- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04469309
Comparação do exercício de meia cambalhota com o exercício de Brandt-Daroff na VPPB.
Comparação do exercício de meia cambalhota com o exercício de Brandt-Daroff em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna do canal posterior: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Paquistão, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com PC-BPPV
- Faixa etária 25-50 anos.
- Escala DHI: 36-42 (desvantagem moderada)
- Ambos os sexos
- Duração das reclamações: dos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Tontura relacionada à enxaqueca e transtorno de ansiedade
- Outras condições vestibulares são: neuroma acústico, labirintite, hipofunção vestibular, doença de Ménière.
- Qualquer patologia cervical,
- Patologia do SNC causando tontura e vertigem
- Outras patologias que podem afetar o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
Grupo I receberá Exercícios Brandoff
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No grupo I serão realizados os Exercícios de Brandoff utilizando método padrão, no qual o paciente fica na posição sentada na mesa de exame, o paciente move-se para a posição deitada sobre o lado afetado no ombro, com a cabeça angulada para cima com cerca de 45. O paciente fica nessa posição por 30 s e depois volta para a posição sentada, olha para frente e permanece nessa posição também por 30 s. O paciente repete o mesmo procedimento para o outro lado também. O paciente realiza essa manobra 2 vezes, duas vezes ao dia. Para um total de 9 dias por 3 semanas. Pré, média e pós avaliação. |
Comparador Ativo: Grupo II
Grupo II receberá exercícios de Cambalhota
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No grupo II será feita a Manobra de Meia Cambalhota, o paciente realiza essa manobra 2 vezes, 2 vezes ao dia.
Para um total de 9 dias por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades de vestibular e medida de participação
Prazo: Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
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A Medida de Atividades e Participação Vestibular (PAV) é um questionário de autorrelato de 34 itens que solicita ao indivíduo que avalie o efeito da tontura e/ou problemas de equilíbrio em sua capacidade de realizar atividades e tarefas de participação. A resposta varia de nenhum (0 pontos), moderado (2 pontos), grave (3 pontos) incapaz de fazer (4 pontos) a não aplicável.
A pontuação total é obtida após o cálculo da média dos valores da escala de itens e excluindo as pontuações da escala de itens não aplicáveis
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Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
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Teste de pique de Dix-Hall
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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O pique de Dix-Hall é o procedimento padrão para o diagnóstico de PC-VPPB.
O Teste de Dix-Hallpike (DHT) é considerado a avaliação padrão ouro para o diagnóstico do distúrbio vestibular Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB).
O teste de Dix-Hallpike envolve mover rapidamente o paciente de uma posição sentada para "pendurar a cabeça", onde a cabeça do paciente está pelo menos 10 graus abaixo da horizontal.
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Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de eficácia de queda (FES)
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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A escala de eficácia de queda (FES) é uma medida usada para quantificar a preocupação de um indivíduo em cair durante diferentes tarefas.
A FES é uma ferramenta confiável e válida para medir a preocupação de um indivíduo em cair em uma amostra de pessoas com distúrbios vestibulares.
Consiste em 10 atividades que são solicitadas aos pacientes. Em uma escala de 1 a 10, sendo 1 muito confiante e 10 nada confiante, uma pontuação total superior a 70 indica que a pessoa tem medo de cair.
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Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00744 M Jaffar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineConcluído