BPPV における半宙返り運動とブラント ダロフ運動の比較。
2021年3月6日 更新者：Riphah International University
後管良性発作性頭位めまい症患者における半宙返り運動とブラントダロフ運動の比較：無作為化臨床試験
BPPV を管理するためのより効率的な技術を必要とする外来部門に来院する BPPV 患者が多数いるため、この研究は重要です。
文献について言えば、さまざまな操作について行われた多数の研究がありますが、これらの操作を比較した研究はまだありません。
したがって、この研究の目的は、これらの手法を比較して、PC-BPPV の治療にどちらがより効果的かを見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、前庭障害患者の最も一般的な原因の 1 つです。
BPPV は、頭の位置が突然変化することを特徴とする場合があります。たとえば、片側または両側に横になったり、右または左を向いたりします。
めまいは、回転、揺動、傾斜、または落下などの動きの錯覚として定義されます。
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、最も頻度の高い前庭障害であり、成人のめまいの主な原因です。
BPPV の臨床所見は、発生率の高い三半規管は後管であり、浮遊粒子または破片があり、循環内リンパよりも重いという仮説と一致しています。
前庭系は内耳に位置し、卵形嚢、球形嚢、および 3 つの半規管 (すなわち、
後方、前方および水平)。
これらの運河は、頭部の回転運動に反応します。
BPPVの種類のうち、後部半規管BPPV（PC-BPPV）が最も一般的な形態で、85～90%の症例を占めます。側方管BPPVは約20%で、前部半規管BPPVは自己治療であるため非常にまれです。重力による。
BPPV は、中等度または重度のめまい/めまいを伴う被験者の 8% を占めます。
小児期にみられることもありますが、年齢とともに増加します。
生涯有病率は2%と推定されています。
1 年間の有病率は 18 ～ 39 歳で 0.5%、60 歳以上で 3.4% であると報告されています。
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、頭部位置の特定の変化によって引き起こされる発作性一過性めまいで、末梢性めまいの 60% を占め、発生率は約 64/10000 です。
平均再発率は約50%です。
BPPV は男性よりも女性に多く見られます。女性人口と男性人口の比率は 2:1 です。
頭部の動きにより、これらの耳石が半規管の受容体を不適切にトリガーし、誤った信号を脳に送り、めまいや眼振を引き起こします。
めまいのある患者の評価において臨床医を導くのに役立つ要因には、めまいの特徴が含まれます。関連する症状（すなわち、難聴または耳鳴り） 症状の持続時間。そして、どちらかといえば、何が症状を引き起こしたのか (誘発要因) .
後管 BPPV は、Canalith 再配置手順を使用して治療されます。その最も一般的な手順は、Epley 操作 (EM)、半宙返り演習、Brandt Daroff 演習、Semont 演習、前庭順応演習、バランスおよび眼球運動です。
Dix-Hallpike テストは、BPPV 患者の診断に使用されます。
パラマシバン・マニらは彼らの研究で、ブラント・ダロフ運動を伴う半宙返り運動を 3 週間行ったところ、後管良性発作性頭位めまい症患者の自己認識ハンディキャップの軽減において有意に大きな改善が見られたことを示唆しました。
Ashok Kumar Gupta et.al は、Epley 法は Semont 法よりも最大の改善をもたらし、Brandt-Daroff 演習では最小の改善しか得られなかったと結論付けました。
Herman Guild Manayil John らは、彼らの研究で、Epley の方法が BPPV の単純で有用で費用対効果の高い治療法であることを観察しました。
Nevzat Demirbilek は、良性発作性頭位めまい症におけるエプリーとセモント手技の組み合わせの研究を実施し、私たちの研究で組み合わせた手技は成功率が高いことが判明したと結論付けました。
Devangi S. Desai らの結論によると、Epley 法と Brandt-daroff 治療アプローチの両方が症状の軽減と自立度の改善に効果的ですが、組み合わせたアプローチはより良い結果をもたらす可能性があるため、修正された epley 法はブラントと一緒に 1 回のセッションで 3 回適用する必要があります。 - ホームエクササイズとしてのダロフエクササイズ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkha
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Peshawar、Khyber Pakhtunkha、パキスタン、25000
- HMC Hospital Peshawar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PC-BPPV と診断された患者
- 年齢層 25 ～ 50 歳。
- DHI スケール: 36-42 (中等度のハンディキャップ)
- 両性
- 苦情の期間: 過去 6 か月から
除外基準:
- 片頭痛関連のめまいと不安障害
- 他の前庭疾患は、聴神経腫、迷路炎、前庭機能低下、メニエール病です。
- 子宮頸部の病理、
- めまいやめまいを引き起こす中枢神経系の病理
- バランスに影響を与える可能性のあるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループⅠ
グループIはBrandoff演習を受けます
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グループ I では、ブランドフ エクササイズは標準的な方法を使用して実行されます。この方法では、患者は検査台に座って、肩の患側で横になり、頭を約 45 度上向きにします。 患者はこの状態で 30 秒間静止した後、座位に戻り、前を向いて 30 秒間この位置にとどまります。 患者は反対側にも同じ手順を繰り返します。 患者はこの操作を 1 日 2 回、2 回行います。 3週間で合計9日間。 事前、中間、事後評価。 |
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
グループ II は宙返りの演習を受けます
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グループ II では、半宙返り手技が行われ、患者はこの手技を 1 日 2 回、2 回行います。
3週間で合計9日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭活動と参加尺度
時間枠：ベースラインのめまいとバランスから2週間に変更
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前庭活動と参加の測定 (VAP) は、34 項目の自己申告アンケートで、めまいおよび/またはバランスの問題が活動および参加タスクを実行する能力に与える影響を評価するよう個人に求めます。回答範囲は、なし (0中等度（２点）、重度（３点） できない（４点）～該当なし。
合計スコアは、アイテム スケール値の平均を計算し、該当しないアイテム スケール スコアを除外した後に得られます。
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ベースラインのめまいとバランスから2週間に変更
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ディックス・ホール・パイク試験
時間枠：ベースラインのめまいから 2 週間に変更
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ディックス ホール パイクは、PC-BPPV の診断のための標準的な手順です。
ディックス ホールパイク テスト (DHT) は、前庭障害良性発作性頭位めまい症 (BPPV) の診断のためのゴールド スタンダード評価と見なされます。
ディックス ホールパイク テストでは、患者を座位から「頭をぶら下げ」、つまり患者の頭が水平より少なくとも 10 度低くなるようにすばやく動かします。
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ベースラインのめまいから 2 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下効力尺度 (FES)
時間枠：ベースラインのめまいから 2 週間に変更
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転倒有効性尺度 (FES) 尺度は、さまざまな作業中に転倒するという個人の懸念を定量化するために使用される尺度です。
FES は、前庭障害を持つ人々 のサンプルで転倒の個人の懸念を測定するための信頼できる有効なツールです。
患者から質問される 10 の活動で構成されています。1 から 10 までのスケールで、1 は非常に自信があり、10 はまったく自信がないことを示します。合計スコアが 70 を超える場合、その人は転倒に対する恐怖を持っていることを示します。
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ベースラインのめまいから 2 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Misbah Ghous, MSNMPT、Riphah International University Islamabad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月6日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC/00744 M Jaffar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループ I ブラント ダロフ演習の臨床試験
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo終了しました