- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04469309
Sammenligning av halvsalto-øvelse med Brandt-Daroff-øvelse i BPPV.
Sammenligning av halvsalto-trening med Brandt-Daroff-trening hos pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo i posterior kanalen: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med PC-BPPV
- Aldersgruppe 25-50 år.
- DHI-skala: 36-42 (moderat handikap)
- Begge kjønn
- Varighet av klager: fra de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Migrenerelatert svimmelhet og angstlidelse
- Andre vestibulære tilstander er: Akustisk nevrom, labyrintitt, vestibulær hypofunksjon, Menières sykdom.
- Enhver patologi i livmorhalsen,
- CNS-patologi som forårsaker svimmelhet og svimmelhet
- Andre patologier som kan påvirke balansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Gruppe I vil motta Brandoff-øvelser
|
I gruppe I vil Brandoff-øvelser utføres ved bruk av standardmetode, hvor pasienten er i sittende stilling på undersøkelsesbordet, pasienten beveger seg inn i liggende stilling på den berørte siden på skulderen, med hodet vinklet oppover med ca. Pasienten blir i denne i 30 s og går deretter tilbake til sittestilling, ser fremover og forblir i denne stillingen i 30 s også. Pasienten gjentar samme prosedyre for den andre siden også. Pasienten utfører denne manøveren 2 ganger, to ganger om dagen. Totalt 9 dager i 3 uker. Før-, midt- og ettervurdering. |
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II vil motta salto-øvelser
|
I gruppe II vil halvsaltomanøveren bli utført, pasienten utfører denne manøveren 2 ganger, to ganger om dagen.
Totalt 9 dager i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulære aktiviteter og medvirkningstiltak
Tidsramme: Bytt fra Baseline svimmelhet og balanse til 2 uker
|
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) er et 34-elements selvrapporteringsskjema som ber individet om å evaluere effekten av svimmelhet og/eller balanseproblemer på evnen til å utføre aktivitets- og deltakelsesoppgaver. Svaret varierer fra ingen (0) poeng), moderat (2 poeng), alvorlig (3 poeng) kan ikke gjøre (4 poeng) til ikke aktuelt.
Den totale poengsummen oppnås etter å ha beregnet gjennomsnittet av vareskalaverdiene og ekskludert de ikke gjeldende poengsummene for elementskalaen
|
Bytt fra Baseline svimmelhet og balanse til 2 uker
|
|
Dix-Hall gjeddetest
Tidsramme: Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Dix-Hall gjedde er standard prosedyre for diagnostisering av PC-BPPV.
Dix-Hallpike Test (DHT) regnes som gullstandardvurderingen for diagnostisering av den vestibulære lidelsen Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV).
Dix-Hallpike-testen innebærer raskt å flytte pasienten fra en sittende stilling til «hodehengende», der pasientens hode er minst 10 grader under horisontal.
|
Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falleffektskala (FES)
Tidsramme: Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Fall efficacy scale (FES) skala er et mål som brukes til å kvantifisere en persons bekymring for å falle under forskjellige oppgaver.
FES er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle en persons bekymring for å falle i et utvalg personer med vestibulære lidelser.
Den består av 10 aktiviteter som spørres fra pasientene. På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er veldig selvsikker og 10 ikke er trygg i det hele tatt, indikerer en totalscore på over 70 at personen har en frykt for å falle.
|
Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00744 M Jaffar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vertigo, paroksysmal
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloFullførtMenières sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMeniere sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Sverige
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Libanon
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalFullførtVertigo, paroksysmal | Koordinasjons- og balanseforstyrrelser | Koordinasjonsforstyrrelse, utviklingsmessig | Postural Vertigo | Vertigo, PosisjonellUngarn
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhet | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Pakistan
-
University of ZurichFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSveits