- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469309
Half-Somersault -harjoituksen vertailu Brandt-Daroffin harjoitukseen BPPV:ssä.
Half-Somersault-harjoituksen vertailu Brandt-Daroff-harjoitukseen potilailla, joilla on takakanavan hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PC-BPPV
- Ikäryhmä 25-50 vuotta.
- DHI-asteikko: 36-42 (kohtalainen haitta)
- Molemmat sukupuolet
- Valituksen kesto: viimeisen 6 kuukauden ajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeniin liittyvä huimaus ja ahdistuneisuushäiriö
- Muita vestibulaarisia tiloja ovat: Akustinen neurooma, labyrinttitulehdus, Vestibulaarisen hypofunktio, Menieren tauti.
- Mikä tahansa kohdunkaulan patologia,
- Keskushermoston patologia, joka aiheuttaa huimausta ja huimausta
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Ryhmä I saa Brandoff-harjoitukset
|
Ryhmässä I Brandoff-harjoitukset suoritetaan standardimenetelmällä, jossa potilas on istuma-asennossa tutkimuspöydällä, potilas siirtyy makuuasentoon sairastuneen puolen olkapäälle, pää kallistettuna ylöspäin noin 45 astetta. Potilas pysyy tässä asennossa 30 s ja palaa sitten istuma-asentoon, katsoo eteenpäin ja pysyy tässä asennossa myös 30 s. Potilas toistaa saman toimenpiteen myös toiselle puolelle. Potilas suorittaa tämän liikkeen 2 kertaa kahdesti päivässä. Yhteensä 9 päivää 3 viikon ajan. Esi-, väli- ja jälkiarviointi. |
|
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä II saa saltoharjoituksia
|
Ryhmässä II Half-Somersault Maneuver tehdään, potilas suorittaa tämän liikkeen 2 kertaa, kahdesti päivässä.
Yhteensä 9 päivää 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaaritoiminta ja osallistumismitta
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta ja tasapainosta 2 viikkoon
|
Vestibulaarinen toiminta ja osallistumismittaus (VAP) on 34-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöä pyydetään arvioimaan huimauksen ja/tai tasapaino-ongelmien vaikutusta kykyynsä suorittaa aktiivisuus- ja osallistumistehtäviä. Vastaukset vaihtelevat ei yhtään (0) pisteet) ,kohtalainen (2 pistettä), vaikea (3 pistettä) ei pysty (4 pistettä) ei sovelleta.
Kokonaispistemäärä saadaan, kun on laskettu kohdeasteikon arvojen keskiarvo ja jätetty pois ei-soveltuvia asteikkopisteitä
|
Muutos perushuimauksesta ja tasapainosta 2 viikkoon
|
|
Dix-Hall hauen testi
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Dix-Hall-hauki on standardimenetelmä PC-BPPV:n diagnosoimiseksi.
Dix-Hallpike-testiä (DHT) pidetään kultaisena standardina vestibulaarisen häiriön (BPPV) diagnoosissa.
Dix-Hallpike-testissä potilas siirretään nopeasti istuma-asennosta "pään roikkumiseen", jossa potilaan pää on vähintään 10 astetta vaakatason alapuolella.
|
Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fall Efficacy asteikko (FES)
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Putoamistehokkuusasteikko (FES) on mitta, jolla mitataan yksilön huoli kaatumisesta eri tehtävien aikana.
FES on luotettava ja pätevä työkalu, jolla mitataan yksilön huoli putoamisesta vestibulaarihäiriöistä kärsivien ihmisten otokseen.
Se koostuu 10 toiminnosta, joita pyydetään potilailta. Asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin itsevarma ja 10 ei ollenkaan itsevarma. Yli 70:n kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilö pelkää putoamista.
|
Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00744 M Jaffar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huimaus, paroksismaalinen
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityRekrytointiVertigo LabyrinthineEgypti
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
Kliiniset tutkimukset Ryhmä I Brandt-Daroffin harjoitukset
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Pacific Institute of Medical SciencesLopetettuEnsisijainen unettomuusYhdysvallat
-
Absenger Cancer Education FoundationLopetettuNeoplasmat | Elämänlaatu | ElämänmuutostapahtumatYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisPerkutaaninen nefrolitotomiaTurkki
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoLopetettuMasennus Keskivaikea | Masennus LieväYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmis
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta