- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469309
A Half-Somersault gyakorlat összehasonlítása Brandt-Daroff gyakorlattal a BPPV-ben.
A Half-Somersault gyakorlat összehasonlítása Brandt-Daroff gyakorlattal olyan betegeknél, akiknél a hátsó csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülése van: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakisztán, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PC-BPPV-vel diagnosztizált betegek
- 25-50 éves korosztály.
- DHI skála: 36-42 (közepes fogyatékosság)
- Mindkét nem
- A panaszok időtartama: az elmúlt 6 hónaptól
Kizárási kritériumok:
- Migrénnel összefüggő szédülés és szorongásos zavar
- Egyéb vesztibuláris állapotok: Akusztikus neuroma, Labyrinthitis, Vestibularis hipofunkció, Meniere-kór.
- Bármilyen méhnyak patológia,
- A központi idegrendszer patológiája szédülést és szédülést okoz
- Egyéb patológiák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. csoport
Az I. csoport Brandoff gyakorlatokat kap
|
Az I. csoportban a Brandoff gyakorlatokat standard módszerrel végezzük, ahol a páciens ülő helyzetben van a vizsgálóasztalon, a beteg az érintett oldalon, a vállán fekvő helyzetbe költözik úgy, hogy a fej körülbelül 45°-kal felfelé dől. A beteg 30 s-ig ebben marad, majd visszamegy ülő helyzetbe, előre néz és 30 s-ig ebben a helyzetben is marad. A páciens megismétli ugyanezt az eljárást a másik oldalon is. A beteg ezt a manővert 2-szer, naponta kétszer hajtja végre. Összesen 9 nap 3 hétig. Elő-, közép- és utóértékelés. |
Aktív összehasonlító: Csoport II
A II. csoport szaltó gyakorlatokat kap
|
A II. csoportban félszaltó manővert hajtanak végre, a beteg ezt a manővert 2-szer, naponta kétszer hajtja végre.
Összesen 9 nap 3 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vestibuláris tevékenységek és részvételi intézkedések
Időkeret: Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
|
A Vestibularis Tevékenységek és Részvételi Intézkedés (VAP) egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyént, hogy értékelje a szédülés és/vagy egyensúlyproblémák hatását a tevékenységi és részvételi feladatok végrehajtására. A válaszok egyike sem (0) pont) ,közepes (2 pont), súlyos (3 pont) nem teljesíthető (4 pont) - nem alkalmazható.
Az összpontszámot az itemskálaértékek átlagának kiszámítása és a nem alkalmazható itemskála pontszámok kizárása után kapjuk
|
Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
|
Dix-Hall csuka teszt
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
A Dix-Hall csuka a standard eljárás a PC-BPPV diagnosztizálására.
A Dix-Hallpike teszt (DHT) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) vestibularis zavar diagnózisának arany standard értékelése.
A Dix-Hallpike teszt magában foglalja a páciens gyors mozgatását ülő helyzetből „fejfüggő” helyzetbe, ahol a páciens feje legalább 10 fokkal a vízszintes alatt van.
|
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esési hatékonysági skála (FES)
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Az esés-hatékonysági skála (FES) egy olyan mérőszám, amellyel számszerűsíthető az egyén különböző feladatok közbeni elesése miatti aggodalma.
A FES megbízható és érvényes eszköz annak mérésére, hogy az egyén mennyire aggodalmát fejezi ki a vesztibuláris zavarokkal küzdő emberek mintájába való beleesés miatt.
10 tevékenységből áll, amelyeket a betegektől kérnek. Egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 nagyon magabiztos, 10 pedig egyáltalán nem magabiztos. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől.
|
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00744 M Jaffar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a I. csoport Brandt-Daroff gyakorlatok
-
Absenger Cancer Education FoundationMegszűntNeoplazmák | Életminőség | Életváltoztatási eseményekEgyesült Államok
-
TC Erciyes UniversityIsmeretlenCsípőízületi arthropathiaPulyka
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalToborzás