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- 임상시험 NCT04469309
BPPV에서 Half-Somersault 운동과 Brandt-Daroff 운동의 비교.
2021년 3월 6일 업데이트: Riphah International University
후두이도 양성 발작성 체위 현기증 환자에서 하프 공중제비 운동과 Brandt-Daroff 운동의 비교: 무작위 임상 시험
이 연구는 BPPV 관리를 위해보다 효율적인 기술이 필요한 외래 진료과에 제시된 BPPV 환자가 많기 때문에 중요합니다.
문헌에 대해 말하면, 다양한 기동에 대해 수행된 많은 연구가 있지만 이러한 기동을 비교하는 연구는 아직 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이들 기법을 비교하여 어느 것이 PC-BPPV 치료에 더 효과적인지 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
양성 돌발성 체위 현기증(BPPV)은 전정 장애가 있는 환자에서 가장 흔한 원인 중 하나입니다. BPPV는 종종 증상이 발병 후 6개월 이내에 가라앉거나 사라지기 때문에 "자가 제한적"이라고 종종 설명되었습니다.
BPPV는 한쪽 또는 양쪽으로 눕거나 오른쪽 또는 왼쪽을 보는 것과 같이 머리 위치의 급격한 변화를 특징으로 할 수 있습니다.
현기증은 회전, 흔들림, 기울이기 또는 낙하와 같은 움직임의 환상으로 정의됩니다.
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)은 성인에서 가장 흔한 전정 장애이며 현기증의 주요 원인입니다.
BPPV의 임상소견은 발생빈도가 더 큰 반고리관이 후관이고, 떠다니는 입자나 잔해가 있고, 순환하는 내림프보다 무겁다는 가설에 동의한다.
전정계는 내이에 위치하며 난형낭, 구형낭 및 3개의 반고리관(즉,
후방, 전방 및 수평).
이 운하는 머리의 회전 운동에 반응합니다.
BPPV의 종류 중 후반고리관 BPPV(PC-BPPV)가 가장 흔한 형태로 85~90%를 차지합니다. 중력 때문에 .
BPPV는 중등도 또는 중증 어지러움/현기증이 있는 피험자의 8%를 차지합니다.
어린 시절에 나타날 수 있지만 나이가 들면서 증가합니다.
평생 유병률은 2%로 추정된다.
1년 유병률은 18-39세에서 0.5%, 60세 이상에서 3.4%인 것으로 보고되었습니다.
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)은 머리 위치의 특정 변화에 의해 발생하는 일시적인 발작성 현기증으로 말초 현기증의 60%를 차지하며 발생률은 약 64/10000입니다.
평균 재발률은 약 50%입니다.
BPPV는 남성보다 여성에게 더 흔합니다. 남성 인구에 대한 여성의 비율은 2:1입니다. BPPV는 이관 결석증 또는 팽대부 결석증에 의해 유발될 수 있습니다.
머리의 움직임으로 인해 이 이석이 반고리관의 수용체를 부적절하게 트리거하고 잘못된 신호를 뇌에 보내 현기증과 안진을 유발합니다.
현기증이 있는 환자의 평가에서 임상의를 안내하는 데 도움이 될 수 있는 요인에는 현기증의 특성이 포함됩니다. 관련 증상(즉, 청력 상실 또는 이명) 증상 지속 기간; 그리고 증상을 유발한 요인이 있다면 무엇입니까(촉발 요인).
후관 BPPV는 근관 재배치 절차를 사용하여 치료되며, 그 중 가장 일반적인 것은 Epley 기동(EM), 반 공중제비 운동, Brandt Daroff 운동, Semont 기동, 전정 습관화 운동, 균형 및 눈 운동입니다.
Dix-Hallpike 테스트는 BPPV 환자를 진단하는 데 사용됩니다.
Paramasivan Mani 등은 그들의 연구에서 3주 동안 Brandt Daroff 운동과 함께 하프 공중제비 운동을 했을 때 후방 운하 양성 발작성 체위 현기증 환자들 사이에서 자각 장애를 줄이는 데 훨씬 더 큰 개선을 보였다고 제안했습니다.
Ashok Kumar Gupta et.al은 Epley 기동이 Semont 기동보다 최대의 향상을 가져왔고 Brandt-Daroff 운동이 최소 향상을 보였다고 결론지었습니다.
Herman Guild Manayil John 등은 그들의 연구에서 Epley의 방법이 BPPV에 대한 간단하고 유용하며 비용 효율적인 치료법임을 관찰했습니다.
Nevzat Demirbilek은 Benign Paroxysmal Positional Vertigo에서 Epley와 Semont Maneuver를 결합한 연구를 수행했으며 우리 연구에서 결합된 기동이 성공률을 높이는 것으로 밝혀졌다고 결론지었습니다.
Devangi S. Desai 등은 Epley의 방법과 Brandt-daroff 치료 방법 모두 증상을 줄이고 독립성 수준을 향상시키는 데 효과적이지만 결합된 방법이 더 나은 결과를 제공할 수 있으므로 수정된 Epley의 방법을 Brandt와 함께 한 세션에 3번 적용해야 한다고 결론지었습니다. - 가정운동으로 다로프운동 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkha
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Peshawar, Khyber Pakhtunkha, 파키스탄, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PC-BPPV로 진단된 환자
- 25~50세 연령대.
- DHI 척도: 36-42(보통 핸디캡)
- 남녀 모두
- 불만 제기 기간: 지난 6개월부터
제외 기준:
- 편두통 관련 현기증 및 불안 장애
- 다른 전정 질환은 청각 신경종, 미로염, 전정 기능 저하, 메니에르병입니다.
- 모든 자궁 경부 병리,
- 현기증 및 현기증을 유발하는 중추신경계 병리
- 균형에 영향을 줄 수 있는 기타 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
그룹 I은 Brandoff 운동을 받게 됩니다.
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그룹 I에서 Brandoff 운동은 환자가 진찰대에 앉은 자세에서 환자가 머리를 약 45도 각도로 위쪽으로 기울이고 어깨에 환측으로 누운 자세로 이동하는 표준 방법을 사용하여 수행됩니다. 환자는 30초 동안 이 자세를 유지한 다음 다시 앉은 자세로 돌아가 앞을 바라보고 이 자세를 30초 동안 유지합니다. 환자는 반대쪽도 같은 절차를 반복합니다. 환자는 이 조작을 하루에 두 번, 두 번 수행합니다. 3주간 총 9일간. 사전, 중간 및 사후 평가. |
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활성 비교기: 그룹 II
그룹 II는 Somersault 연습을 받게 됩니다.
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그룹 II에서 Half-Somersault Maneuver가 수행되며 환자는 하루에 두 번이 동작을 2 번 수행합니다.
3주간 총 9일간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 활동 및 참여 측정
기간: 베이스라인 현기증 및 균형에서 2주로 변경
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전정 활동 및 참여 측정(VAP)은 어지러움 및/또는 균형 문제가 활동 및 참여 작업을 수행하는 능력에 미치는 영향을 평가하도록 요청하는 34개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 응답 범위는 없음(0 점), 보통(2점), 심함(3점) 할 수 없음(4점) ~ 해당 없음.
총점은 항목 척도 값의 평균을 계산하고 해당되지 않는 항목 척도 점수를 제외한 후 구합니다.
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베이스라인 현기증 및 균형에서 2주로 변경
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Dix-Hall 파이크 테스트
기간: 베이스라인 현기증에서 2주로 변경
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Dix-Hall pike는 PC-BPPV 진단을 위한 표준 절차입니다.
Dix-Hallpike 테스트(DHT)는 전정 장애 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)의 진단을 위한 황금 표준 평가로 간주됩니다.
Dix-Hallpike 테스트는 환자의 머리가 수평 아래로 최소 10도 아래에 있는 "머리 매달기" 자세로 환자를 빠르게 움직이는 것을 포함합니다.
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베이스라인 현기증에서 2주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을 효능 척도(FES)
기간: 베이스라인 현기증에서 2주로 변경
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낙상 효능 척도(FES) 척도는 다양한 작업 중에 낙상에 대한 개인의 우려를 정량화하는 데 사용되는 척도입니다.
FES는 전정 장애가 있는 사람들의 표본에서 낙상에 대한 개인의 우려를 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
환자에게 묻는 10가지 활동으로 구성되어 있습니다. 1에서 10까지의 척도에서 1은 매우 자신이 있고 10은 전혀 자신이 없으며 총점이 70 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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베이스라인 현기증에서 2주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/00744 M Jaffar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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