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Équilibre autophagie/apoptose pendant la grossesse (GROSSAUTOP)

30 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'objet de cette étude est d'évaluer la variabilité intra- et inter-individuelle des activités d'apoptose et d'autophagie chez les femmes pendant la grossesse : 1/ chez les femmes ayant une grossesse normale et 2/ chez les femmes enceintes particulièrement à risque de complications.

Les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse qu'il y aurait un dialogue intra-trophoblastique entre les mécanismes de l'autophagie et de l'apoptose, la promotion de l'un inhibant partiellement l'autre. L'augmentation de l'autophagie trophoblastique au cours de la grossesse pourrait ainsi constituer un phénomène de défense anti-apoptose, dont l'épuisement conduirait à l'apoptose cellulaire et à des conséquences pathogènes lorsqu'elle dévaste le syncytiotrophoblaste.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lié à la grossesse

Intervention / Traitement

Autre: Test sanguin

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sylvie Bouvier
Numéro de téléphone: 04.66.68.32.11
E-mail: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr

Lieux d'étude

France
- - Nîmes, France
    - Recrutement
    - CHU de Nimes
    - Sous-enquêteur:
      
      Jean-Christophe Gris
    - Chercheur principal:
      
      Sylvie Bouvier
    - Sous-enquêteur:
      
      Eve Mousty
    - Sous-enquêteur:
      
      Hélène Martin
    - Sous-enquêteur:
      
      Marie Porte
    - Sous-enquêteur:
      
      Erick Mercier
    - Sous-enquêteur:
      
      Eva Nouvellon
    - Contact:
      
      Anissa Megzari
      
      Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
      
      E-mail: drc@chu-nimes.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Vincent Letouzey
    - Sous-enquêteur:
      
      Marine Commissaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes suivies au CHU de Nîmes pour leur grossesse. Les patientes seront recrutées parmi celles qui consultent les gynécologues hospitaliers à partir du 3ème mois de grossesse mais aussi à travers le circuit des consultations spécifiques de gynécologie-obstétrique recevant notamment des femmes ayant des antécédents et/ou des facteurs de risque de grossesse pathologique

La description

Critère d'intégration:

Patientes suivies au CHU Nîmes avant 33 semaines d'aménorrhée qui accouchent à l'hôpital
Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1 associée à un médicament, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude antérieure
Le sujet refuse de signer le consentement
Il est impossible de donner au sujet des informations informées
Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
Grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Groupe A sans antécédents médicaux ni facteurs de risque, avec une grossesse normale	Autre: Test sanguin Des échantillons de sang prélevés pour tester les niveaux d'autophagie et d'apoptose
Groupe B sans antécédents médicaux ni facteurs de risque, développer une complication de la grossesse	Autre: Test sanguin Des échantillons de sang prélevés pour tester les niveaux d'autophagie et d'apoptose
Groupe C avec risque de complication, avoir une grossesse normale	Autre: Test sanguin Des échantillons de sang prélevés pour tester les niveaux d'autophagie et d'apoptose
Groupe D avec un risque de complication, développer une complication de la grossesse	Autre: Test sanguin Des échantillons de sang prélevés pour tester les niveaux d'autophagie et d'apoptose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Jour 0	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Jour 0
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Mois 1	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Mois 1
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Mois 2	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Mois 2
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Mois 3	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Mois 3
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Mois 4	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Mois 4
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Mois 5	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Mois 5
Activité potentielle d'induction de l'autophagie dans tous les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	Protéine associée aux microtubules 1A/1B-chaîne légère 3 rapport de fluorescence	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Jour 0	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Jour 0
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Mois 1	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 1
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Mois 2	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 2
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Mois 3	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 3
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Mois 4	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 4
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Mois 5	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 5
Type d'inhibition de l'autophagie par patient dans tous les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	Tôt/tard ; mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Jour 0	% de cellules positives pour l'annexine V	Jour 0
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Mois 1	% de cellules positives pour l'annexine V	Mois 1
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Mois 2	% de cellules positives pour l'annexine V	Mois 2
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Mois 3	% de cellules positives pour l'annexine V	Mois 3
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Mois 4	% de cellules positives pour l'annexine V	Mois 4
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Mois 5	% de cellules positives pour l'annexine V	Mois 5
Activité potentielle d'induction de l'apoptose dans tous les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	% de cellules positives pour l'annexine V	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Jour 0		Jour 0
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Mois 1		Mois 1
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Mois 2		Mois 2
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Mois 3		Mois 3
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Mois 4		Mois 4
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Mois 5		Mois 5
Rapport apoptose/autophagie inter et intra-individuel dans tous les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)		Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Jour 0	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Jour 0
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Mois 1	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 1
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Mois 2	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 2
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Mois 3	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 3
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Mois 4	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 4
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Mois 5	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Mois 5
Cinétique d'autophagie entre les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	mesuré par le rapport de fluorescence de la protéine 1A/1B-chaîne légère 3 associée aux microtubules	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Jour 0	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Jour 0
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Mois 1	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Mois 1
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Mois 2	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Mois 2
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Mois 3	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Mois 3
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Mois 4	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Mois 4
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Mois 5	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Mois 5
Cinétique d'apoptose entre les groupes Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	mesuré par % de cellules positives pour l'annexine V	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Jour 0	pg/ml mesuré par ELISA	Jour 0
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Mois 1	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 1
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Mois 2	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 2
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Mois 3	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 3
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Mois 4	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 4
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Mois 5	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 5
Facteur de croissance placentaire dans chaque groupe Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	pg/ml mesuré par ELISA	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Jour 0	pg/ml mesuré par ELISA	Jour 0
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Mois 1	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 1
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Mois 2	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 2
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Mois 3	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 3
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Mois 4	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 4
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Mois 5	pg/ml mesuré par ELISA	Mois 5
Tyrosine kinase-1 de type fms soluble Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	pg/ml mesuré par ELISA	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Thrombophilie constitutive Délai: Jour 0	présence/absence du gène de la prothrombine ou mutation du facteur V Leiden, déficit en protéine S, C ou en antithrombine	Jour 0
Thrombophilie acquise Délai: Jour 0	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Jour 0
Thrombophilie acquise Délai: Mois 1	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Mois 1
Thrombophilie acquise Délai: Mois 2	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Mois 2
Thrombophilie acquise Délai: Mois 3	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Mois 3
Thrombophilie acquise Délai: Mois 4	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Mois 4
Thrombophilie acquise Délai: Mois 5	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Mois 5
Thrombophilie acquise Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	Présence/absence d'anticorps anti-phospholipides (anticoagulant lupique et/ou anti beta2-GP1 et/ou anti-cardiolipide).	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Numération sanguine totale Délai: Jour 0		Jour 0
Numération sanguine totale Délai: Mois 1		Mois 1
Numération sanguine totale Délai: Mois 2		Mois 2
Numération sanguine totale Délai: Mois 3		Mois 3
Numération sanguine totale Délai: Mois 4		Mois 4
Numération sanguine totale Délai: Mois 5		Mois 5
Numération sanguine totale Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)		Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Fonction rénale Délai: Jour 0	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Jour 0
Fonction rénale Délai: Mois 1	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Mois 1
Fonction rénale Délai: Mois 2	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Mois 2
Fonction rénale Délai: Mois 3	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Mois 3
Fonction rénale Délai: Mois 4	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Mois 4
Fonction rénale Délai: Mois 5	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Mois 5
Fonction rénale Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	rapport créatinémie, protéinurie / créatinurie	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Niveaux de fibrine Délai: Jour 0	Dimères D et monomères de fibrine	Jour 0
Niveaux de fibrine Délai: Mois 1	Dimères D et monomères de fibrine	Mois 1
Niveaux de fibrine Délai: Mois 2	Dimères D et monomères de fibrine	Mois 2
Niveaux de fibrine Délai: Mois 3	Dimères D et monomères de fibrine	Mois 3
Niveaux de fibrine Délai: Mois 4	Dimères D et monomères de fibrine	Mois 4
Niveaux de fibrine Délai: Mois 5	Dimères D et monomères de fibrine	Mois 5
Niveaux de fibrine Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	Dimères D et monomères de fibrine	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Inflammation Délai: Jour 0	Niveau de protéine C-réactive	Jour 0
Inflammation Délai: Mois 1	Niveau de protéine C-réactive	Mois 1
Inflammation Délai: Mois 2	Niveau de protéine C-réactive	Mois 2
Inflammation Délai: Mois 3	Niveau de protéine C-réactive	Mois 3
Inflammation Délai: Mois 4	Niveau de protéine C-réactive	Mois 4
Inflammation Délai: Mois 5	Niveau de protéine C-réactive	Mois 5
Inflammation Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	Niveau de protéine C-réactive	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Jour 0	secondes	Jour 0
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Mois 1	secondes	Mois 1
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Mois 2	secondes	Mois 2
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Mois 3	secondes	Mois 3
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Mois 4	secondes	Mois 4
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Mois 5	secondes	Mois 5
Temps de thromboplastine partielle activée Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	secondes	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Temps de prothrombine Délai: Jour 0	secondes	Jour 0
Temps de prothrombine Délai: Mois 1	secondes	Mois 1
Temps de prothrombine Délai: Mois 2	secondes	Mois 2
Temps de prothrombine Délai: Mois 3	secondes	Mois 3
Temps de prothrombine Délai: Mois 4	secondes	Mois 4
Temps de prothrombine Délai: Mois 5	secondes	Mois 5
Temps de prothrombine Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	secondes	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Niveau de fibrinogène Délai: Jour 0	g/l	Jour 0
Niveau de fibrinogène Délai: Mois 1	g/l	Mois 1
Niveau de fibrinogène Délai: Mois 2	g/l	Mois 2
Niveau de fibrinogène Délai: Mois 3	g/l	Mois 3
Niveau de fibrinogène Délai: Mois 4	g/l	Mois 4
Niveau de fibrinogène Délai: Mois 5	g/l	Mois 5
Niveau de fibrinogène Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	g/l	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Temps de génération de thrombine Délai: Mois 1	secondes	Mois 1
Temps de génération de thrombine Délai: Mois 2	secondes	Mois 2
Temps de génération de thrombine Délai: Mois 3	secondes	Mois 3
Temps de génération de thrombine Délai: Mois 4	secondes	Mois 4
Temps de génération de thrombine Délai: Mois 5	secondes	Mois 5
Temps de génération de thrombine Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	secondes	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)
Temps de génération de thrombine Délai: Jour 0	secondes	Jour 0
hémoglobine fœtale Délai: Mois 1	g/l	Mois 1
hémoglobine fœtale Délai: Mois 2	g/l	Mois 2
hémoglobine fœtale Délai: Mois 3	g/l	Mois 3
hémoglobine fœtale Délai: Mois 4	g/l	Mois 4
hémoglobine fœtale Délai: Mois 5	g/l	Mois 5
hémoglobine fœtale Délai: Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)	g/l	Livraison plus ou moins 2 semaines (Mois 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sylvie Bouvier, Chu Nimes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

NIMAO/2019-01/SB-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Équilibre autophagie/apoptose pendant la grossesse (GROSSAUTOP)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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