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Comparaison de l'exercice de demi-saut périlleux avec l'exercice de Brandt-Daroff en VPPB.

6 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de l'exercice de demi-saut périlleux avec l'exercice de Brandt-Daroff chez des patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur : un essai clinique randomisé

Cette étude est importante car de nombreux patients atteints de VPPB se présentent dans des services de consultation externe qui ont besoin de techniques plus efficaces pour la prise en charge du VPPB. En parlant de littérature, il existe de nombreuses études réalisées sur différentes manœuvres mais il n'y a pas encore d'étude disponible qui compare ces manœuvres. Le but de cette étude est donc de comparer ces techniques pour trouver celle qui est la plus efficace dans le traitement du PC-BPPV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est l'une des causes les plus fréquentes chez les patients atteints de troubles vestibulaires. Le VPPB peut être caractérisé par des changements soudains dans la position de la tête, comme se coucher sur un ou les deux côtés, regarder à droite ou à gauche . Le vertige est défini comme une illusion de mouvement qui peut être une rotation, un balancement, une inclinaison ou une chute. Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le trouble vestibulaire le plus fréquent et la principale cause de vertige chez l'adulte. Les résultats cliniques du BPPV concordent avec l'hypothèse selon laquelle les canaux semi-circulaires avec une plus grande incidence sont le canal postérieur, ont des particules flottantes ou des débris, qui sont plus lourds que l'endolymphe circulante. Le système vestibulaire est situé dans l'oreille interne et se compose de l'utricule, du saccule et de trois canaux semi-circulaires (c'est-à-dire postérieur, antérieur et horizontal). Ces canaux réagissent aux mouvements de rotation de la tête. Parmi les types de VPPB, le VPPB du canal semi-circulaire postérieur (PC-VPPB) est la forme la plus courante, représentant 85 à 90 % des cas. Le VPPB du canal latéral est d'environ 20 %, et le VPPB du canal antérieur est très rare car il est auto-traité. dû à la gravité. Le VPPB représente 8 % des sujets souffrant d'étourdissements/vertiges modérés ou sévères. Elle peut être présente chez l'enfant mais augmente avec l'âge. La prévalence au cours de la vie est estimée à 2 %. Il est rapporté que la prévalence sur un an est de 0,5 % chez les 18-39 ans et de 3,4 % chez les personnes de plus de 60 ans. Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le vertige paroxystique transitoire causé par des changements spécifiques de la position de la tête, représentant 60 % des vertiges périphériques, avec un taux d'incidence d'environ 64/10000. Le taux de récidive moyen est d'environ 50 %. Le VPPB est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes ; et le rapport entre les femmes et la population masculine est de 2: 1. Le VPPB peut être causé soit par la canalithiase, soit par la cupulolithiase. Le mouvement de la tête amène ces otolithes à déclencher de manière inappropriée les récepteurs dans les canaux semi-circulaires et à envoyer de faux signaux au cerveau, provoquant des vertiges et un nystagmus . Les facteurs qui peuvent être utiles pour guider le clinicien dans l'évaluation du patient souffrant d'étourdissements comprennent les caractéristiques de l'étourdissement ; symptômes associés (c.-à-d. perte auditive ou acouphènes) durée des symptômes ; et ce qui, le cas échéant, a déclenché les symptômes (facteurs déclenchants) . Le VPPB du canal postérieur est traité à l'aide de procédures de repositionnement du canalith, dont la plus courante est la manœuvre d'Epley (EM), les exercices de demi-saut périlleux, l'exercice de Brandt Daroff, la manœuvre de Semont, les exercices d'habituation vestibulaire, l'équilibre et les exercices oculaires. Le test de Dix-Hallpike est utilisé pour diagnostiquer les patients atteints de VPPB. Paramasivan Mani et al ont suggéré dans leur étude que l'exercice de demi-saut périlleux avec l'exercice de Brandt Daroff pendant 3 semaines a montré une amélioration significativement plus importante dans la réduction du handicap auto-perçu chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur. Ashok Kumar Gupta et.al ont conclu que la manœuvre d'Epley a produit une amélioration maximale par rapport à la manœuvre de Semont et que la moindre amélioration a été produite par les exercices de Brandt-Daroff. Herman Guild Manayil John et al ont observé dans leur étude que la manœuvre d'Epley était un traitement simple, utile et rentable pour le VPPB. Nevzat Demirbilek, a mené une étude sur la manœuvre combinée d'Epley et de Semont dans le vertige positionnel paroxystique bénin et a conclu que les manœuvres combinées de notre étude se sont avérées avoir un taux de réussite accru. Devangi S. Desai et al ont conclu que la manœuvre d'Epley et les approches de traitement de Brandt-daroff sont efficaces pour réduire les symptômes et améliorer le niveau d'indépendance, mais les approches combinées peuvent donner de meilleurs résultats, de sorte que la manœuvre d'Epley modifiée doit être appliquée 3 fois en une seule séance avec brandt - exercice de daroff comme exercice à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec PC-BPPV
  • Tranche d'âge 25-50 ans.
  • Échelle DHI : 36-42 (handicap modéré)
  • Les deux sexes
  • Durée des réclamations : depuis les 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Vertiges liés à la migraine et trouble anxieux
  • Les autres affections vestibulaires sont : le névrome de l'acoustique, la labyrinthite, l'hypofonction vestibulaire, la maladie de Ménière.
  • Toute pathologie cervicale,
  • Pathologie du SNC provoquant des étourdissements et des vertiges
  • Autres pathologies pouvant affecter l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Le groupe I recevra les exercices de Brandoff

Dans le groupe I, les exercices de Brandoff seront effectués en utilisant la méthode standard, dans laquelle le patient est en position assise sur la table d'examen, le patient se déplace en position couchée du côté affecté sur l'épaule, la tête inclinée vers le haut avec environ 45. Le patient reste dans cette position pendant 30 s puis retourne en position assise, regarde vers l'avant et reste également dans cette position pendant 30 s. Le patient répète également la même procédure de l'autre côté.

Le patient effectue cette manœuvre 2 fois, 2 fois par jour. Pour un total de 9 jours pendant 3 semaines. Évaluation pré, intermédiaire et post.

Comparateur actif: Groupe II
Le groupe II recevra des exercices de saut périlleux
Dans le groupe II, une manœuvre de demi-saut périlleux sera effectuée, le patient effectue cette manœuvre 2 fois, deux fois par jour. Pour un total de 9 jours pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités vestibulaires et mesure de participation
Délai: Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
La mesure des activités vestibulaires et de la participation (PAV) est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 items qui demande à l'individu d'évaluer l'effet des étourdissements et/ou des problèmes d'équilibre sur sa capacité à effectuer des tâches d'activité et de participation. La réponse varie de zéro (0 points), modéré (2 points), sévère (3 points) incapable de faire (4 points) à sans objet. Le score total est obtenu après avoir calculé la moyenne des valeurs de l'échelle des items et exclu les scores de l'échelle des items non applicables
Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
Test de brochet Dix-Hall
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
Le brochet de Dix-Hall est la procédure standard pour le diagnostic du PC-BPPV. Le test de Dix-Hallpike (DHT) est considéré comme l'évaluation de référence pour le diagnostic du trouble vestibulaire du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB). Le test de Dix-Hallpike consiste à déplacer rapidement le patient d'une position assise à une "tête suspendue", où la tête du patient est à au moins 10 degrés sous l'horizontale.
Passer des étourdissements de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'efficacité de chute (FES)
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
L'échelle d'efficacité des chutes (FES) est une mesure utilisée pour quantifier le risque de chute d'un individu au cours de différentes tâches. La FES est un outil fiable et valide pour mesurer l'inquiétude d'un individu à tomber dans un échantillon de personnes atteintes de troubles vestibulaires. Il se compose de 10 activités qui sont demandées aux patients. Sur une échelle de 1 à 10, 1 étant très confiant et 10 étant pas du tout confiant, Un score total supérieur à 70 indique que la personne a peur de tomber.
Passer des étourdissements de base à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe I Exercices Brandt-Daroff

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