Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Propriétés psychométriques d'une application mobile (IMITO)

20 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Propriétés psychométriques d'une application mobile dans les ulcères de pression pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI)

Les méthodes actuelles d'évaluation de la taille superficielle et de la surface des escarres sont soit chronophages (techniques de Transparency Tracings), coûteuses (ordinateurs, logiciels), soit nécessitant de toucher la peau du patient (à l'aide de règles communes).

Une application gratuite pour smartphone (pour IOS ou Android) a récemment été développée pour mesurer les lésions cutanées. Il s'appelle imitoMeasure. Il ne nécessite aucun contact avec le patient. Une photographie est prise avec le smartphone, les limites de la lésion sont ensuite dessinées avec le doigt du soignant sur l'écran du téléphone. L'application calcule la longueur, la largeur et la surface de l'ulcère.

Cette technique n'a pas encore été validée, bien qu'elle ait été utilisée pour mesurer différents types de lésions cutanées.

L'objectif de cette étude est de valider cette technique de mesure sur un échantillon d'escarre dans une population de patients paralysés médullaires (LM). La fiabilité est évaluée par comparaison avec les techniques les plus fréquemment utilisées actuellement (tracés de transparence et basés sur des règles), et la fiabilité est évaluée par des corrélations intra-évaluateur et inter-évaluateur.

imitoMeasure est une nouvelle application smartphone pour mesurer la taille des plaies. La présente étude évalue la validité de la mesure par rapport à des mesures courantes (tracés basés sur des règles et transparents) et la fiabilité inter- et intra-évaluateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UH Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes, ayant donné leur consentement à l'étude, présentant une lésion médullaire complète ou incomplète, présentant des escarres nécessitant un suivi hospitalier (lésion stade II à IV), suivis au Centre Mutualiste Propara, centre de rééducation, Montpellier, France

La description

Critère d'intégration:

  • lésion médullaire complète ou incomplète, tous retards ou étiologies
  • présence d'une ou plusieurs escarres stade II à IV
  • adultes

Critère d'exclusion:

  • refus de participer
  • infection locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'imitoMeasure de la surface des ulcères à la mesure de la surface de traçage de la transparence
Délai: dès la première évaluation des patients
Corrélation de l'imitoMeasure de la surface des ulcères à la mesure de la surface de traçage de la transparence
dès la première évaluation des patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'imitoMesure de la surface des ulcères à la mesure de la surface basée sur une règle
Délai: dès la première évaluation des patients
Corrélation de l'imitoMesure de la surface des ulcères à la mesure de la surface basée sur une règle
dès la première évaluation des patients
validité inter-évaluateur et intra-évaluateur d'imitoMeasure
Délai: dès la première évaluation des patients
validité inter-évaluateur et intra-évaluateur d'imitoMeasure
dès la première évaluation des patients
Corrélation d'imitoMesure de la longueur et de la largeur des ulcères aux mesures basées sur une règle
Délai: dès la première évaluation des patients
Corrélation d'imitoMesure de la longueur et de la largeur des ulcères aux mesures basées sur une règle
dès la première évaluation des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

3
S'abonner