Wirtualne innowacje rehabilitacyjne dla motywacji (VR4REHAB-MOT)

Cel: Głównym celem tego studium wykonalności weryfikacji koncepcji jest zbadanie potencjału dostępnych na rynku gier i sprzętu wirtualnej rzeczywistości (VR) do użytku terapeutycznego w rehabilitacji kończyn górnych; z uwzględnieniem w szczególności roli motywacji i zaangażowania przy stosowaniu systemu do wspierania przestrzegania protokołów terapii.

Uzasadnienie - Skuteczna rehabilitacja wymaga odpowiedniego dawkowania i intensywności oraz ma znaczenie dla codziennego życia, ale tradycyjne metody terapeutyczne mają trudności z osiągnięciem optymalnego wkładu, a korzyści po udanych intensywnych programach interwencyjnych często nie są utrzymywane. Komercyjne produkty VR są projektowane z wykorzystaniem zaawansowanych metod gier, aby zaangażować uczestników w gry. Komercyjne produkty VR oferują zatem potencjał jako terapeutyczne dodatki do uzyskania odpowiedniej praktyki o wystarczającej intensywności i czasie trwania, ale mogą wymagać pewnych dostosowań. Korekty w tym przypadku dotyczą zmiany szybkości działania gry oraz tego, jakie kombinacje urządzeń zgodnych ze standardami Unii Europejskiej (CE) można podłączyć.

Badacze ocenią, czy młode osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) lub nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) mogą być zaangażowane w gry VR dotyczące ruchu kończyn górnych przy użyciu systemów VR, potencjalne korzyści terapeutyczne, a także rozważą wykonalność kliniczną w odniesieniu do użyteczności, szczególnie w odniesieniu do związanych z tym kosztów (tj. praca, szkolenie, organizacja miejsca pracy). Grupa Co-Production Group (C-PG) określiła badanie dwufazowe w celu oceny wszelkich możliwych do modyfikacji zmian i przygotowania podręcznika szkoleniowego przed krótką próbą wykonalności. To badanie kliniczne zostało zaprojektowane jako badanie Action Research w dwóch fazach:

Faza 1 badania. Uczestnicy wezmą udział w 2-godzinnych warsztatach, aby przetestować system VR i gry w celu zebrania odpowiedzi na prędkości gry i urządzenia (w tym sposób dostępu). Informacje zwrotne przyczynią się do informacji w ulotkach z instrukcjami dotyczącymi dostępu i użyteczności oraz określą, czy wymagane są dalsze dostosowania i dodatkowe informacje szkoleniowe potrzebne terapeutom, aby mogli skonfigurować system w celu spełnienia indywidualnych wymagań. Informacje zebrane podczas warsztatów będą również informować o linkach i wsparciu wymaganym od informatyków do tworzenia kopii zapasowych.

Faza 2 badania przetestuje wykonalność zastosowania w warunkach domowych/szkolnych jako badanie sprawdzające koncepcję. Faza 2 poinformuje o projekcie badania dla większej randomizowanej kontrolowanej próby. System VR zostanie udostępniony każdemu uczestnikowi na 2-tygodniowy okres próbny w domu lub w szkole. Dane dotyczące oceny użytkowników i wydajności oraz oceny terapeutów będą gromadzone i porównywane z danymi wyjściowymi w celu dostarczenia informacji na temat użyteczności, dostępności, akceptowalności i możliwości adaptacji.

Dowody ze wstępnych, choć niewielkich, pojedynczych badań projektowych sugerują, że dzieci i dorośli z upośledzeniem ruchowym mogą poprawić sprawność kończyn górnych (szybkość, płynność i dokładność) z pewnym przeniesieniem do pomiarów klinicznych kończyn górnych i umiejętności rąk. Nie wiadomo, czy dzieci z CP/ABI mogą poprawić sprawność ruchową i funkcję kończyn górnych ani czy korzyści te przekładają się na poprawę umiejętności manualnych w życiu codziennym, chociaż przewidywano, że u wielu dzieci zostaną osiągnięte korzyści w zakresie funkcjonowania. Eksploracja tego punktu zostanie uznana za drugorzędne wyniki w celu uzyskania informacji na temat dawki i czasu trwania przyszłego ostatecznego badania klinicznego.