Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologisen täydellisen vasteen ennakoiva tekijä preoperatiivisen neoadjuvantin jälkeen peräsuolen syövässä

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University

Kolorektaalisyövän vuoksi se on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmassa. Joillakin potilailla oli paikallisesti edennyt vaihe, ja heidän oli suoritettava ennen leikkausta samanaikainen kemosäteilyhoito (CCRT) ennen radikaalia leikkausta. Mutta patologisen täydellisen vasteen (pCR) ennustaja preoperatiivisen CCRT:n jälkeen on edelleen epäselvä.

Tavoitteet: Tunnistaa mahdollinen tekijä peräsuolen syövän pCR:n ennustamiseksi preoperatiivisen CCRT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun laitosarviointilautakunnaltamme saatiin lupa, analysoitiin joukko potilaita, joilla oli diagnosoitu peräsuolen syöpä ja jotka saivat kemosäteilyä tammikuun 2011 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Ramathibodin sairaalassa Bangkokissa. Potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttia kemoterapeuttista sädehoitoa, tappion seurantaa, puutteellisia tietoja tietueessa, kaukaisia ​​elinten etäpesäkkeitä ja joille ei tehty kolorektaalileikkausta, suljettiin pois tutkimuksen vuokaaviosta. Ikä, sukupuoli, suorituskyvyn tila, tupakointi, alkuperäinen Hb-taso (g/ml), CEA-taso (ng/dl), kasvaimen etäisyys peräaukon reunasta, diagnostiset muuttujat, kliininen T-vaihe, leikkausta edeltävä paksuus ja pituus tietokonetomografiakuvauksesta (CT) elinten etäpesäkkeet ennen hoitoa, histologia, hoidon kulku ja tulokset hoidon jälkeen kerättiin ja analysoitiin. Säteilyn kokonaisannos, aika CCRT:stä leikkaukseen ja kemoterapia-ohjelmat kerättiin myös hoidon välillä ja sen jälkeen. Preoperatiivisen CCRT:n jälkeen radikaalin peräsuolen leikkauksen suoritti kahdeksan kokenutta yleiskirurgia ja kirurginen onkologi avoimilla ja laparoskooppisilla tekniikoilla. Kokeneet patologit keräsivät perioperatiiviset tiedot ja arvioivat histologian. Patologista luokittelua varten patologiset vasteet jaettiin 2 ryhmään eli patologiseen täydelliseen vasteeseen (pCR-ryhmä) ja ei-pCR-ryhmään (osittainen vaste, stabiili sairaus ja taudin eteneminen). Leesioiden marginaalit luokiteltiin proksimaalisiin, distaalisiin ja kehämarginaaleihin. Imusolmukkeiden tila leikkauksen jälkeen määriteltiin kerättyjen imusolmukkeiden kokonaismääräksi ja positiivisiksi imusolmukkeiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thaimaa, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu peräsuolen syöpä ja jotka saivat kemosäteilyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräsuolen syöpä ja sai ennen leikkausta kemosäteilyä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaukaisten elinten etäpesäkkeet
  • aiempi paksusuolen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Patologinen kasvain, jota seuraa The American Joint Committee on Cancer (AJCC) painos 8
1 kuukausi
Imusolmuke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Imusolmukkeiden patologinen, jota seuraa The American Joint Committee on Cancer (AJCC) painos 8
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa