Virtual Rehabilitation Innovations for Motivation (VR4REHAB-MOT)

Formål: Fokus for denne Proof-of-Concept-gennemførlighedsundersøgelse undersøger potentialet af kommercielt tilgængelige virtual reality (VR) spil og udstyr til terapeutisk brug til rehabilitering af øvre lemmer; overvejer især motivationens og engagementets rolle, når systemet bruges til at understøtte overholdelse af terapiprotokoller.

Begrundelse - Effektiv rehabilitering kræver passende dosering og intensitet og er meningsfuld for dagligdagen, men traditionelle terapeutiske modaliteter kæmper for at opnå optimal input, og gevinster efter vellykkede intensive interventionsprogrammer opretholdes ofte ikke. Kommercielle VR-produkter er designet med spillemetoder på højt niveau for at engagere deltagere i spillene. Kommercielle VR-produkter tilbyder derfor potentiale som terapeutiske supplementer for at opnå passende praksis af tilstrækkelig intensitet og varighed, men kan have behov for nogle justeringer. Justeringer i dette tilfælde refererer til ændring af hastigheden, hvormed spillet spiller, og hvilke kombinationer af enheder, der er i overensstemmelse med EU-standarder (CE), der kan tilsluttes.

Efterforskerne vil evaluere, om unge mennesker med cerebral parese (CP) eller erhvervet hjerneskade (ABI) kan være engageret i VR-spil til bevægelse af øvre lemmer ved hjælp af VR-systemer, potentiale for terapeutisk fordel og også overveje klinisk gennemførlighed i forhold til nytte, især med hensyn til de involverede omkostninger (dvs. arbejdskraft, uddannelse, arbejdspladsindretning). Co-Production Group (C-PG) gruppen identificerede en 2-fase undersøgelse for at vurdere for eventuelle modificerbare ændringer og udarbejde en træningsmanual forud for en kort gennemførlighedsundersøgelse. Dette kliniske forsøg er designet som et aktionsforskningsstudie i to faser:

Fase 1 af undersøgelsen. Deltagerne vil deltage i en 2-timers workshop for at teste VR-systemet og spillene for at indsamle svar på spillets hastigheder og enheder (inklusive adgangsmetode). Feedback vil bidrage til information til instruktionsfoldere for adgang og anvendelighed og afgøre, om der er behov for yderligere justeringer og yderligere træningsoplysninger, der er nødvendige for, at behandlere kan opsætte systemet til at opfylde individuelle krav. Information indsamlet under workshoppen vil også informere om de links og den støtte, der kræves fra datalogerne til backup.

Fase 2 af undersøgelsen vil afprøve gennemførligheden af ​​brug i et hjem/skolemiljø som en Proof-of-Concept undersøgelse. Fase 2, vil informere om forsøgsdesign for et større randomiseret kontrolleret forsøg. VR-systemet vil blive givet til hver deltager til en 2-ugers hjemme- eller skolebaseret prøve. Brugerevaluering og præstationsdata og terapeutevalueringer vil blive indsamlet og sammenlignet med baselinedata for at give information om anvendelighed, tilgængelighed, acceptabilitet og tilpasningsevne.

Beviser fra foreløbige, omend små enkeltfags designstudier, tyder på, at børn og voksne med bevægelseshæmninger kan forbedre ydeevnen i de øvre lemmer (hastighed, flydende og nøjagtighed) med en vis overførsel til kliniske mål for overekstremiteter og håndfærdigheder. Det vides ikke, om børn med CP/ABI kan forbedre ydeevnen og funktion af de øvre lemmers bevægelser, eller om gevinster overføres til forbedrede håndfærdigheder i det daglige liv, selvom det forventede, at der vil blive opnået fordele ved funktion for mange børn. En udforskning af dette punkt vil blive betragtet som sekundære resultater for at informere om dosis og varighed for et fremtidigt endeligt klinisk forsøg.