- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04469309
Porównanie ćwiczenia półsalta z ćwiczeniem Brandta-Daroffa w BPPV.
Porównanie ćwiczenia półsalta z ćwiczeniem Brandta-Daroffa u pacjentów z łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy kanału tylnego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani pacjenci z PC-BPPV
- Grupa wiekowa 25-50 lat.
- Skala DHI: 36-42 (umiarkowany upośledzenie)
- Obie płcie
- Czas trwania reklamacji: od ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zawroty głowy związane z migreną i zaburzenia lękowe
- Inne stany przedsionkowe to: nerwiak nerwu słuchowego, zapalenie błędnika, niedoczynność przedsionka, choroba Meniere'a.
- Każda patologia szyjki macicy,
- Patologia OUN powodująca zawroty głowy i zawroty głowy
- Inne patologie, które mogą wpływać na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I otrzyma Ćwiczenia Brandoffa
|
W grupie I Ćwiczenia Brandoffa wykonywane będą metodą standardową, w której pacjent w pozycji siedzącej na stole do badań przechodzi do pozycji leżącej po stronie chorej na barku, z głową skierowaną do góry pod kątem około 45. Pacjent pozostaje w tej pozycji przez 30 s, po czym wraca do pozycji siedzącej, patrzy przed siebie i również pozostaje w tej pozycji przez 30 s. Pacjent powtarza tę samą procedurę również dla drugiej strony. Pacjent wykonuje ten manewr 2 razy, dwa razy dziennie. W sumie 9 dni przez 3 tygodnie. Ocena przed, w trakcie i po. |
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II otrzyma ćwiczenia salta
|
W grupie II zostanie wykonany Manewr PółSalta, pacjent wykonuje ten manewr 2 razy, 2 razy dziennie.
W sumie 9 dni przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności przedsionkowe i miara uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
|
Kwestionariusz VAP (ang. Vestibular Activities and Participation Measure) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 34 pozycji, w którym prosi się osobę o ocenę wpływu zawrotów głowy i/lub problemów z równowagą na jej zdolność do wykonywania zadań związanych z aktywnością i uczestnictwem. Odpowiedzi wahają się od zera (0 punktów), średni (2 punkty), ciężki (3 punkty) niezdolny do wykonania (4 punkty) do nie dotyczy.
Wynik całkowity uzyskuje się po obliczeniu średniej wartości skali pozycji i wyłączeniu ocen pozycji nie mających zastosowania
|
Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
|
|
Test szczupaka Dixa-Halla
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Szczupak Dix-Hall jest standardową procedurą diagnozy PC-BPPV.
Test Dixa-Hallpike'a (DHT) jest uważany za złoty standard oceny w diagnostyce zaburzenia przedsionkowego Łagodny napadowy pozycyjny zawrót głowy (BPPV).
Test Dixa-Hallpike'a polega na szybkim przeniesieniu pacjenta z pozycji siedzącej do „zwisającej głowy”, gdzie głowa pacjenta znajduje się co najmniej 10 stopni poniżej poziomu.
|
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skuteczności upadku (FES)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Skala skuteczności upadku (FES) jest miarą stosowaną do ilościowego określenia obaw danej osoby przed upadkiem podczas różnych zadań.
FES jest niezawodnym i trafnym narzędziem do pomiaru obawy jednostki przed upadkiem w grupie osób z zaburzeniami układu przedsionkowego.
Składa się z 10 czynności, które są zadawane pacjentom. W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewną siebie, a 10 całkowitą jej brak, łączny wynik powyżej 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
|
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00744 M Jaffar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa I Ćwiczenia Brandta-Daroffa
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyJakość życia | BPPV | Zawroty głowyPakistan
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep obejścia tętnicy wieńcowej (CABG)Indyk
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Ankara Etlik City HospitalJeszcze nie rekrutacjaGinekologiczna Chirurgia Laparoskopowa | Blok znieczulenia regionalnegoIndyk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...RekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemFrancja, Włochy, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Corlu State HospitalZakończony