Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lukt, smak, salivflöde och oral hälsa hos patient som får dialys: En studie före och efter.

21 augusti 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Lukt, smak, salivflöde och munhälsa hos patient som får dialys: En studie före och efter

Studier visar att förändring av lukt och smak, även muntorrhet är de vanligaste symtomen hos patienter med njursjukdom i slutstadiet, ackumulering av uremiska toxiner skulle skada de inneboende antioxidantsystemen i luktepitelet och luktbulben, vilket leder till luktdysfunktion jämfört med till frisk grupp. Tidigare studier visar olika resultat om att bli av med uremiska toxiner skulle bidra till att förbättra lukten, även om de säger att luktidentifieringen förbättras efter hemodialysepisoden, men det finns ingen kortsiktig tillförlitlighet för Sniffin'sticks för att bevisa trovärdigheten hos fynden. Minskning av hela saliven och ostimulerad salivflödeshastighet orsakar muntorrhet, förändrar även oral miljö, vilket gör att tandplack lätt fäster på tänderna. Och ackumuleringen av uremiskt i munhålan orsakar oral lukt, plus brist på zinkjärn och minskning av saliv skulle påverka smakämnena som överförs till dess receptorer vilket leder till smakstörningar. Dessutom, när patienterna har olfaktorisk dysfunktion, kommer smaken att påverkas också, plus att ansamlingen av uremiskt toxin i munhålan också stoppar sammankopplingen av lukt- och smakreceptorer som påverkar smaken. För att förstå lukt, smak och muntillstånd hos patienter med njursjukdom i slutstadiet, och på grund av att det inte finns någon kortsiktig tillförlitlighet för Sniffin'sticks, plus att det är dyrt och tidskrävande att implementera smakbedömningsverktyget. Det huvudsakliga syftet med denna studie är därför: 1. För att undersöka lukt- och smakfunktion, salivsekretion, oralt tillstånd, plackindex och muntorrhet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som inte har genomgått hemodialys. 2. För att undersöka den kortsiktiga tillförlitligheten av Sniffin'sticks, mätverktyget för lukt med 3-4 timmars intervall. 3. Att undersöka om smak- och luktundersökning kan vara verktyget som upptäcker avvikelser i smak 4. Att undersöka förändringen av lukt, smak och salivsekretion inom 24 timmar efter det första avsnittet av hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en lukt, smak och munhälsa hos patienter som får en studie före och efter hemodialys. Slutstadiet av njursjukdomspatienter som inte har genomgått hemodialys kommer att screenas för inskrivning på nefrologiavdelningen på National Taiwan University Hospital. Patienter måste vara över 20 år gamla som diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) men som ännu inte har genomgått hemodialys. Förväntade 85 patienter kommer att skrivas in enligt maktanalys, de som har sjukdomarna som Parkinsons sjukdom, hypotyreos, Sjögrens syndrom, under kemoterapi eller strålbehandling, historia av huvud- och nacktumör och operation, och patienter som inte kan svara för att utvärdera protokal.

Vi kommer först att använda Montreal Cognitive Assessment för att screena patientens kognitiva funktion, för dem som fått 23,5 och högre, kommer en fullständig utvärdering att genomföras vid två tillfällen före dialys och efteråt. Den fullständiga utvärderingen före dialys inkluderar 1. Skillnaden mellan lukt, smak, salivsekretion, oral bedömningsguide, plackindex och xerostomi hos patienter med njursjukdom i slutstadiet före och efter hemodialys. 2.Undersöka tillförlitligheten av luktidentifiering genom att använda Sniffin'sticks inom 2 till 4 timmar. 3.Undersöka sambandet mellan smakenkät och smakremsor. 4.Salivflödeshastighet. 5.Oral Assessment Guide. 6.Plackindex. 7.Smaktröskelkänslighet.

Utvärderingen efter dialys involverade 1. Luktidentifieringen 2. Salivflöde 3. Smaktröskelkänslighet. För patienter som får lägre poäng än 23,5 från Montreal Cognitive Assessment, hoppar vi över testet av lukt och smak. Data kommer att analyseras med beskrivande och inferentiell statistik med användning av R studio statistisk programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) men har inte varit under hemodialys än.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) men har inte varit under hemodialys än.
  2. Över 20 år gammal.
  3. Kunna interagera med instruktioner och kommunicera med andra

Exklusions kriterier:

1. De som har sjukdomar som Parkinsons sjukdom, hypotyreos, Sjögrens syndrom, under kemoterapi eller strålbehandling, tumör i huvud och hals, opererades i huvud och nacke, medvetslöshet och kognitiv dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luktidentifikationspoäng hos ESRD-patienter före den första dialysen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Identifieringstestet Sniffin' sticks mätte patientens luktidentifikation. Testet består av tuschpennor, vars spetsar är impregnerade med 4 mL luktvätska eller luktämne löst i propylenglykol, samt ett antibakteriellt medel. Det var 16 doftpennor i testet, för varje doftpenna måste försökspersonen göra ett påtvingat val från en lista med 4 skriftliga förslag. Testet fick poäng från 1 till 16, normosmi definieras som en poäng högre än den 10:e percentilen av fördelningen av normala värden för studiepopulationen enligt kön och ålder.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Sniffin' sticks identifiering omtest
Tidsram: Testet kommer att göras igen 2 timmar efter det första resultatet.
Även om sniffin'sticks-testet gav bra tillförlitlighet, men tidsintervallet är 7-10 dagar, hade den korta tillförlitligheten inte bekräftats, därför vill vi testa ett korttidsintervall inom 2 timmar. Testet kommer att göras igen 2 timmar efter det första resultatet.
Testet kommer att göras igen 2 timmar efter det första resultatet.
Förändringen av luktidentifikationspoäng hos ESRD-patienter efter den första dialysen
Tidsram: Förändring av luktidentifikationspoäng efter den första dialysen. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Identifieringstestet Sniffin' sticks mätte patientens luktidentifikation. Testet består av tuschpennor, vars spetsar är impregnerade med 4 mL luktvätska eller luktämne löst i propylenglykol, samt ett antibakteriellt medel. Det var 16 doftpennor i testet, för varje doftpenna måste försökspersonen göra ett påtvingat val från en lista med 4 skriftliga förslag. Testet fick poäng från 1 till 16, normosmi definieras som en poäng högre än den 10:e percentilen av fördelningen av normala värden för studiepopulationen enligt kön och ålder.
Förändring av luktidentifikationspoäng efter den första dialysen. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Smakstickor hos ESRD-patienter före den första dialysen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Det finns totalt 16 artiklar, var och en har en skala för att komma åt smakavvikelser. Den totala poängen är från 0 till 16, när under 12 kommer att betraktas som en smakavvikelse.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Smak frågeformulär
Tidsram: Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. Patienten ombeds fylla i smakenkät, vilket tar 10 minuter.
Det finns totalt 9 objekt, bland åtta objekt har en poängskala och ett objekt har en skala. Frågeformulärets totalpoäng är från 0 till 10, för att utvärdera den subjektiva smakfunktionen och jämfört med smakremsor.
Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. Patienten ombeds fylla i smakenkät, vilket tar 10 minuter.
Ostimulerad salivflödeshastighet hos ESRD-patienter före den första dialysen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Patienten uppmanas att spotta ut all saliv och att sitta i halvfågelställning, Whatman 41-testremsan placeras sedan under patientens tunga. Läs resultatet efter 3 minuter. (enheten är mm/min)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Oral Assessment Guide hos ESRD-patienter före den första dialysen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Det finns 8 punkter i den här guiden, var och en har en 3-poängsskala för att bedöma munhälsotillstånd och oral funktion, som inkluderar: röst, sväljning, läppar, tunga, saliv, munslemhinna, blygdläpparnas slemhinna och gingiva. En poäng betyder normal, två betyder mild förändring, medan tre betyder måttlig till svår förändring. Ju högre av den totala poängen, desto allvarligare av oral mukosit.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Plack Index
Tidsram: Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. När Oral Assessment Guide är klar, använd plackavslöjande medel tillsammans med poängkriterierna för att utvärdera patientens plackindex, vilket tar 15 minuter.
Först, applicera vaselin på patientens läppar för att undvika att deras läppar färgas av det plackavslöjande medlet, applicera sedan plackavslöjande lösning på både ansikts- och lingualytorna på patientens tänder, och senare be patienten att gurgla i 30 sekunder. Alla tänder bedömda utom tredje molarer, poängform 0 till 5 ges enligt poängkriterierna, och varje sida av tanden får en poäng, den totala poängen delar antalet undersökta ytor är indexet. Ett index på 0 eller 1 anses vara lågt medan 2 eller mer anses vara högt.
Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. När Oral Assessment Guide är klar, använd plackavslöjande medel tillsammans med poängkriterierna för att utvärdera patientens plackindex, vilket tar 15 minuter.
Xerostomia inventering
Tidsram: Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. Patienten ombeds fylla i Xerostomia Inventory, vilket tar 5 minuter.
11 punkter som vardera använder 5 poäng Likert-skalan summeras för att representera svårighetsgraden av kronisk xerostomi; högre poäng representerar allvarligare symtom.
Bedömer endast patient som inte har fått hemodialys ännu. Patienten ombeds fylla i Xerostomia Inventory, vilket tar 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ESRD

3
Prenumerera