- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04402398
Propriétés psychométriques d'une application mobile (IMITO)
Propriétés psychométriques d'une application mobile dans les ulcères de pression pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI)
Les méthodes actuelles d'évaluation de la taille superficielle et de la surface des escarres sont soit chronophages (techniques de Transparency Tracings), coûteuses (ordinateurs, logiciels), soit nécessitant de toucher la peau du patient (à l'aide de règles communes).
Une application gratuite pour smartphone (pour IOS ou Android) a récemment été développée pour mesurer les lésions cutanées. Il s'appelle imitoMeasure. Il ne nécessite aucun contact avec le patient. Une photographie est prise avec le smartphone, les limites de la lésion sont ensuite dessinées avec le doigt du soignant sur l'écran du téléphone. L'application calcule la longueur, la largeur et la surface de l'ulcère.
Cette technique n'a pas encore été validée, bien qu'elle ait été utilisée pour mesurer différents types de lésions cutanées.
L'objectif de cette étude est de valider cette technique de mesure sur un échantillon d'escarre dans une population de patients paralysés médullaires (LM). La fiabilité est évaluée par comparaison avec les techniques les plus fréquemment utilisées actuellement (tracés de transparence et basés sur des règles), et la fiabilité est évaluée par des corrélations intra-évaluateur et inter-évaluateur.
imitoMeasure est une nouvelle application smartphone pour mesurer la taille des plaies. La présente étude évalue la validité de la mesure par rapport à des mesures courantes (tracés basés sur des règles et transparents) et la fiabilité inter- et intra-évaluateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UH Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- lésion médullaire complète ou incomplète, tous retards ou étiologies
- présence d'une ou plusieurs escarres stade II à IV
- adultes
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- infection locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation de l'imitoMeasure de la surface des ulcères à la mesure de la surface de traçage de la transparence
Délai: dès la première évaluation des patients
|
Corrélation de l'imitoMeasure de la surface des ulcères à la mesure de la surface de traçage de la transparence
|
dès la première évaluation des patients
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation de l'imitoMesure de la surface des ulcères à la mesure de la surface basée sur une règle
Délai: dès la première évaluation des patients
|
Corrélation de l'imitoMesure de la surface des ulcères à la mesure de la surface basée sur une règle
|
dès la première évaluation des patients
|
validité inter-évaluateur et intra-évaluateur d'imitoMeasure
Délai: dès la première évaluation des patients
|
validité inter-évaluateur et intra-évaluateur d'imitoMeasure
|
dès la première évaluation des patients
|
Corrélation d'imitoMesure de la longueur et de la largeur des ulcères aux mesures basées sur une règle
Délai: dès la première évaluation des patients
|
Corrélation d'imitoMesure de la longueur et de la largeur des ulcères aux mesures basées sur une règle
|
dès la première évaluation des patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
Assiut UniversityRecrutement
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Paropakar Maternity and Women's HospitalInconnueHypotension | Indice de perfusion | Spinal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementVessie neurogène due à un dysraphisme spinalFrance
-
Yonsei UniversityComplétéRadiculopathie lombaire due à la compression du nerf spinalCorée, République de