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Odeur, goût, flux salivaire et santé bucco-dentaire chez les patients sous dialyse : une étude avant et après.

21 août 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Odeur, goût, flux salivaire et santé bucco-dentaire chez les patients sous dialyse : une étude avant et après

Des études montrent que le changement d'odeur et de goût, ainsi que la bouche sèche sont les symptômes les plus courants chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, l'accumulation de toxines urémiques endommagerait les systèmes antioxydants intrinsèques de l'épithélium olfactif et du bulbe olfactif, ce qui entraîne un dysfonctionnement de l'odorat par rapport au groupe sain. Des études antérieures montrent des résultats différents quant à savoir si se débarrasser des toxines urémiques aiderait à améliorer l'odorat, même si elles disent que l'identification olfactive est améliorée après un épisode d'hémodialyse, mais il n'y a pas de fiabilité à court terme des bâtons Sniffin pour prouver la crédibilité des résultats. La réduction de l'ensemble de la salive et du débit salivaire non stimulé provoque une bouche sèche, modifie également l'environnement buccal, ce qui permet à la plaque dentaire de se fixer facilement aux dents. Et l'accumulation d'urémique dans la cavité buccale provoque une odeur buccale, plus le manque de fer de zinc et la réduction de la salive affecteraient les goûts transférés à ses récepteurs, ce qui entraîne un dysfonctionnement du goût. En outre, lorsque les patients présentent un dysfonctionnement olfactif, le goût sera également affecté, et l'accumulation de toxine urémique dans la cavité buccale arrête également la conjonction des récepteurs de l'odorat et du goût qui affecte le goût. Pour comprendre l'odorat, le goût et l'état bucco-dentaire des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, et en raison de l'absence de fiabilité à court terme des bâtonnets Sniffin, il est coûteux et long de mettre en œuvre l'outil d'évaluation du goût. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est : 1. Étudier la fonction de l'odorat et du goût, la sécrétion salivaire, l'état bucco-dentaire, l'indice de plaque et la bouche sèche chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui n'ont pas été sous hémodialyse. 2. Étudier la fiabilité à court terme des Sniffin'sticks, l'outil de mesure de l'olfaction avec un intervalle de 3-4 heures. 3. Étudier si l'enquête sur le goût et l'odorat pourrait être l'outil qui détecte les anomalies du goût. 4. Étudier le changement de l'odorat, du goût et de la sécrétion salivaire dans les 24 heures après le premier épisode d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude sur l'odorat, le goût et la santé bucco-dentaire chez les patients recevant avant et après l'hémodialyse. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui n'ont pas été sous hémodialyse seront examinés pour l'inscription au service de néphrologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les patients doivent être âgés de plus de 20 ans et avoir reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (DFGe<15 ml/min/1,73 m2) mais n'ont pas encore été sous hémodialyse. 85 patients attendus seront inscrits selon l'analyse de puissance, ceux qui ont des maladies telles que la maladie de Parkinson, l'hypothyroïdie, le syndrome de Sjögren, sous chimiothérapie ou radiothérapie, des antécédents de tumeur et de chirurgie de la tête et du cou, et les patients incapables de répondre pour évaluer le protocole.

Nous utiliserons d'abord l'évaluation cognitive de Montréal pour dépister la fonction cognitive du patient, pour ceux qui obtiennent un score de 23,5 et plus, une évaluation complète sera effectuée à deux moments avant la dialyse et après. L'évaluation complète avant la dialyse comprend 1. La différence d'odeur, de goût, de sécrétion salivaire, de guide d'évaluation orale, d'indice de plaque et de xérostomie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale avant et après l'hémodialyse. 2.Enquêter sur la fiabilité de l'identification olfactive en utilisant les Sniffin'sticks dans un délai de 2 à 4 heures. 3. Étudier la corrélation entre le questionnaire gustatif et les bandelettes gustatives. 4. Débit salivaire. 5. Guide d'évaluation orale. 6. Indice de plaque. 7. Sensibilité du seuil de goût.

L'évaluation après dialyse impliquait 1. L'identification olfactive 2. Le flux salivaire 3. La sensibilité du seuil gustatif. et des statistiques inférentielles à l'aide du logiciel de statistiques R studio.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (DFGe<15 ml/min/1,73 m2) mais je n'ai pas encore été sous hémodialyse.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale (eGFR<15ml/min/1.73m2) mais je n'ai pas encore été sous hémodialyse.
  2. Plus de 20 ans.
  3. Capable d'interagir avec les instructions et de communiquer avec les autres

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des maladies telles que la maladie de Parkinson, l'hypothyroïdie, le syndrome de Sjögren, sous chimiothérapie ou radiothérapie, tumeur de la tête et du cou, ont subi une chirurgie de la tête et du cou, une perte de conscience et un dysfonctionnement cognitif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'identification olfactive chez les patients IRT avant la première dialyse
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le test d'identification des bâtons Sniffin' mesurait l'identification olfactive du patient. Le test consiste en des feutres dont les pointes sont imprégnées de 4 ml de fluide odorant ou de substance odorante dissoute dans du propylène glycol et d'un agent antibactérien. Il y avait 16 stylos odorants dans l'épreuve, pour chaque stylo odorant, le sujet doit faire un choix forcé parmi une liste de 4 propositions écrites. Le test a noté de 1 à 16, la normosmie devant être définie comme un score supérieur au 10e centile de la distribution des valeurs normales de la population étudiée selon le sexe et l'âge.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Retest d'identification des bâtons renifleurs
Délai: Le test sera refait 2 heures après le premier résultat.
Bien que le test des sniffin'sticks ait fourni une bonne fiabilité, mais l'intervalle de temps est de 7 à 10 jours, la fiabilité à court terme n'a pas été confirmée, nous voulons donc tester un intervalle à court terme dans les 2 heures. Le test sera refait 2 heures après le premier résultat.
Le test sera refait 2 heures après le premier résultat.
L'évolution du score d'identification olfactive chez les patients IRT après la première dialyse
Délai: Modification du score d'identification olfactive après la première dialyse. Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le test d'identification des bâtons Sniffin' mesurait l'identification olfactive du patient. Le test consiste en des feutres dont les pointes sont imprégnées de 4 ml de fluide odorant ou de substance odorante dissoute dans du propylène glycol et d'un agent antibactérien. Il y avait 16 stylos odorants dans l'épreuve, pour chaque stylo odorant, le sujet doit faire un choix forcé parmi une liste de 4 propositions écrites. Le test a noté de 1 à 16, la normosmie devant être définie comme un score supérieur au 10e centile de la distribution des valeurs normales de la population étudiée selon le sexe et l'âge.
Modification du score d'identification olfactive après la première dialyse. Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Bandelettes gustatives chez les patients IRT avant la première dialyse
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Il y a au total 16 éléments, chacun a une échelle de points pour accéder à l'anomalie du goût. Le score total est de 0 à 16, lorsqu'un score inférieur à 12 sera considéré comme une anomalie du goût.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Questionnaire de goût
Délai: Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Le patient est invité à remplir un questionnaire sur le goût, ce qui prend 10 minutes.
Il y a au total 9 éléments, parmi huit éléments ont une échelle de points et un élément a un point d'échelle. Le score total du questionnaire est de 0 à 10, pour évaluer la fonction subjective du goût et comparé au score de la bande gustative.
Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Le patient est invité à remplir un questionnaire sur le goût, ce qui prend 10 minutes.
Débit salivaire non stimulé chez les patients IRT avant la première dialyse
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le patient est invité à cracher toute la salive et à s'asseoir en position semi-fowler, la bandelette de test Whatman 41 est ensuite placée sous la langue du patient. Lire le résultat après 3 minutes. (l'unité est mm/min)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Guide d'évaluation orale chez les patients ESRD avant la première dialyse
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Il y a 8 éléments dans ce guide, chacun a une échelle de 3 points pour évaluer l'état de santé bucco-dentaire et la fonction buccale, qui comprend : la voix, la déglutition, les lèvres, la langue, la salive, la muqueuse buccale, la muqueuse labiale et la gencive. Un point signifie normal, deux signifie un changement léger, tandis que trois signifie un changement modéré à sévère. Plus le score total est élevé, plus la mucosite buccale est grave.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Index des plaques
Délai: Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Lorsque le guide d'évaluation orale est terminé, utilisez un agent révélateur de plaque avec les critères de notation pour évaluer l'indice de plaque du patient, ce qui prend 15 minutes.
Tout d'abord, appliquer de la vaseline sur les lèvres du patient pour éviter que ses lèvres ne soient teintes par l'agent révélateur de plaque, puis appliquer la solution révélatrice de plaque sur les surfaces faciale et linguale des dents du patient, puis demander au patient de se gargariser pendant 30 secondes. Toutes les dents évaluées sauf les troisièmes molaires, la forme de score de 0 à 5 est donnée selon les critères de notation, et chaque côté de la dent obtient un score, le score total divisé par le nombre de surfaces examinées est l'indice. Un indice de 0 ou 1 est considéré comme faible tandis qu'un indice de 2 ou plus est considéré comme élevé.
Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Lorsque le guide d'évaluation orale est terminé, utilisez un agent révélateur de plaque avec les critères de notation pour évaluer l'indice de plaque du patient, ce qui prend 15 minutes.
Inventaire de xérostomie
Délai: Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Le patient est invité à remplir l'inventaire de xérostomie, ce qui prend 5 minutes.
11 éléments utilisant chacun une échelle de Likert à 5 points sont additionnés pour représenter la gravité de la xérostomie chronique ; des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves.
Évaluation uniquement des patients qui n'ont pas encore reçu d'hémodialyse. Le patient est invité à remplir l'inventaire de xérostomie, ce qui prend 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (RÉEL)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202002115RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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