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Étude bicentrique sur l'utilisation de l'ECMO-VV ou VA pour le SDRA sévère associé au Covid-19 (ECMO-SL-CoV-2)

7 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Décrit la cohorte de patients recevant ECMO-VV ou ECMO-VA dans la prise en charge du SDRA sévère réfractaire au SARS-CoV-2 dans les centres de Strasbourg et Louvain

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Chirurgie Thoracique Nouvel Hôpital Civil Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes avec un diagnostic de COVID-19 par RT-PCR

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans ;
  • Diagnostic COVID-19 par RT-PCR ;
  • Hospitalisation en réanimation pour la prise en charge des complications liées au COVID-19
  • ECMO-VV ou VA implanté pendant l'hospitalisation ;
  • Patient acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui a exprimé son opposition à participer à l'étude.
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Sujet sous sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Description rétrospective de l'effet de l'ECMO-VV ou de l'ECMO-VA dans la prise en charge du SDRA sévère réfractaire chez les patients des centres de Strasbourg et de Louvain atteints du covid-19
Délai: les dossiers analysés rétrospectivement du 1er mars 2020 au 1er août 2020 seront examinés
les dossiers analysés rétrospectivement du 1er mars 2020 au 1er août 2020 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7904

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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