- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04469309
Comparaison de l'exercice de demi-saut périlleux avec l'exercice de Brandt-Daroff en VPPB.
Comparaison de l'exercice de demi-saut périlleux avec l'exercice de Brandt-Daroff chez des patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Khyber Pakhtunkha
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Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec PC-BPPV
- Tranche d'âge 25-50 ans.
- Échelle DHI : 36-42 (handicap modéré)
- Les deux sexes
- Durée des réclamations : depuis les 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Vertiges liés à la migraine et trouble anxieux
- Les autres affections vestibulaires sont : le névrome de l'acoustique, la labyrinthite, l'hypofonction vestibulaire, la maladie de Ménière.
- Toute pathologie cervicale,
- Pathologie du SNC provoquant des étourdissements et des vertiges
- Autres pathologies pouvant affecter l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Le groupe I recevra les exercices de Brandoff
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Dans le groupe I, les exercices de Brandoff seront effectués en utilisant la méthode standard, dans laquelle le patient est en position assise sur la table d'examen, le patient se déplace en position couchée du côté affecté sur l'épaule, la tête inclinée vers le haut avec environ 45. Le patient reste dans cette position pendant 30 s puis retourne en position assise, regarde vers l'avant et reste également dans cette position pendant 30 s. Le patient répète également la même procédure de l'autre côté. Le patient effectue cette manœuvre 2 fois, 2 fois par jour. Pour un total de 9 jours pendant 3 semaines. Évaluation pré, intermédiaire et post. |
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Comparateur actif: Groupe II
Le groupe II recevra des exercices de saut périlleux
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Dans le groupe II, une manœuvre de demi-saut périlleux sera effectuée, le patient effectue cette manœuvre 2 fois, deux fois par jour.
Pour un total de 9 jours pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités vestibulaires et mesure de participation
Délai: Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
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La mesure des activités vestibulaires et de la participation (PAV) est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 items qui demande à l'individu d'évaluer l'effet des étourdissements et/ou des problèmes d'équilibre sur sa capacité à effectuer des tâches d'activité et de participation. La réponse varie de zéro (0 points), modéré (2 points), sévère (3 points) incapable de faire (4 points) à sans objet.
Le score total est obtenu après avoir calculé la moyenne des valeurs de l'échelle des items et exclu les scores de l'échelle des items non applicables
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Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
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Test de brochet Dix-Hall
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Le brochet de Dix-Hall est la procédure standard pour le diagnostic du PC-BPPV.
Le test de Dix-Hallpike (DHT) est considéré comme l'évaluation de référence pour le diagnostic du trouble vestibulaire du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Le test de Dix-Hallpike consiste à déplacer rapidement le patient d'une position assise à une "tête suspendue", où la tête du patient est à au moins 10 degrés sous l'horizontale.
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Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité de chute (FES)
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES) est une mesure utilisée pour quantifier le risque de chute d'un individu au cours de différentes tâches.
La FES est un outil fiable et valide pour mesurer l'inquiétude d'un individu à tomber dans un échantillon de personnes atteintes de troubles vestibulaires.
Il se compose de 10 activités qui sont demandées aux patients. Sur une échelle de 1 à 10, 1 étant très confiant et 10 étant pas du tout confiant, Un score total supérieur à 70 indique que la personne a peur de tomber.
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Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00744 M Jaffar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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