Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bicentrická studie o použití ECMO-VV nebo VA u závažných ARDS spojených s Covid-19 (ECMO-SL-CoV-2)

7. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Popisuje kohortu pacientů, kteří dostávají ECMO-VV nebo ECMO-VA při léčbě těžkého ARDS refrakterního na SARS-CoV-2 v centrech ve Štrasburku a Lovani

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Chirurgie Thoracique Nouvel Hôpital Civil Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou COVID-19 pomocí RT-PCR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let;
  • Diagnostika COVID-19 pomocí RT-PCR;
  • Hospitalizace v rámci resuscitace za účelem zvládání komplikací souvisejících s COVID-19
  • Implantované ECMO-VV nebo VA během hospitalizace;
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Sujet, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
  • Sujet pod opatrovnictví nebo poručenství
  • Sujet pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní popis účinku ECMO-VV nebo ECMO-VA v léčbě těžkého ARDS refrakterního u pacientů center ve Štrasburku a Lovani s covid-19
Časové okno: budou přezkoumány soubory analyzované zpětně od 1. března 2020 do 1. srpna 2020
budou přezkoumány soubory analyzované zpětně od 1. března 2020 do 1. srpna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

3
Předplatit