- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469309
Jämförelse av halvkultorvoltövning med Brandt-Daroff-övning i BPPV.
Jämförelse av halvkultorvoltövning med Brandt-Daroff-träning hos patienter med benign paroxysmal positionsyrsel i bakre kanalen: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter med PC-BPPV
- Åldersgrupp 25-50 år.
- DHI-skala: 36-42 (måttligt handikapp)
- Båda könen
- Varaktighet för klagomål: från de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Migränrelaterad yrsel och ångestsyndrom
- Andra vestibulära tillstånd är: Akustiskt neurom, labyrintit, vestibulär hypofunktion, Ménières sjukdom.
- Någon cervikal patologi,
- CNS Patologi som orsakar yrsel och svindel
- Andra patologier som kan påverka balansen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I
Grupp I kommer att få Brandoff-övningar
|
I grupp I kommer Brandoff-övningar att utföras med standardmetoden, där patienten är i sittande läge på undersökningsbordet, patienten förflyttar sig till liggande position på den drabbade sidan på axeln, med huvudet vinklat uppåt med cirka 45 grader. Patienten stannar i denna i 30 s och går sedan tillbaka till sittande ställning, tittar framåt och stannar i denna ställning i 30 s också. Patienten upprepar samma procedur för den andra sidan också. Patienten utför denna manöver 2 gånger, två gånger om dagen. Totalt 9 dagar i 3 veckor. För-, mellan- och efterbedömning. |
Aktiv komparator: Grupp II
Grupp II kommer att få kullerbyttaövningar
|
I grupp II görs Half-Somersault Manövern, patienten utför denna manöver 2 gånger, två gånger om dagen.
Totalt 9 dagar i 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vestibulära aktiviteter och delaktighetsåtgärd
Tidsram: Ändra från Baseline yrsel och balans till 2 veckor
|
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) är ett självrapporteringsformulär med 34 artiklar som ber individen att utvärdera effekten av yrsel och/eller balansproblem på deras förmåga att utföra aktivitets- och delaktighetsuppgifter. Svaret sträcker sig från ingen (0) poäng), måttlig (2 poäng), svår (3 poäng) oförmögen att göra (4 poäng) till ej tillämpligt.
Den totala poängen erhålls efter att ha beräknat medelvärdet av punktskalavärdena och exkluderat de ej tillämpliga punktskalapoängen
|
Ändra från Baseline yrsel och balans till 2 veckor
|
Dix-Hall gäddtest
Tidsram: Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Dix-Hall gädda är standardproceduren för diagnos av PC-BPPV.
Dix-Hallpike-testet (DHT) anses vara den gyllene standardbedömningen för diagnosen av den vestibulära störningen Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV).
Dix-Hallpike-testet innebär att patienten snabbt flyttas från sittande läge till "huvudhängande", där patientens huvud är minst 10 grader under horisontellt läge.
|
Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Falleffektskala (FES)
Tidsram: Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Falleffektivitetsskala (FES) är ett mått som används för att kvantifiera en individs oro för att falla under olika uppgifter.
FES är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att mäta en individs oro för att falla i ett urval av personer med vestibulära störningar.
Den består av 10 aktiviteter som tillfrågas från patienterna. På en skala från 1 till 10, där 1 är mycket självsäker och 10 är inte säker alls, indikerar ett totalpoäng på mer än 70 att personen har en rädsla för att falla.
|
Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00744 M Jaffar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vertigo, Paroxysmal
-
Chonbuk National UniversityOkändBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republiken av
-
Riphah International UniversityAvslutadOculomotoriska och vestibulära ögonreflexövningar hos patienter med benign paroxysmal positionsyrselBenign Paroxysmal Positionell Vertigo (störning)Pakistan
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... och andra samarbetspartnersAvslutadBenign Positionell Paroxysmal VertigoSpanien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester och andra samarbetspartnersRekryteringVestibulär migrän | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sjukdomStorbritannien
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAvslutadBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
University of ZurichAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoSchweiz
-
Xi'an No.3 HospitalRekryteringBenign Paroxysmal Positionell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoSaudiarabien
-
Aalborg University HospitalAvslutad