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Confronto dell'esercizio di mezza capriola con l'esercizio di Brandt-Daroff in BPPV.

6 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra l'esercizio di mezza capriola e l'esercizio di Brandt-Daroff in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna del canale posteriore: uno studio clinico randomizzato

Questo studio è importante in quanto vi sono numerosi pazienti con BPPV che si presentano ai reparti ambulatoriali che necessitano di tecniche più efficienti per la gestione della BPPV. Parlando di letteratura, ci sono numerosi studi condotti su diverse manovre ma non è ancora disponibile uno studio che confronti queste manovre. Quindi lo scopo di questo studio è confrontare queste tecniche per trovare quale sia più efficace nel trattamento della PC-BPPV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) è una delle cause più comuni nei pazienti con disturbi vestibolari. La BPPV è stata spesso descritta come "autolimitante" perché i sintomi spesso regrediscono o scompaiono entro sei mesi dall'esordio . La BPPV può essere caratterizzata da improvvisi cambiamenti nella posizione della testa, come sdraiarsi su uno o entrambi i lati, guardare a destra oa sinistra. La vertigine è definita come l'illusione del movimento che potrebbe essere rotante, oscillante, inclinabile o cadente. La vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) è il disturbo vestibolare più frequente e la principale causa di vertigine negli adulti. La BPPV può essere suddivisa in 3 tipi in base al coinvolgimento del canale, ovvero la BPPV del canale semicircolare posteriore, orizzontale e anteriore. I risultati clinici della BPPV concordano con l'ipotesi che i canali semicircolari con maggiore incidenza sia il canale posteriore, abbiano particelle o detriti galleggianti, che sono più pesanti dell'endolinfa circolante. Il sistema vestibolare si trova nell'orecchio interno ed è costituito dall'utricolo, dal sacculo e da tre canali semicircolari (cioè posteriore, anteriore e orizzontale). Questi canali reagiscono ai movimenti di rotazione della testa. Dei tipi di BPPV, la BPPV del canale semicircolare posteriore (PC-BPPV) è la forma più comune, rappresentando dall'85 al 90% dei casi. La BPPV del canale laterale è circa il 20% e la BPPV del canale anteriore è molto rara in quanto autotrattata a causa della gravità. La BPPV rappresenta l'8% dei soggetti con capogiri/vertigini moderati o gravi. Può essere presente nell'infanzia ma aumenta con l'età. La prevalenza una tantum è stimata al 2%. È stato riportato che la prevalenza a un anno è dello 0,5% nella fascia di età 18-39 anni e del 3,4% nelle persone di età superiore ai 60 anni. La vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) è la vertigine parossistica transitoria causata da cambiamenti specifici nella posizione della testa, rappresentando il 60% delle vertigini periferiche, con un tasso di incidenza di circa 64/10000. Il tasso medio di recidiva è di circa il 50%. VPPB è più comune nelle donne rispetto agli uomini; e il rapporto tra la popolazione femminile e quella maschile è 2:1. La VPPB può essere causata dalla canalitiasi o dalla cupulolitiasi. Il movimento della testa fa sì che questi otoliti attivino in modo inappropriato i recettori nei canali semicircolari e inviino falsi segnali al cervello, causando vertigini e nistagmo. I fattori che possono essere utili per guidare il medico nella valutazione del paziente con vertigini includono le caratteristiche del capogiro; sintomi associati (es. perdita dell'udito o tinnito) durata dei sintomi; e cosa, se non altro, ha scatenato i sintomi (fattori precipitanti). La BPPV del canale posteriore viene trattata utilizzando procedure di riposizionamento canalitico, la più comune delle quali è la manovra di Epley (EM), esercizi di mezza capriola, esercizio di Brandt Daroff, manovra di Semont, esercizi di assuefazione vestibolare, esercizi di equilibrio e degli occhi. Il test Dix-Hallpike viene utilizzato per diagnosticare i pazienti con BPPV. Paramasivan Mani et al hanno suggerito nel loro studio che l'esercizio di mezzo salto mortale con l'esercizio di Brandt Daroff per 3 settimane ha mostrato un miglioramento significativamente maggiore nella riduzione dell'handicap auto-percepito tra i pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna del canale posteriore. Ashok Kumar Gupta et.al hanno concluso che la manovra di Epley ha prodotto il massimo miglioramento rispetto alla manovra di Semont e il minimo miglioramento è stato prodotto dagli esercizi di Brandt-Daroff. Herman Guild Manayil John et al hanno osservato nel loro studio che la manovra di Epley è un trattamento semplice, utile ed economico per la BPPV. Nevzat Demirbilek, ha condotto uno studio sulla manovra combinata di Epley e Semont nella vertigine posizionale parossistica benigna e ha concluso che le manovre combinate nel nostro studio hanno dimostrato di avere un tasso di successo maggiore. Devangi S. Desai et al hanno concluso che sia la manovra di Epley che gli approcci terapeutici di Brandt-daroff sono efficaci nel ridurre i sintomi e migliorare il livello di indipendenza, ma gli approcci combinati possono dare risultati migliori, quindi la manovra di Epley modificata dovrebbe essere applicata 3 volte in una sessione insieme a brandt - esercizio Daroff come esercizio a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PC-BPPV
  • Fascia d'età 25-50 anni.
  • Scala DHI: 36-42 (handicap moderato)
  • Entrambi i sessi
  • Durata dei reclami: degli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Vertigini correlate all'emicrania e disturbo d'ansia
  • Altre condizioni vestibolari sono: neuroma acustico, labirintite, ipofunzione vestibolare, malattia di Meniere.
  • Qualsiasi patologia cervicale,
  • Patologia del SNC che causa capogiri e vertigini
  • Altre patologie che possono compromettere l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo I riceverà gli esercizi di Brandoff

Nel gruppo I gli esercizi di Brandoff verranno eseguiti utilizzando il metodo standard, in cui il paziente è in posizione seduta sul lettino, il paziente si sposta nella posizione sdraiata sul lato interessato sulla spalla, con la testa inclinata verso l'alto di circa 45. Il paziente rimane in questa posizione per 30 s e poi torna in posizione seduta, guarda avanti e rimane in questa posizione anche per 30 s. Il paziente ripete la stessa procedura anche per l'altro lato.

Il paziente esegue questa manovra 2 volte, due volte al giorno. Per un totale di 9 giorni per 3 settimane. Pre, mid e post valutazione.

Comparatore attivo: Gruppo II
Il gruppo II riceverà esercizi di capriola
Nel gruppo II verrà eseguita la manovra di mezza capriola, il paziente esegue questa manovra 2 volte, due volte al giorno. Per un totale di 9 giorni per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività vestibolari e misura di partecipazione
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
Il Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) è un questionario self-report di 34 item che chiede all'individuo di valutare l'effetto di vertigini e/o problemi di equilibrio sulla sua capacità di svolgere attività e compiti di partecipazione. La risposta va da nessuna (0 punti), moderato (2 punti), grave (3 punti) incapace di fare (4 punti) a non applicabile. Il punteggio totale si ottiene calcolando la media dei valori di scala degli item ed escludendo i punteggi di scala degli item non applicabili
Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
Test del luccio Dix-Hall
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
Il luccio Dix-Hall è la procedura standard per la diagnosi di PC-BPPV. Il test Dix-Hallpike (DHT) è considerato il gold standard di valutazione per la diagnosi del disturbo vestibolare Vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV). Il test Dix-Hallpike comporta lo spostamento rapido del paziente da una posizione seduta a "testa sospesa", dove la testa del paziente è di almeno 10 gradi sotto l'orizzontale.
Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia alla caduta (FES)
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
La scala della scala di efficacia delle cadute (FES) è una misura utilizzata per quantificare la preoccupazione di un individuo di cadere durante diversi compiti. Il FES è uno strumento affidabile e valido per misurare la preoccupazione di un individuo di rientrare in un campione di persone con disturbi vestibolari. Consiste in 10 attività che vengono richieste ai pazienti. Su una scala da 1 a 10, dove 1 è molto fiducioso e 10 per niente sicuro, un punteggio totale superiore a 70 indica che la persona ha paura di cadere.
Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo I Esercizi di Brandt-Daroff

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