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Une cohorte de facteur prédictif de réponse pathologique complète après néoadjuvant préopératoire dans le cancer du rectum

15 mai 2022 mis à jour par: Mahidol University

En raison du cancer colorectal est la quatrième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde. Certains patients présentaient un stade localement avancé et avaient besoin d'une chimioradiothérapie concomitante préopératoire (CCRT) avant une chirurgie radicale. Mais le facteur prédictif de la réponse complète pathologique (pCR) après CCRT préopératoire reste incertain.

Objectifs : Identifier un facteur possible pour prédire la pCR du cancer du rectum après CCRT préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu l'autorisation de notre comité d'examen institutionnel, une cohorte de patients chez qui un cancer du rectum a été diagnostiqué et qui ont reçu une chimioradiothérapie entre janvier 2011 et décembre 2017 à l'hôpital Ramathibodi de Bangkok ont ​​été analysés. Les patients qui n'ont pas reçu de radiochimiothérapie néoadjuvante, de perte de suivi, de données incomplètes dans le dossier, de métastases d'organes à distance et qui n'ont pas subi de chirurgie colorectale ont été exclus du diagramme de flux de l'étude. Âge, sexe, indice de performance, tabagisme, taux initial d'Hb (g/mL), taux d'ACE (ng/dL), distance de la tumeur à la marge anale, variables diagnostiques, stade T clinique, épaisseur et longueur préopératoires de la tomodensitométrie (CT scan), les métastases organiques avant le traitement, l'histologie, l'évolution du traitement et les résultats après le traitement ont été collectés et analysés. Après l'ECRC préopératoire, la chirurgie rectale radicale a été réalisée par huit chirurgiens généralistes et oncologues chirurgicaux expérimentés en utilisant des techniques ouvertes et laparoscopiques. Les données périopératoires ont été recueillies et l'histologie a été évaluée par un pathologiste expérimenté. Pour la classification pathologique, les réponses pathologiques ont été divisées en 2 groupes, à savoir la réponse complète pathologique (groupe pCR) et le groupe non pCR (réponse partielle, maladie stable et progression de la maladie). Les marges des lésions ont été classées en marges proximales, distales et circonférentielles. L'état des ganglions lymphatiques après la chirurgie a été spécifié comme le nombre total de ganglions lymphatiques prélevés et les ganglions lymphatiques positifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thaïlande, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du rectum et ayant reçu une chimioradiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du rectum et a reçu une chimioradiothérapie préopératoire

Critère d'exclusion:

  • métastase d'organe à distance
  • chirurgie colorectale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organiser
Délai: 1 mois
Pathological of Tumor suivi par l'édition 8 de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
1 mois
Ganglion lymphatique
Délai: 1 mois
Pathologique des ganglions lymphatiques suivi par l'édition 8 de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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