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Comparação do exercício de meia cambalhota com o exercício de Brandt-Daroff na VPPB.

6 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação do exercício de meia cambalhota com o exercício de Brandt-Daroff em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna do canal posterior: um ensaio clínico randomizado

Este estudo é importante, pois há um grande número de pacientes com VPPB que se apresentam em ambulatórios que precisam de técnicas mais eficientes para o manejo da VPPB. Falando em literatura, existem vários estudos feitos em diferentes manobras, mas ainda não há nenhum estudo disponível que compare essas manobras. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar essas técnicas para descobrir qual delas é mais eficaz no tratamento de PC-VPPB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é uma das causas mais comuns em pacientes com distúrbios vestibulares. A VPPB costuma ser descrita como "autolimitada" porque os sintomas geralmente diminuem ou desaparecem dentro de seis meses após o início. A VPPB pode ser caracterizada por mudanças bruscas na posição da cabeça, como deitar sobre um ou ambos os lados, olhar para o lado direito ou esquerdo. A vertigem é definida como a ilusão de movimento que pode ser girar, balançar, inclinar ou cair. A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é o distúrbio vestibular mais frequente e a principal causa de vertigem em adultos. A VPPB pode ser dividida em 3 tipos com base no envolvimento do canal, ou seja, VPPB de Canal Semicircular Posterior, Horizontal e Anterior. Os achados clínicos da VPPB concordam com a hipótese de que os canais semicirculares com maior incidência são posteriores, possuem partículas flutuantes ou detritos, que são mais pesados ​​que a endolinfa circulante. O sistema vestibular está localizado no ouvido interno e consiste no utrículo, sáculo e três canais semicirculares (i.e. posterior, anterior e horizontal). Esses canais reagem aos movimentos rotacionais da cabeça. Dos tipos de VPPB, a VPPB de canal semicircular posterior (PC-VPPB) é a forma mais comum, representando 85 a 90% dos casos A VPPB de Canal Lateral é cerca de 20% e a VPPB de Canal Anterior é muito rara, pois é autotratada devido à gravidade. A VPPB representa 8% dos indivíduos com tontura/vertigem moderada ou grave. Pode estar presente na infância, mas aumenta com a idade. A prevalência ao longo da vida é estimada em 2%. É relatado que a prevalência de um ano é de 0,5% em 18-39 anos e 3,4% em pessoas com mais de 60 anos de idade. A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é a vertigem transitória paroxística causada por alterações específicas na posição da cabeça, responsável por 60% das vertigens periféricas, com uma taxa de incidência de aproximadamente 64/10000 . A taxa média de recorrência é de cerca de 50%. A VPPB é mais comum em mulheres do que em homens; e a proporção da população de mulheres para homens é de 2:1. A VPPB pode ser causada por canalitíase ou por cupulolitíase. O movimento da cabeça faz com que esses otólitos acionem inadequadamente os receptores nos canais semicirculares e enviem sinais falsos ao cérebro, causando vertigem e nistagmo. Os fatores que podem ser úteis para orientar o clínico na avaliação do paciente com tontura incluem as características da tontura; sintomas associados (ou seja, perda auditiva ou zumbido) duração dos sintomas; e o que desencadeou os sintomas (fatores precipitantes). A VPPB de canal posterior é tratada com procedimentos de reposicionamento canalítico, sendo os mais comuns a manobra de Epley (EM), exercícios de meia cambalhota, exercício de Brandt Daroff, manobra de Semont, exercícios de habituação vestibular, exercícios de equilíbrio e exercícios oculares. O teste de Dix-Hallpike é usado para diagnosticar pacientes com VPPB. Paramasivan Mani et al sugeriram em seu estudo que o exercício de meia cambalhota com exercício de Brandt Daroff por 3 semanas mostrou uma melhora significativamente maior na redução da autopercepção da desvantagem entre os pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Posterior. Ashok Kumar Gupta et.al concluíram que a manobra de Epley produziu melhora máxima em relação à manobra de Semont e a menor melhora foi produzida pelos exercícios de Brandt-Daroff. Herman Guild Manayil John et al observaram em seu estudo que a manobra de Epley é um tratamento simples, útil e de baixo custo para VPPB. Nevzat Demirbilek, conduziu um estudo da Manobra Combinada de Epley e Semont na Vertigem Posicional Paroxística Benigna e concluiu que as manobras combinadas em nosso estudo apresentaram uma taxa de sucesso aumentada. Devangi S. Desai et al concluíram que tanto a manobra de Epley quanto as abordagens de tratamento de Brandt-daroff são eficazes na redução dos sintomas e na melhora do nível de independência, mas abordagens combinadas podem dar melhores resultados, então a manobra de epley modificada deve ser aplicada 3 vezes em uma sessão junto com brandt - exercício daroff como exercício em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Paquistão, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com PC-BPPV
  • Faixa etária 25-50 anos.
  • Escala DHI: 36-42 (desvantagem moderada)
  • Ambos os sexos
  • Duração das reclamações: dos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Tontura relacionada à enxaqueca e transtorno de ansiedade
  • Outras condições vestibulares são: neuroma acústico, labirintite, hipofunção vestibular, doença de Ménière.
  • Qualquer patologia cervical,
  • Patologia do SNC causando tontura e vertigem
  • Outras patologias que podem afetar o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Grupo I receberá Exercícios Brandoff

No grupo I serão realizados os Exercícios de Brandoff utilizando método padrão, no qual o paciente fica na posição sentada na mesa de exame, o paciente move-se para a posição deitada sobre o lado afetado no ombro, com a cabeça angulada para cima com cerca de 45. O paciente fica nessa posição por 30 s e depois volta para a posição sentada, olha para frente e permanece nessa posição também por 30 s. O paciente repete o mesmo procedimento para o outro lado também.

O paciente realiza essa manobra 2 vezes, duas vezes ao dia. Para um total de 9 dias por 3 semanas. Pré, média e pós avaliação.

Comparador Ativo: Grupo II
Grupo II receberá exercícios de Cambalhota
No grupo II será feita a Manobra de Meia Cambalhota, o paciente realiza essa manobra 2 vezes, 2 vezes ao dia. Para um total de 9 dias por 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de vestibular e medida de participação
Prazo: Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
A Medida de Atividades e Participação Vestibular (PAV) é um questionário de autorrelato de 34 itens que solicita ao indivíduo que avalie o efeito da tontura e/ou problemas de equilíbrio em sua capacidade de realizar atividades e tarefas de participação. A resposta varia de nenhum (0 pontos), moderado (2 pontos), grave (3 pontos) incapaz de fazer (4 pontos) a não aplicável. A pontuação total é obtida após o cálculo da média dos valores da escala de itens e excluindo as pontuações da escala de itens não aplicáveis
Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
Teste de pique de Dix-Hall
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
O pique de Dix-Hall é o procedimento padrão para o diagnóstico de PC-VPPB. O Teste de Dix-Hallpike (DHT) é considerado a avaliação padrão ouro para o diagnóstico do distúrbio vestibular Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB). O teste de Dix-Hallpike envolve mover rapidamente o paciente de uma posição sentada para "pendurar a cabeça", onde a cabeça do paciente está pelo menos 10 graus abaixo da horizontal.
Alteração da tontura inicial para 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de eficácia de queda (FES)
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
A escala de eficácia de queda (FES) é uma medida usada para quantificar a preocupação de um indivíduo em cair durante diferentes tarefas. A FES é uma ferramenta confiável e válida para medir a preocupação de um indivíduo em cair em uma amostra de pessoas com distúrbios vestibulares. Consiste em 10 atividades que são solicitadas aos pacientes. Em uma escala de 1 a 10, sendo 1 muito confiante e 10 nada confiante, uma pontuação total superior a 70 indica que a pessoa tem medo de cair.
Alteração da tontura inicial para 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo I Exercícios de Brandt-Daroff

3
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