Psykometriske egenskaper til en mobilapplikasjon (IMITO)
Psykometriske egenskaper ved en mobilapplikasjon i trykksår for pasienter med ryggmargsskader (SCI)
Nåværende metoder for å vurdere overfladisk størrelse og område av trykksår er enten tidkrevende (ved bruk av Transparency Tracings-teknikker), kostbare (datamaskiner, programvare) eller nødvendig å berøre pasientens hud (ved å bruke felles linjaler).
En gratis smarttelefonapplikasjon (for IOS eller Android) er nylig utviklet for å måle hudlesjoner. Det kalles imitoMeasure. Det krever ingen kontakt med pasienten. Et fotografi tas med smarttelefonen, grensene for lesjonen tegnes deretter med helsepersonellets finger på telefonens skjerm. Applikasjonen beregner lengden, bredden og overflaten til såret.
Denne teknikken er ennå ikke validert, selv om den har blitt brukt til å måle ulike typer hudlesjoner.
Målet med denne studien er å validere denne måleteknikken på en prøve av trykksår i en populasjon av pasienter med ryggmargsskade (SCI). Reliabilitet vurderes ved sammenligning med de for tiden mest brukte teknikkene (Transparency Tracings og linjalbasert), og fiabilitet vurderes ved intra-rater og inter-rater korrelasjoner.
imitoMeasure er en ny smarttelefonapplikasjon for å måle sårstørrelse. Denne studien vurderer gyldigheten av tiltaket opp mot vanlige mål (linjalbaserte og transparenssporinger), og inter- og intra-rater-reliabiliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullstendig eller ufullstendig ryggmargsskade, alle forsinkelser eller etiologier
- tilstedeværelse av ett eller flere trykksår stade II til IV
- voksne
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- lokal infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av imitoMål av såroverflate til transparenssporingsoverflatemål
Tidsramme: umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
Korrelasjon av imitoMål av såroverflate til transparenssporingsoverflatemål
|
umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av imitoMål av sårs overflate til linjalbasert overflatemål
Tidsramme: umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
Korrelasjon av imitoMål av sårs overflate til linjalbasert overflatemål
|
umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
|
inter-rater og intra-rater gyldighet av imitoMeasure
Tidsramme: umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
inter-rater og intra-rater gyldighet av imitoMeasure
|
umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
|
Korrelasjon av imitoMål av lengde og bredde på sår til linjalbaserte mål
Tidsramme: umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
Korrelasjon av imitoMål av lengde og bredde på sår til linjalbaserte mål
|
umiddelbart etter første vurdering av pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater