- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04469309
Confronto dell'esercizio di mezza capriola con l'esercizio di Brandt-Daroff in BPPV.
Confronto tra l'esercizio di mezza capriola e l'esercizio di Brandt-Daroff in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna del canale posteriore: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkha
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Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PC-BPPV
- Fascia d'età 25-50 anni.
- Scala DHI: 36-42 (handicap moderato)
- Entrambi i sessi
- Durata dei reclami: degli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Vertigini correlate all'emicrania e disturbo d'ansia
- Altre condizioni vestibolari sono: neuroma acustico, labirintite, ipofunzione vestibolare, malattia di Meniere.
- Qualsiasi patologia cervicale,
- Patologia del SNC che causa capogiri e vertigini
- Altre patologie che possono compromettere l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo I riceverà gli esercizi di Brandoff
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Nel gruppo I gli esercizi di Brandoff verranno eseguiti utilizzando il metodo standard, in cui il paziente è in posizione seduta sul lettino, il paziente si sposta nella posizione sdraiata sul lato interessato sulla spalla, con la testa inclinata verso l'alto di circa 45. Il paziente rimane in questa posizione per 30 s e poi torna in posizione seduta, guarda avanti e rimane in questa posizione anche per 30 s. Il paziente ripete la stessa procedura anche per l'altro lato. Il paziente esegue questa manovra 2 volte, due volte al giorno. Per un totale di 9 giorni per 3 settimane. Pre, mid e post valutazione. |
Comparatore attivo: Gruppo II
Il gruppo II riceverà esercizi di capriola
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Nel gruppo II verrà eseguita la manovra di mezza capriola, il paziente esegue questa manovra 2 volte, due volte al giorno.
Per un totale di 9 giorni per 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività vestibolari e misura di partecipazione
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
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Il Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) è un questionario self-report di 34 item che chiede all'individuo di valutare l'effetto di vertigini e/o problemi di equilibrio sulla sua capacità di svolgere attività e compiti di partecipazione. La risposta va da nessuna (0 punti), moderato (2 punti), grave (3 punti) incapace di fare (4 punti) a non applicabile.
Il punteggio totale si ottiene calcolando la media dei valori di scala degli item ed escludendo i punteggi di scala degli item non applicabili
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Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
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Test del luccio Dix-Hall
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Il luccio Dix-Hall è la procedura standard per la diagnosi di PC-BPPV.
Il test Dix-Hallpike (DHT) è considerato il gold standard di valutazione per la diagnosi del disturbo vestibolare Vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).
Il test Dix-Hallpike comporta lo spostamento rapido del paziente da una posizione seduta a "testa sospesa", dove la testa del paziente è di almeno 10 gradi sotto l'orizzontale.
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Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia alla caduta (FES)
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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La scala della scala di efficacia delle cadute (FES) è una misura utilizzata per quantificare la preoccupazione di un individuo di cadere durante diversi compiti.
Il FES è uno strumento affidabile e valido per misurare la preoccupazione di un individuo di rientrare in un campione di persone con disturbi vestibolari.
Consiste in 10 attività che vengono richieste ai pazienti. Su una scala da 1 a 10, dove 1 è molto fiducioso e 10 per niente sicuro, un punteggio totale superiore a 70 indica che la persona ha paura di cadere.
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Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00744 M Jaffar
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Prove cliniche su Gruppo I Esercizi di Brandt-Daroff
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Riphah International UniversityCompletatoBAMBINI NON UDITORIPakistan
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University of MalayaCompletatoVertigine parossistica posizionale benigna
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Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Completato