Innovations de réadaptation virtuelle pour la motivation (VR4REHAB-MOT)

Objectif : L'objectif de cette étude de faisabilité de preuve de concept étudie le potentiel des jeux et équipements de réalité virtuelle (VR) disponibles dans le commerce à des fins thérapeutiques pour la rééducation des membres supérieurs ; considérant en particulier le rôle de la motivation et de l'engagement lors de l'utilisation du système pour soutenir l'adhésion aux protocoles thérapeutiques.

Justification - Une rééducation efficace nécessite un dosage et une intensité appropriés et doit être significative pour la vie quotidienne, mais les modalités thérapeutiques traditionnelles ont du mal à atteindre un apport optimal et les gains à la suite de programmes d'intervention intensifs réussis ne sont souvent pas maintenus. Les produits VR commerciaux sont conçus avec des méthodes de jeu de haut niveau pour engager les participants dans les jeux. Les produits commerciaux de réalité virtuelle offrent donc un potentiel en tant que compléments thérapeutiques pour acquérir une pratique appropriée d'une intensité et d'une durée suffisantes, mais peuvent nécessiter quelques ajustements. Dans ce cas, les ajustements font référence à la modification de la vitesse à laquelle le jeu se joue et aux combinaisons d'appareils conformes aux normes de l'Union européenne (CE) pouvant être connectées.

Les enquêteurs évalueront si les jeunes atteints de paralysie cérébrale (PC) ou de lésions cérébrales acquises (ABI) peuvent participer à des jeux de réalité virtuelle pour le mouvement des membres supérieurs à l'aide de systèmes de réalité virtuelle, le potentiel de bénéfice thérapeutique et examineront également la faisabilité clinique par rapport à l'utilité, en particulier en ce qui concerne les coûts impliqués (c'est-à-dire travail, formation, aménagement du lieu de travail). Le groupe de coproduction (C-PG) a identifié une étude en 2 phases afin d'évaluer toute modification modifiable et de préparer un manuel de formation avant un court essai de faisabilité. Cet essai clinique est conçu comme une étude de recherche-action en deux phases :

Phase 1 de l'étude. Les participants participeront à un atelier de 2 heures pour tester le système et les jeux VR afin de recueillir des réponses sur les vitesses et les appareils du jeu (y compris la méthode d'accès). Les commentaires contribueront à l'information des notices d'instructions pour l'accès et la convivialité et détermineront si d'autres ajustements sont nécessaires et des informations de formation supplémentaires nécessaires pour que les thérapeutes puissent configurer le système pour répondre aux exigences individuelles. Les informations recueillies au cours de l'atelier informeront également sur les liens et le soutien requis des informaticiens pour la sauvegarde.

La phase 2 de l'étude testera la faisabilité de l'utilisation à la maison/à l'école en tant qu'étude de preuve de concept. La phase 2 informera sur la conception de l'essai pour un essai contrôlé randomisé plus large. Le système VR sera fourni à chaque participant pour un essai de 2 semaines à domicile ou à l'école. Les données d'évaluation et de performance des utilisateurs et les évaluations des thérapeutes seront collectées et comparées aux données de base pour fournir des informations sur la convivialité, l'accessibilité, l'acceptabilité et l'adaptabilité.

Les preuves d'études préliminaires, quoique de petite taille, portant sur un seul sujet, suggèrent que les enfants et les adultes ayant des troubles du mouvement peuvent améliorer les performances des membres supérieurs (vitesse, aisance et précision) avec un certain transfert vers des mesures cliniques des compétences des membres supérieurs et de la main. On ne sait pas si les enfants atteints de PC/ABI peuvent améliorer la performance et la fonction des mouvements des membres supérieurs ni si les gains se traduisent par une amélioration des compétences manuelles dans la vie quotidienne, bien qu'il soit prévu que des avantages fonctionnels seront obtenus pour de nombreux enfants. Une exploration de ce point sera considérée comme des résultats secondaires pour informer sur la dose et la durée d'un futur essai clinique définitif.