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Psychometrische Eigenschaften einer mobilen Anwendung (IMITO)

20. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Psychometrische Eigenschaften einer mobilen Anwendung bei Druckgeschwüren bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI)

Aktuelle Methoden zur Beurteilung der oberflächlichen Größe und Fläche von Druckgeschwüren sind entweder zeitaufwändig (mithilfe von Transparency Tracing-Techniken), kostspielig (Computer, Software) oder erfordern die Berührung der Haut des Patienten (mithilfe gängiger Lineale).

Zur Messung von Hautläsionen wurde kürzlich eine kostenlose Smartphone-Anwendung (für IOS oder Android) entwickelt. Es heißt imitoMeasure. Es ist kein Kontakt mit dem Patienten erforderlich. Mit dem Smartphone wird ein Foto gemacht, anschließend werden die Grenzen der Läsion mit dem Finger des Pflegepersonals auf dem Bildschirm des Telefons eingezeichnet. Die Anwendung berechnet die Länge, Breite und Oberfläche des Geschwürs.

Diese Technik wurde noch nicht validiert, obwohl sie zur Messung verschiedener Arten von Hautläsionen eingesetzt wurde.

Das Ziel dieser Studie ist die Validierung dieser Messtechnik an einer Probe von Dekubitus bei einer Population von Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Die Zuverlässigkeit wird durch Vergleich mit den derzeit am häufigsten verwendeten Techniken (Transparency Tracings und linealbasiert) beurteilt, und die Zuverlässigkeit wird anhand von Korrelationen innerhalb und zwischen Bewertern beurteilt.

imitoMeasure ist eine neue Smartphone-Anwendung zur Messung der Wundgröße. Die vorliegende Studie bewertet die Gültigkeit des Maßes im Vergleich zu gängigen Maßen (regelbasierte und Transparenzverfolgungen) sowie die Inter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit vollständiger oder unvollständiger Rückenmarksverletzung und Druckgeschwüren, die eine Nachsorge im Krankenhaus erfordern (Läsionsstadium II bis IV) und deren Einwilligung zur Studie vorliegen. Nachbeobachtung im Centre Mutualiste Propara, Rehabilitationszentrum, Montpellier, Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständige oder unvollständige Rückenmarksverletzung, alle Verzögerungen oder Ursachen
  • Vorliegen eines oder mehrerer Druckgeschwüre im Stadium II bis IV
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • lokale Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der imitoMeasure der Oberfläche von Geschwüren mit der Messung der Transparenzverfolgungsoberfläche
Zeitfenster: sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Korrelation der imitoMeasure der Oberfläche von Geschwüren mit der Messung der Transparenzverfolgungsoberfläche
sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von imitoMeasure der Oberfläche von Geschwüren mit linealbasierter Oberflächenmessung
Zeitfenster: sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Korrelation von imitoMeasure der Oberfläche von Geschwüren mit linealbasierter Oberflächenmessung
sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Inter- und Intra-Rater-Validität von imitoMeasure
Zeitfenster: sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Inter- und Intra-Rater-Validität von imitoMeasure
sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Korrelation von imitoMeasure der Länge und Breite von Geschwüren mit linealbasierten Maßen
Zeitfenster: sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten
Korrelation von imitoMeasure der Länge und Breite von Geschwüren mit linealbasierten Maßen
sofort nach der ersten Beurteilung der Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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