Virtuell rehabiliteringsinnovationer för motivation (VR4REHAB-MOT)

Syfte: Fokus för denna Proof-of-Concept genomförbarhetsstudie undersöker potentialen hos kommersiellt tillgängliga virtuella verklighetsspel och utrustning för terapeutisk användning för rehabilitering av övre extremiteter; med tanke på i synnerhet rollen av motivation och engagemang när man använder systemet för att stödja efterlevnaden av terapiprotokoll.

Bakgrund - Effektiv rehabilitering kräver lämplig dosering och intensitet och är meningsfull för det dagliga livet, men traditionella terapeutiska metoder kämpar för att uppnå optimal insats och vinster efter framgångsrika intensiva interventionsprogram upprätthålls ofta inte. Kommersiella VR-produkter är designade med spelmetoder på hög nivå för att engagera deltagare i spelen. Kommersiella VR-produkter erbjuder därför potential som terapeutiska tillägg för att få lämplig träning med tillräcklig intensitet och varaktighet, men kan behöva vissa justeringar. Justeringar i det här fallet avser att ändra hastigheten som spelet spelas med och vilka kombinationer av enheter som är kompatibla med EU-standarder (CE) som kan anslutas.

Utredarna kommer att utvärdera om ungdomar med cerebral pares (CP) eller förvärvad hjärnskada (ABI) kan vara engagerade i VR-spel för rörelser i övre extremiteterna med hjälp av VR-system, potential för terapeutisk nytta och även överväga klinisk genomförbarhet i relation till användbarhet, särskilt med hänsyn till kostnaderna (dvs. arbetskraft, utbildning, arbetsplatsinrättning). Co-Production Group (C-PG)-gruppen identifierade en tvåfasstudie för att utvärdera eventuella modifierbara förändringar och förbereda en utbildningsmanual innan ett kort genomförbarhetsförsök. Denna kliniska prövning är utformad som en aktionsforskningsstudie i två faser:

Fas 1 av studien. Deltagarna kommer att delta i en 2-timmars workshop för att testa VR-systemet och spelen för att samla in svar på spelets hastigheter och enheter (inklusive metod för åtkomst). Feedback kommer att bidra till information till instruktionsblad för åtkomst och användbarhet och avgöra om ytterligare justeringar krävs och ytterligare utbildningsinformation som behövs för att terapeuter ska kunna ställa in systemet för att möta individuella krav. Information som samlas in under workshopen kommer också att informera om länkarna och det stöd som krävs från datavetarna för säkerhetskopiering.

Fas 2 av studien kommer att testa genomförbarheten av användning inom hem/skola som en Proof-of-Concept-studie. Fas 2 kommer att informera om studiedesign för en större randomiserad kontrollerad studie. VR-systemet kommer att ges till varje deltagare för en 2-veckors hem- eller skolbaserad test. Användarutvärdering och prestationsdata och terapeututvärderingar kommer att samlas in och jämföras med baslinjedata för att ge information om användbarhet, tillgänglighet, acceptans och anpassningsförmåga.

Bevis från preliminära, om än små enstaka designstudier, tyder på att barn och vuxna med rörelsestörningar kan förbättra prestationsförmågan i de övre extremiteterna (hastighet, flyt och noggrannhet) med viss överföring till kliniska mått på överbens- och handfärdigheter. Det är inte känt om barn med CP/ABI kan förbättra de övre extremiteternas rörelseprestanda och funktion och inte heller om vinster överförs till förbättrade handfärdigheter i det dagliga livet, även om man förutsåg att fördelar med funktion kommer att uppnås för många barn. En utforskning av denna punkt kommer att betraktas som sekundära resultat för att informera om dos och varaktighet för en framtida definitiv klinisk prövning.