- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04443985
직장암에서 수술전 신보조요법 후 병리학적 완전관해 예측인자 코호트
2022년 5월 15일 업데이트: Mahidol University
대장암으로 인해 세계에서 네 번째로 흔한 악성 종양입니다. 일부 환자는 국소 진행 단계를 보였고 근치 수술 전에 수술 전 동시 화학방사선 요법(CCRT)이 필요했습니다. 그러나 수술 전 CCRT 후 병리학적 완전 반응(pCR)에 대한 예측 인자는 여전히 불분명합니다.
목적: 수술 전 CCRT 후 직장암의 pCR을 예측할 수 있는 가능한 인자를 확인한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기관 검토 위원회의 허가를 받은 후 직장암 진단을 받고 2011년 1월부터 2017년 12월까지 방콕의 Ramathibodi 병원에서 화학방사선 요법을 받은 환자 코호트를 분석했습니다.
선행 화학방사선 요법을 받지 않은 환자, 소실 추적, 기록의 불완전한 데이터, 원격 장기 전이 및 대장 수술을 받지 않은 환자는 연구 흐름도에서 제외되었습니다.
연령, 성별, 수행 상태, 흡연, 초기 Hb 수준(g/mL), CEA 수준(ng/dL), 항문 가장자리에서 종양까지의 거리, 진단 변수, 임상 T 병기, 컴퓨터 단층 촬영 스캔(CT)에서 수술 전 두께 및 길이 스캔), 치료 전 장기 전이, 조직학, 치료 경과, 치료 후 결과를 수집하여 분석하였다. 총 방사선 선량, CCRT에서 수술까지의 간격, 화학 요법도 치료 사이와 치료 후에 수집하였다.
수술 전 CCRT 후 근치 직장 수술은 8명의 숙련된 일반 외과의와 외과 종양 전문의가 개방 및 복강경 기술을 사용하여 시행했습니다.
수술 전후 데이터를 수집하고 경험 많은 병리학자가 조직학을 평가했습니다.
병리학적 분류는 병리학적 반응을 병리학적 완전관해(pCR군)와 non-pCR군(부분관해, 안정질환, 질환진행)으로 나누었다.
병변의 변연은 근위, 원위 및 원주 변연으로 분류되었습니다.
수술 후 림프절 상태는 채취한 총 림프절과 양성 림프절로 지정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, 태국, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암 진단을 받고 화학방사선 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 직장암 수술 전 화학방사선 치료
제외 기준:
- 원격 장기 전이
- 이전 대장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단계
기간: 1 개월
|
The American Joint Committee on Cancer(AJCC) 에디션 8에 따른 종양의 병리학
|
1 개월
|
림프절
기간: 1 개월
|
The American Joint Committee on Cancer(AJCC) 에디션 8에 따른 림프절의 병리학
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국