Inovace virtuální rehabilitace pro motivaci (VR4REHAB-MOT)

Cíl: Zaměření této studie proveditelnosti Proof-of-Concept zkoumá potenciál komerčně dostupných her a vybavení pro virtuální realitu (VR) pro terapeutické použití pro rehabilitaci horních končetin; zvažovat zejména roli motivace a zapojení při používání systému na podporu dodržování terapeutických protokolů.

Odůvodnění – Efektivní rehabilitace vyžaduje vhodné dávkování a intenzitu a musí být smysluplná pro každodenní život, ale tradiční terapeutické modality se snaží dosáhnout optimálního vstupu a zisků po úspěšných intenzivních intervenčních programech často nejsou zachovány. Komerční produkty VR jsou navrženy pomocí herních metod na vysoké úrovni, aby zapojily účastníky do her. Komerční produkty VR proto nabízejí potenciál jako terapeutické doplňky k získání vhodné praxe dostatečné intenzity a trvání, ale mohou vyžadovat určité úpravy. Úpravy se v tomto případě týkají změny rychlosti, jakou se hra hraje, a které kombinace zařízení vyhovujících normám Evropské unie (CE) lze připojit.

Vyšetřovatelé zhodnotí, zda se mladí lidé s dětskou mozkovou obrnou (CP) nebo získaným poraněním mozku (ABI) mohou zapojit do VR her pro pohyb horních končetin pomocí systémů VR, potenciál pro terapeutický přínos a také zváží klinickou proveditelnost ve vztahu k užitečnosti, zejména s ohledem na související náklady (tj. práce, školení, uspořádání pracoviště). Skupina Co-Production Group (C-PG) identifikovala 2-fázovou studii s cílem posoudit případné modifikovatelné změny a připravit školicí příručku před krátkou zkouškou proveditelnosti. Tato klinická studie je navržena jako akční výzkumná studie ve dvou fázích:

1. fáze studie. Účastníci se zapojí do 2hodinového workshopu, kde si otestují systém VR a hry, aby získali odpovědi na rychlost hry a zařízení (včetně způsobu přístupu). Zpětná vazba přispěje k informacím pro instruktážní letáky pro přístup a použitelnost a určí, zda jsou nutné další úpravy a další informace o školení potřebné pro terapeuty, aby byli schopni nastavit systém tak, aby vyhovoval individuálním požadavkům. Informace shromážděné během workshopu budou také informovat o odkazech a podpoře požadované od počítačových vědců pro zálohování.

Fáze 2 studie otestuje proveditelnost použití v domácím/školním prostředí jako studie Proof-of-Concept. Fáze 2 bude informovat o návrhu studie pro větší randomizovanou kontrolovanou studii. Systém VR bude poskytnut každému účastníkovi na 2týdenní domácí nebo školní zkoušku. Uživatelské hodnocení a údaje o výkonu a hodnocení terapeutů budou shromažďovány a porovnávány se základními údaji, aby poskytly informace o použitelnosti, dostupnosti, přijatelnosti a adaptabilitě.

Důkazy z předběžných, i když malých jednooborových designových studií naznačují, že děti a dospělí s pohybovým postižením mohou zlepšit výkonnost horních končetin (rychlost, plynulost a přesnost) s určitým přechodem na klinická měření dovedností horních končetin a rukou. Není známo, zda děti s CP/ABI mohou zlepšit výkonnost a funkci pohybů horních končetin, ani zda se zisky přenesou do zlepšených dovedností rukou v každodenním životě, ačkoli se předpokládalo, že u mnoha dětí bude dosaženo přínosů pro fungování. Prozkoumání tohoto bodu bude považováno za sekundární výsledky pro informování o dávce a trvání pro budoucí definitivní klinickou studii.