Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczenia półsalta z ćwiczeniem Brandta-Daroffa w BPPV.

6 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie ćwiczenia półsalta z ćwiczeniem Brandta-Daroffa u pacjentów z łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy kanału tylnego: randomizowane badanie kliniczne

To badanie jest ważne, ponieważ wielu pacjentów z BPPV zgłasza się do oddziałów ambulatoryjnych, które wymagają bardziej skutecznych technik zarządzania BPPV. Mówiąc o literaturze, istnieje wiele badań dotyczących różnych manewrów, ale nie ma jeszcze dostępnego badania porównującego te manewry. Tak więc celem tego badania jest porównanie tych technik w celu ustalenia, która z nich jest bardziej skuteczna w leczeniu PC-BPPV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) są jedną z najczęstszych przyczyn u pacjentów z zaburzeniami układu przedsionkowego. BPPV jest często opisywane jako „samoograniczające się”, ponieważ objawy często ustępują lub znikają w ciągu sześciu miesięcy od wystąpienia. BPPV może charakteryzować się nagłymi zmianami pozycji głowy, takimi jak leżenie na jednym lub obu stronach, patrzenie w prawo lub w lewo. Zawroty głowy definiuje się jako iluzję ruchu, która może polegać na wirowaniu, kołysaniu, przechylaniu się lub upuszczaniu. Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) są najczęstszym zaburzeniem układu przedsionkowego i główną przyczyną zawrotów głowy u dorosłych. BPPV można podzielić na 3 typy w zależności od zajęcia kanału, tj. tylny, poziomy i przedni kanał półkolisty BPPV. Wyniki kliniczne BPPV zgadzają się z hipotezą, że kanały półkoliste częściej występują w kanale tylnym, zawierają pływające cząstki lub szczątki, które są cięższe niż krążąca endolimfa. Układ przedsionkowy znajduje się w uchu wewnętrznym i składa się z łagiewki, woreczka oraz trzech kanałów półkolistych (tj. tylny, przedni i poziomy). Kanały te reagują na ruchy obrotowe głowy. Spośród typów BPPV najczęstszą formą BPPV tylnego kanału półkolistego (PC-BPPV) jest 85 do 90% przypadków. Kanał boczny BPPV stanowi około 20%, a kanał przedni BPPV występuje bardzo rzadko, ponieważ jest samoleczony ze względu na grawitację. BPPV dotyczy 8% pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zawrotami głowy/zawrotami głowy. Może występować w dzieciństwie, ale nasila się wraz z wiekiem. Częstość występowania w ciągu całego życia szacuje się na 2%. Podaje się, że roczna częstość występowania wynosi 0,5% u osób w wieku 18-39 lat i 3,4% u osób powyżej 60 roku życia. Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) to napadowe przejściowe zawroty głowy spowodowane specyficznymi zmianami pozycji głowy, stanowiące 60% obwodowych zawrotów głowy, z częstością około 64/10 000. Średnia częstość nawrotów wynosi około 50%. BPPV występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn; a stosunek liczby kobiet do populacji mężczyzn wynosi 2:1. BPPV może być spowodowane albo przez canalithiasis, albo przez kamicę kubkową. Ruch głowy powoduje, że te otolity niewłaściwie wyzwalają receptory w kanałach półkolistych i wysyłają fałszywe sygnały do ​​mózgu, powodując zawroty głowy i oczopląs. Czynniki, które mogą pomóc klinicyście w ocenie pacjenta z zawrotami głowy, obejmują charakterystykę zawrotów głowy; towarzyszące objawy (tj. utrata słuchu lub szum w uszach) czas trwania objawów; i co, jeśli w ogóle, wywołało objawy (czynniki wywołujące). Kanał tylny BPPV leczy się za pomocą procedur repozycjonowania kanałów, z których najczęstszymi są manewr Epleya (EM), ćwiczenia pół salta, ćwiczenie Brandta Daroffa, manewr Semonta, ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego, ćwiczenia równowagi i oczu. Test Dixa-Hallpike'a służy do diagnozowania pacjentów z BPPV. Paramasivan Mani i wsp. zasugerowali w swoim badaniu, że ćwiczenie pół salta z ćwiczeniem Brandta Daroffa przez 3 tygodnie wykazało znacznie większą poprawę w zmniejszaniu postrzeganej przez siebie niepełnosprawności wśród pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy w kanale tylnym. Ashok Kumar Gupta i wsp. doszli do wniosku, że manewr Epleya przyniósł maksymalną poprawę niż manewr Semonta, a najmniejszą poprawę dały ćwiczenia Brandta-Daroffa. Herman Guild Manayil John i wsp. zaobserwowali w swoich badaniach, że manewr Epleya jest prostym, użytecznym i opłacalnym sposobem leczenia BPPV. Nevzat Demirbilek przeprowadził badanie połączonego manewru Epleya i Semonta w łagodnych napadowych położeniowych zawrotach głowy i doszedł do wniosku, że połączone manewry w naszym badaniu mają zwiększoną skuteczność. Devangi S. Desai i wsp. doszli do wniosku, że zarówno manewr Epleya, jak i leczenie Brandta-Daroffa są skuteczne w zmniejszaniu objawów i poprawie poziomu niezależności, ale podejścia łączone mogą dać lepsze wyniki, więc zmodyfikowany manewr Epleya należy zastosować 3 razy podczas jednej sesji razem z Brandtem - ćwiczenie Daroff jako ćwiczenie w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z PC-BPPV
  • Grupa wiekowa 25-50 lat.
  • Skala DHI: 36-42 (umiarkowany upośledzenie)
  • Obie płcie
  • Czas trwania reklamacji: od ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zawroty głowy związane z migreną i zaburzenia lękowe
  • Inne stany przedsionkowe to: nerwiak nerwu słuchowego, zapalenie błędnika, niedoczynność przedsionka, choroba Meniere'a.
  • Każda patologia szyjki macicy,
  • Patologia OUN powodująca zawroty głowy i zawroty głowy
  • Inne patologie, które mogą wpływać na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I otrzyma Ćwiczenia Brandoffa

W grupie I Ćwiczenia Brandoffa wykonywane będą metodą standardową, w której pacjent w pozycji siedzącej na stole do badań przechodzi do pozycji leżącej po stronie chorej na barku, z głową skierowaną do góry pod kątem około 45. Pacjent pozostaje w tej pozycji przez 30 s, po czym wraca do pozycji siedzącej, patrzy przed siebie i również pozostaje w tej pozycji przez 30 s. Pacjent powtarza tę samą procedurę również dla drugiej strony.

Pacjent wykonuje ten manewr 2 razy, dwa razy dziennie. W sumie 9 dni przez 3 tygodnie. Ocena przed, w trakcie i po.

Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II otrzyma ćwiczenia salta
W grupie II zostanie wykonany Manewr PółSalta, pacjent wykonuje ten manewr 2 razy, 2 razy dziennie. W sumie 9 dni przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności przedsionkowe i miara uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
Kwestionariusz VAP (ang. Vestibular Activities and Participation Measure) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 34 pozycji, w którym prosi się osobę o ocenę wpływu zawrotów głowy i/lub problemów z równowagą na jej zdolność do wykonywania zadań związanych z aktywnością i uczestnictwem. Odpowiedzi wahają się od zera (0 punktów), średni (2 punkty), ciężki (3 punkty) niezdolny do wykonania (4 punkty) do nie dotyczy. Wynik całkowity uzyskuje się po obliczeniu średniej wartości skali pozycji i wyłączeniu ocen pozycji nie mających zastosowania
Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
Test szczupaka Dixa-Halla
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
Szczupak Dix-Hall jest standardową procedurą diagnozy PC-BPPV. Test Dixa-Hallpike'a (DHT) jest uważany za złoty standard oceny w diagnostyce zaburzenia przedsionkowego Łagodny napadowy pozycyjny zawrót głowy (BPPV). Test Dixa-Hallpike'a polega na szybkim przeniesieniu pacjenta z pozycji siedzącej do „zwisającej głowy”, gdzie głowa pacjenta znajduje się co najmniej 10 stopni poniżej poziomu.
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala skuteczności upadku (FES)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
Skala skuteczności upadku (FES) jest miarą stosowaną do ilościowego określenia obaw danej osoby przed upadkiem podczas różnych zadań. FES jest niezawodnym i trafnym narzędziem do pomiaru obawy jednostki przed upadkiem w grupie osób z zaburzeniami układu przedsionkowego. Składa się z 10 czynności, które są zadawane pacjentom. W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewną siebie, a 10 całkowitą jej brak, łączny wynik powyżej 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa I Ćwiczenia Brandta-Daroffa

Subskrybuj