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Vergleich der Halbsalto-Übung mit der Brandt-Daroff-Übung bei BPPV.

6. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Halbsalto-Übung mit der Brandt-Daroff-Übung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel im hinteren Gehörgang: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie ist wichtig, da es zahlreiche BPPV-Patienten gibt, die sich in ambulanten Abteilungen vorstellen, die effizientere Techniken für das Management von BPPV benötigen. Apropos Literatur: Es gibt eine Reihe von Studien zu verschiedenen Manövern, aber es gibt noch keine Studie, die diese Manöver vergleicht. Der Zweck dieser Studie besteht also darin, diese Techniken zu vergleichen, um herauszufinden, welche bei der Behandlung von PC-BPPV wirksamer ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) ist eine der häufigsten Ursachen bei Patienten mit vestibulären Störungen. BPPV wurde oft als „selbstlimitierend“ beschrieben, da die Symptome oft innerhalb von sechs Monaten nach Beginn nachlassen oder verschwinden. BPPV kann durch plötzliche Veränderungen der Kopfposition gekennzeichnet sein, wie z. B. Liegen auf einer oder beiden Seiten, Blick nach rechts oder links. Schwindel wird als Bewegungsillusion definiert, die sich drehen, schaukeln, kippen oder fallen lassen kann. Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) ist die häufigste vestibuläre Störung und die Hauptursache für Schwindel bei Erwachsenen. BPPV kann basierend auf der Kanalbeteiligung in 3 Typen unterteilt werden, d. h. BPPV des hinteren, horizontalen und vorderen Bogengangs. Klinische BPPV-Befunde stimmen mit der Hypothese überein, dass halbkreisförmige Kanäle mit größerer Inzidenz hinterer Kanal sind, schwimmende Partikel oder Ablagerungen aufweisen, die schwerer sind als die zirkulierende Endolymphe. Das vestibuläre System befindet sich im Innenohr und besteht aus Utrikel, Sacculus und drei Bogengängen (d. h. posterior, anterior und horizontal). Diese Kanäle reagieren auf Rotationsbewegungen des Kopfes. Von den BPPV-Typen ist das BPPV des hinteren Bogengangs (PC-BPPV) die häufigste Form und macht 85 bis 90 % der Fälle aus. Das BPPV des lateralen Kanals macht etwa 20 % aus, und das BPPV des vorderen Kanals ist sehr selten, da es selbst behandelt wird aufgrund der Schwerkraft. BPPV macht 8 % der Probanden mit mäßigem oder schwerem Schwindel/Vertigo aus. Es kann in der Kindheit vorhanden sein, nimmt aber mit dem Alter zu. Die Lebenszeitprävalenz wird auf 2 % geschätzt. Es wird berichtet, dass die Ein-Jahres-Prävalenz bei 18-39-Jährigen 0,5 % und bei Menschen über 60 Jahren 3,4 % beträgt. Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) ist der paroxysmale transiente Schwindel, der durch spezifische Änderungen der Kopfposition verursacht wird und 60 % des peripheren Schwindels ausmacht, mit einer Inzidenzrate von etwa 64/10.000. Die durchschnittliche Rezidivrate liegt bei etwa 50 %. BPPV ist häufiger bei Frauen als bei Männern; und das Verhältnis von Frauen zu Männern beträgt 2:1. BPPV kann entweder durch Canalithiasis oder durch Cupulolithiasis verursacht werden. Die Bewegung des Kopfes führt dazu, dass diese Otolithen die Rezeptoren in den Bogengängen unangemessen auslösen und falsche Signale an das Gehirn senden, was Schwindel und Nystagmus verursacht. Faktoren, die hilfreich sein können, um den Kliniker bei der Beurteilung des Patienten mit Schwindel zu leiten, umfassen die Charakteristika des Schwindels; assoziierte Symptome (z. B. Hörverlust oder Tinnitus) Dauer der Symptome; und was, wenn überhaupt, die Symptome ausgelöst hat (auslösende Faktoren) . BPPV des hinteren Kanals wird mit Canalith-Repositionierungsverfahren behandelt, von denen die häufigsten das Epley-Manöver (EM), Halbsalto-Übungen, Brandt-Daroff-Übungen, Semont-Manöver, Übungen zur vestibulären Gewöhnung, Gleichgewichts- und Augenübungen sind. Der Dix-Hallpike-Test wird zur Diagnose von BPPV-Patienten verwendet. Paramasivan Mani et al. schlugen in ihrer Studie vor, dass Halbsalto-Übungen mit Brandt-Daroff-Übungen über 3 Wochen eine signifikant größere Verbesserung bei der Reduzierung der selbst wahrgenommenen Behinderung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel im hinteren Gehörgang zeigten. Ashok Kumar Gupta et.al. kamen zu dem Schluss, dass das Epley-Manöver eine maximale Verbesserung als das Semont-Manöver bewirkt hat und die Brandt-Daroff-Übungen die geringste Verbesserung hervorgebracht haben. Herman Guild Manayil John et al. beobachteten in ihrer Studie, dass das Epley-Manöver eine einfache, nützliche und kostengünstige Behandlung für BPPV ist. Nevzat Demirbilek führte eine Studie mit kombinierten Epley- und Semont-Manövern bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel durch und kam zu dem Schluss, dass die kombinierten Manöver in unserer Studie eine erhöhte Erfolgsrate aufweisen. Devangi S. Desai et al. kamen zu dem Schluss, dass sowohl das Epley-Manöver als auch die Brandt-daroff-Behandlungsansätze bei der Verringerung der Symptome und der Verbesserung des Unabhängigkeitsgrades wirksam sind, aber kombinierte Ansätze bessere Ergebnisse liefern können, sodass das modifizierte Epley-Manöver dreimal in einer Sitzung zusammen mit Brandt angewendet werden sollte - Daroff-Übung als Heimübung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit PC-BPPV
  • Altersgruppe 25-50 Jahre.
  • DHI-Skala: 36-42 (mittleres Handicap)
  • Beide Geschlechter
  • Dauer der Beschwerden: aus den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Migränebedingter Schwindel und Angststörung
  • Andere vestibuläre Erkrankungen sind: Akustikusneurinom, Labyrinthitis, vestibuläre Hypofunktion, Morbus Meniere.
  • Jede zervikale Pathologie,
  • ZNS-Pathologie, die Schwindel und Schwindel verursacht
  • Andere Pathologien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Gruppe I erhält Brandoff-Übungen

In Gruppe I werden Brandoff-Übungen nach der Standardmethode durchgeführt, bei der sich der Patient in sitzender Position auf dem Untersuchungstisch befindet, der Patient bewegt sich in die Liegeposition auf der betroffenen Seite auf der Schulter, wobei der Kopf etwa 45 nach oben geneigt ist. Der Patient verharrt in dieser Position für 30 s und geht dann zurück in die sitzende Position, schaut nach vorne und verharrt in dieser Position ebenfalls für 30 s. Der Patient wiederholt den gleichen Vorgang auch für die andere Seite.

Der Patient führt dieses Manöver zweimal täglich durch. Für insgesamt 9 Tage für 3 Wochen. Pre-, Mid- und Post-Assessment.

Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe II erhält Salto-Übungen
In Gruppe II wird ein Halbsalto-Manöver durchgeführt, der Patient führt dieses Manöver 2-mal zweimal täglich durch. Für insgesamt 9 Tage für 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibuläre Aktivitäten und Partizipationsmaßnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel und Gleichgewicht zu 2 Wochen
Der Vestibular Activity and Participation Measure (VAP) ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Person auffordert, die Auswirkungen von Schwindel und/oder Gleichgewichtsproblemen auf ihre Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäts- und Partizipationsaufgaben zu bewerten. Die Antworten reichen von keiner (0 Punkte), mittel (2 Punkte), schwer (3 Punkte) nicht möglich (4 Punkte) bis nicht zutreffend. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich nach Berechnung des Durchschnitts der Itemskalenwerte und ohne die nicht zutreffenden Itemskalenwerte
Wechseln Sie von Baseline Schwindel und Gleichgewicht zu 2 Wochen
Dix-Hall-Hechttest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
Dix-Hall Pike ist das Standardverfahren zur Diagnose von PC-BPPV. Der Dix-Hallpike-Test (DHT) gilt als Goldstandard zur Diagnose der Gleichgewichtsstörung Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV). Beim Dix-Hallpike-Test wird der Patient schnell aus einer sitzenden Position in eine „kopfhängende Position“ gebracht, wobei sich der Kopf des Patienten mindestens 10 Grad unter der Horizontalen befindet.
Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallwirkungsskala (FES)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
Die Skala der Sturzwirksamkeitsskala (FES) ist ein Maß, das verwendet wird, um die Besorgnis einer Person zu quantifizieren, während verschiedener Aufgaben zu stürzen. Die FES ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Messung der Besorgnis einer Person, in einer Stichprobe von Personen mit vestibulären Störungen zu stürzen. Es besteht aus 10 Aktivitäten, die von den Patienten verlangt werden. Auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 sehr zuversichtlich und 10 überhaupt nicht zuversichtlich bedeutet, zeigt eine Gesamtpunktzahl von mehr als 70 an, dass die Person Sturzangst hat.
Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwindel, paroxysmal

Klinische Studien zur Gruppe I Brandt-Daroff-Übungen

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