Virtuell rehabiliteringsinnovasjoner for motivasjon (VR4REHAB-MOT)

Mål: Fokuset for denne Proof-of-Concept-gjennomførbarhetsstudien undersøker potensialet til kommersielt tilgjengelige virtuelle virkelighetsspill (VR) og utstyr for terapeutisk bruk for rehabilitering av øvre lemmer; spesielt vurdere rollen som motivasjon og engasjement ved bruk av systemet for å støtte overholdelse av terapiprotokoller.

Begrunnelse - Effektiv rehabilitering krever passende dosering og intensitet og er meningsfull for dagliglivet, men tradisjonelle terapeutiske modaliteter sliter med å oppnå optimal innsats og gevinster etter vellykkede intensive intervensjonsprogrammer opprettholdes ofte ikke. Kommersielle VR-produkter er designet med spillmetoder på høyt nivå for å engasjere deltakere i spillene. Kommersielle VR-produkter tilbyr derfor potensiale som terapeutiske tillegg for å få passende praksis med tilstrekkelig intensitet og varighet, men kan trenge noen justeringer. Justeringer i dette tilfellet refererer til å endre hastigheten spillet spilles med og hvilke kombinasjoner av enheter som er kompatible med EU-standarder (CE) som kan kobles til.

Etterforskerne vil vurdere om unge mennesker med Cerebral Parese (CP) eller Acquired Brain Injury (ABI) kan være engasjert i VR-spill for bevegelse av øvre lemmer ved bruk av VR-systemer, potensial for terapeutisk fordel og også vurdere klinisk gjennomførbarhet i forhold til nytte, spesielt med hensyn til kostnadene involvert (dvs. arbeidskraft, opplæring, arbeidsplassoppsett). Co-Production Group (C-PG)-gruppen identifiserte en 2-fase studie for å vurdere eventuelle modifiserbare endringer og utarbeide opplæringsmanual før en kort gjennomførbarhetsforsøk. Denne kliniske studien er designet som en aksjonsforskningsstudie i to faser:

Fase 1 av studien. Deltakerne vil delta i en 2-timers workshop for å teste ut VR-systemet og spillene for å samle svar på spillhastighetene og enhetene (inkludert tilgangsmetode). Tilbakemelding vil bidra til informasjon til instruksjonsbrosjyrer for tilgang og brukervennlighet og avgjøre om det er behov for ytterligere justeringer og ytterligere opplæringsinformasjon som trengs for at terapeuter skal kunne sette opp systemet for å møte individuelle krav. Informasjon samlet under workshopen vil også informere om lenkene og støtten som kreves fra dataviterne for sikkerhetskopiering.

Fase 2 av studien, vil teste ut gjennomførbarheten av bruk innenfor et hjem/skolemiljø som en Proof-of-Concept-studie. Fase 2, vil informere om studiedesign for en større randomisert kontrollert studie. VR-systemet vil bli gitt til hver deltaker for en 2-ukers hjemme- eller skolebasert prøveperiode. Brukerevaluering og ytelsesdata og terapeutevalueringer vil bli samlet inn og sammenlignet med baselinedata for å gi informasjon om brukervennlighet, tilgjengelighet, akseptabilitet og tilpasningsevne.

Bevis fra foreløpige, om enn små enkeltfags designstudier, tyder på at barn og voksne med bevegelseshemninger kan forbedre yteevnen i øvre lemmer (hastighet, flyt og nøyaktighet) med en viss overføring til kliniske mål på ferdigheter i øvre lemmer og hånd. Det er ikke kjent om barn med CP/ABI kan forbedre bevegelsesytelsen og funksjonen i øvre lemmer, heller ikke om gevinst overføres til forbedrede håndferdigheter i dagliglivet, selv om det antas at fordeler med funksjon vil bli oppnådd for mange barn. En utforskning av dette punktet vil bli vurdert som sekundære utfall for å informere om dose og varighet for en fremtidig definitiv klinisk studie.