- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04469309
Vergleich der Halbsalto-Übung mit der Brandt-Daroff-Übung bei BPPV.
Vergleich der Halbsalto-Übung mit der Brandt-Daroff-Übung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel im hinteren Gehörgang: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Patienten mit PC-BPPV
- Altersgruppe 25-50 Jahre.
- DHI-Skala: 36-42 (mittleres Handicap)
- Beide Geschlechter
- Dauer der Beschwerden: aus den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Migränebedingter Schwindel und Angststörung
- Andere vestibuläre Erkrankungen sind: Akustikusneurinom, Labyrinthitis, vestibuläre Hypofunktion, Morbus Meniere.
- Jede zervikale Pathologie,
- ZNS-Pathologie, die Schwindel und Schwindel verursacht
- Andere Pathologien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Gruppe I erhält Brandoff-Übungen
|
In Gruppe I werden Brandoff-Übungen nach der Standardmethode durchgeführt, bei der sich der Patient in sitzender Position auf dem Untersuchungstisch befindet, der Patient bewegt sich in die Liegeposition auf der betroffenen Seite auf der Schulter, wobei der Kopf etwa 45 nach oben geneigt ist. Der Patient verharrt in dieser Position für 30 s und geht dann zurück in die sitzende Position, schaut nach vorne und verharrt in dieser Position ebenfalls für 30 s. Der Patient wiederholt den gleichen Vorgang auch für die andere Seite. Der Patient führt dieses Manöver zweimal täglich durch. Für insgesamt 9 Tage für 3 Wochen. Pre-, Mid- und Post-Assessment. |
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe II erhält Salto-Übungen
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In Gruppe II wird ein Halbsalto-Manöver durchgeführt, der Patient führt dieses Manöver 2-mal zweimal täglich durch.
Für insgesamt 9 Tage für 3 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vestibuläre Aktivitäten und Partizipationsmaßnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel und Gleichgewicht zu 2 Wochen
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Der Vestibular Activity and Participation Measure (VAP) ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Person auffordert, die Auswirkungen von Schwindel und/oder Gleichgewichtsproblemen auf ihre Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäts- und Partizipationsaufgaben zu bewerten. Die Antworten reichen von keiner (0 Punkte), mittel (2 Punkte), schwer (3 Punkte) nicht möglich (4 Punkte) bis nicht zutreffend.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich nach Berechnung des Durchschnitts der Itemskalenwerte und ohne die nicht zutreffenden Itemskalenwerte
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Wechseln Sie von Baseline Schwindel und Gleichgewicht zu 2 Wochen
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Dix-Hall-Hechttest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
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Dix-Hall Pike ist das Standardverfahren zur Diagnose von PC-BPPV.
Der Dix-Hallpike-Test (DHT) gilt als Goldstandard zur Diagnose der Gleichgewichtsstörung Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV).
Beim Dix-Hallpike-Test wird der Patient schnell aus einer sitzenden Position in eine „kopfhängende Position“ gebracht, wobei sich der Kopf des Patienten mindestens 10 Grad unter der Horizontalen befindet.
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Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fallwirkungsskala (FES)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
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Die Skala der Sturzwirksamkeitsskala (FES) ist ein Maß, das verwendet wird, um die Besorgnis einer Person zu quantifizieren, während verschiedener Aufgaben zu stürzen.
Die FES ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Messung der Besorgnis einer Person, in einer Stichprobe von Personen mit vestibulären Störungen zu stürzen.
Es besteht aus 10 Aktivitäten, die von den Patienten verlangt werden. Auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 sehr zuversichtlich und 10 überhaupt nicht zuversichtlich bedeutet, zeigt eine Gesamtpunktzahl von mehr als 70 an, dass die Person Sturzangst hat.
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Wechseln Sie von Baseline Schwindel zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00744 M Jaffar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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