Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Half-Somersault gyakorlat összehasonlítása Brandt-Daroff gyakorlattal a BPPV-ben.

2021. március 6. frissítette: Riphah International University

A Half-Somersault gyakorlat összehasonlítása Brandt-Daroff gyakorlattal olyan betegeknél, akiknél a hátsó csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülése van: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány azért fontos, mert számos BPPV-beteg fordul elő ambuláns osztályokon, akiknek hatékonyabb technikákra van szükségük a BPPV kezelésére. Ha az irodalomról beszélünk, számos tanulmány készült a különböző manőverekről, de még nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezeket a manővereket. Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa ezeket a technikákat, hogy megtudja, melyik a hatékonyabb a PC-BPPV kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) az egyik leggyakoribb ok a vesztibuláris zavarban szenvedő betegeknél. A BPPV-t gyakran „önkorlátozónak” írják le, mivel a tünetek gyakran enyhülnek vagy eltűnnek a megjelenést követő hat hónapon belül. A BPPV-t a fej helyzetének hirtelen megváltozása jellemezheti, például az egyik vagy mindkét oldalra fekve, jobbra vagy balra nézve. A szédülést a mozgás illúziójaként határozzák meg, amely lehet forog, ringató, billen vagy leeshet. A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a leggyakoribb vestibularis rendellenesség és a szédülés vezető oka felnőtteknél. A BPPV 3 típusra osztható a csatorna érintettsége alapján: hátsó, vízszintes és elülső félkör alakú csatorna BPPV. A BPPV klinikai eredményei egyetértenek azzal a hipotézissel, hogy a félkör alakú csatornák nagyobb gyakorisággal a hátsó csatorna, lebegő részecskéket vagy törmeléket tartalmaznak, amelyek nehezebbek, mint a keringő endolimfa. A vestibularis rendszer a belső fülben helyezkedik el, és az utriculumból, a sacculusból és három félkör alakú csatornából áll (pl. hátsó, elülső és vízszintes). Ezek a csatornák reagálnak a fej forgó mozgásaira. A BPPV típusai közül a hátsó félkör alakú csatornás BPPV (PC-BPPV) a leggyakoribb forma, amely az esetek 85-90%-át teszi ki, az oldalsó csatorna BPPV körülbelül 20%-a, az elülső csatorna BPPV pedig nagyon ritka, mivel önkezelik. a gravitáció miatt. A BPPV a közepes vagy súlyos szédülésben/szédülésben szenvedő betegek 8%-át teszi ki. Ez jelen lehet a gyermekháztetőn, de az életkorral növekszik. Az életprevalencia a becslések szerint 2%. A jelentések szerint az egyéves prevalencia 0,5% a 18-39 éveseknél és 3,4% a 60 év felettieknél. A jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) a fej helyzetében bekövetkezett specifikus változások által okozott átmeneti paroxizmális szédülés, amely a perifériás szédülés 60%-át teszi ki, előfordulási aránya körülbelül 64/10000. Az átlagos kiújulási arány 50% körül van. A BPPV gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál; a nők és férfiak aránya pedig 2:1. A BPPV-t canalithiasis vagy cupulolithiasis is okozhatja. A fej mozgása miatt ezek az otolitok nem megfelelően aktiválják a receptorokat a félkör alakú csatornákban, és hamis jeleket küldenek az agyba, szédülést és nystagmust okozva. Azok a tényezők, amelyek segíthetnek a klinikusnak a szédülésben szenvedő beteg értékelésében, többek között a szédülés jellemzői; kapcsolódó tünetek (pl. halláscsökkenés vagy fülzúgás) a tünetek időtartama; és mi váltotta ki a tüneteket (kiváltó tényezők) . A hátsó csatorna BPPV-t csatorna-áthelyezési eljárásokkal kezelik, amelyek közül a leggyakoribb az Epley-manőver (EM), a félszaltó gyakorlatok, a Brandt Daroff-gyakorlat, a Semont-manőver, a vesztibuláris habituációs gyakorlatok, valamint az egyensúly- és szemgyakorlatok. A Dix-Hallpike tesztet a BPPV betegek diagnosztizálására használják. Paramasivan Mani és munkatársai tanulmányukban azt javasolták, hogy a 3 hetes Brandt Daroff gyakorlattal végzett fél bukfencezés szignifikánsan nagyobb javulást mutatott az önmagukban észlelt fogyatékosság csökkentésében a hátsó csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésében szenvedő betegeknél. Ashok Kumar Gupta és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy az Epley manőver maximális javulást hozott, mint a Semont manőver, és a legkevesebb javulást a Brandt-Daroff gyakorlatok produkálták. A Herman Guild Manayil John és munkatársai tanulmányukban megfigyelték, hogy Epley manővere egyszerű, hasznos és költséghatékony kezelés a BPPV-re. Nevzat Demirbilek tanulmányt végzett az Epley és Semont kombinált manőverről jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülésben, és arra a következtetésre jutott, hogy a tanulmányunkban szereplő kombinált manőverek sikeresebb arányt mutattak. Devangi S. Desai és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy mind az Epley-féle manőver, mind a Brandt-daroff kezelési megközelítés hatékonyan csökkenti a tüneteket és javítja a függetlenség szintjét, de a kombinált megközelítések jobb eredményeket adhatnak, ezért a módosított epley manővert háromszor kell alkalmazni egy munkamenetben a Brandt-tal együtt - daroff gyakorlat otthoni gyakorlatként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakisztán, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PC-BPPV-vel diagnosztizált betegek
  • 25-50 éves korosztály.
  • DHI skála: 36-42 (közepes fogyatékosság)
  • Mindkét nem
  • A panaszok időtartama: az elmúlt 6 hónaptól

Kizárási kritériumok:

  • Migrénnel összefüggő szédülés és szorongásos zavar
  • Egyéb vesztibuláris állapotok: Akusztikus neuroma, Labyrinthitis, Vestibularis hipofunkció, Meniere-kór.
  • Bármilyen méhnyak patológia,
  • A központi idegrendszer patológiája szédülést és szédülést okoz
  • Egyéb patológiák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
Az I. csoport Brandoff gyakorlatokat kap

Az I. csoportban a Brandoff gyakorlatokat standard módszerrel végezzük, ahol a páciens ülő helyzetben van a vizsgálóasztalon, a beteg az érintett oldalon, a vállán fekvő helyzetbe költözik úgy, hogy a fej körülbelül 45°-kal felfelé dől. A beteg 30 s-ig ebben marad, majd visszamegy ülő helyzetbe, előre néz és 30 s-ig ebben a helyzetben is marad. A páciens megismétli ugyanezt az eljárást a másik oldalon is.

A beteg ezt a manővert 2-szer, naponta kétszer hajtja végre. Összesen 9 nap 3 hétig. Elő-, közép- és utóértékelés.

Aktív összehasonlító: Csoport II
A II. csoport szaltó gyakorlatokat kap
A II. csoportban félszaltó manővert hajtanak végre, a beteg ezt a manővert 2-szer, naponta kétszer hajtja végre. Összesen 9 nap 3 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris tevékenységek és részvételi intézkedések
Időkeret: Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
A Vestibularis Tevékenységek és Részvételi Intézkedés (VAP) egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyént, hogy értékelje a szédülés és/vagy egyensúlyproblémák hatását a tevékenységi és részvételi feladatok végrehajtására. A válaszok egyike sem (0) pont) ,közepes (2 pont), súlyos (3 pont) nem teljesíthető (4 pont) - nem alkalmazható. Az összpontszámot az itemskálaértékek átlagának kiszámítása és a nem alkalmazható itemskála pontszámok kizárása után kapjuk
Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
Dix-Hall csuka teszt
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
A Dix-Hall csuka a standard eljárás a PC-BPPV diagnosztizálására. A Dix-Hallpike teszt (DHT) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) vestibularis zavar diagnózisának arany standard értékelése. A Dix-Hallpike teszt magában foglalja a páciens gyors mozgatását ülő helyzetből „fejfüggő” helyzetbe, ahol a páciens feje legalább 10 fokkal a vízszintes alatt van.
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esési hatékonysági skála (FES)
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
Az esés-hatékonysági skála (FES) egy olyan mérőszám, amellyel számszerűsíthető az egyén különböző feladatok közbeni elesése miatti aggodalma. A FES megbízható és érvényes eszköz annak mérésére, hogy az egyén mennyire aggodalmát fejezi ki a vesztibuláris zavarokkal küzdő emberek mintájába való beleesés miatt. 10 tevékenységből áll, amelyeket a betegektől kérnek. Egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 nagyon magabiztos, 10 pedig egyáltalán nem magabiztos. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől.
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I. csoport Brandt-Daroff gyakorlatok

3
Iratkozz fel