse AkuttTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSmerte | LyskebrokkForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
Al Jedaani HospitalFullført