Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van halve salto-oefening met Brandt-Daroff-oefening bij BPPV.

6 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van halve salto-oefening met Brandt-Daroff-oefening bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid in het posterieure kanaal: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie is belangrijk omdat er een aantal BPPD-patiënten zijn die zich presenteren op poliklinieken die efficiëntere technieken nodig hebben voor het beheer van BPPD. Over literatuur gesproken, er zijn talloze onderzoeken gedaan naar verschillende manoeuvres, maar er is nog geen studie beschikbaar die deze manoeuvres vergelijkt. Het doel van deze studie is dus om deze technieken te vergelijken om erachter te komen welke effectiever is bij de behandeling van PC-BPPV.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is een van de meest voorkomende oorzaken bij patiënten met evenwichtsstoornissen. BPPV wordt vaak beschreven als "zelflimiterend" omdat de symptomen vaak binnen zes maanden na aanvang verdwijnen of verdwijnen. BPPV kan worden gekenmerkt door plotselinge veranderingen in de positie van het hoofd, zoals liggen op een of beide zijden, naar rechts of links kijken. Vertigo wordt gedefinieerd als de illusie van beweging die kan draaien, schommelen, kantelen of laten vallen. Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) is de meest voorkomende vestibulaire stoornis en de belangrijkste oorzaak van duizeligheid bij volwassenen. BPPV kan worden onderverdeeld in 3 typen op basis van kanaalbetrokkenheid, namelijk achterste, horizontale en anterieure halfronde kanaal-BPPD. Klinische bevindingen van BPPV komen overeen met de hypothese dat halfcirkelvormige kanalen met een grotere incidentie het posterieure kanaal zijn, zwevende deeltjes of puin hebben, die zwaarder zijn dan de circulerende endolymfe. Het vestibulaire systeem bevindt zich in het binnenoor en bestaat uit de utriculus, saccule en drie halfcirkelvormige kanalen (d.w.z. posterieur, anterieur en horizontaal). Deze kanalen reageren op roterende bewegingen van het hoofd. Van de typen BPPV is posterieur halfcirkelvormig kanaal BPPV (PC-BPPV) de meest voorkomende vorm, goed voor 85 tot 90% van de gevallen. Lateraal kanaal BPPV is ongeveer 20%, en anterieur kanaal BPPV is zeer zeldzaam omdat het zelf wordt behandeld. vanwege de zwaartekracht. BPPV is goed voor 8% van de proefpersonen met matige of ernstige duizeligheid/duizeligheid. Het kan aanwezig zijn in de kindertijd, maar neemt toe met de leeftijd. De levenslange prevalentie wordt geschat op 2%. Het is gemeld dat de eenjarige prevalentie 0,5% is bij 18-39 jaar oud en 3,4% bij mensen ouder dan 60 jaar. Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is de paroxismale voorbijgaande duizeligheid die wordt veroorzaakt door specifieke veranderingen in de positie van het hoofd, goed voor 60% van de perifere duizeligheid, met een incidentie van ongeveer 64/10.000. Het gemiddelde recidiefpercentage ligt rond de 50%. BPPD komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen; en de verhouding tussen vrouwen en mannen is 2:1. BPPV kan worden veroorzaakt door kanalithiasis of door cupulolithiasis. Beweging van het hoofd zorgt ervoor dat deze otolieten de receptoren in de halfcirkelvormige kanalen op ongepaste wijze triggeren en valse signalen naar de hersenen sturen, waardoor duizeligheid en nystagmus ontstaan. Factoren die nuttig kunnen zijn bij het begeleiden van de clinicus bij de evaluatie van de patiënt met duizeligheid zijn onder meer de kenmerken van de duizeligheid; bijbehorende symptomen (dwz gehoorverlies of tinnitus) duur van de symptomen; en wat, als er al iets was, de symptomen veroorzaakte (precipiterende factoren). BPPV van het posterieure kanaal wordt behandeld met behulp van herpositioneringsprocedures, waarvan de meest voorkomende de Epley-manoeuvre (EM), halve salto-oefeningen, Brandt Daroff-oefening, Semont-manoeuvre, vestibulaire gewenningsoefeningen, evenwichts- en oogoefeningen zijn. Dix-Hallpike-test wordt gebruikt om BPPV-patiënten te diagnosticeren. Paramasivan Mani et al suggereerden in hun studie dat een halve salto-oefening met Brandt Daroff-oefening gedurende 3 weken een significant grotere verbetering liet zien in het verminderen van de zelf waargenomen handicap bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid in het achterste kanaal. Ashok Kumar Gupta et.al concludeerde dat de Epley-manoeuvre maximale verbetering heeft opgeleverd dan de Semont-manoeuvre en de minste verbetering werd geproduceerd door Brandt-Daroff-oefeningen. Herman Guild Manayil John et al. merkten in hun studie op dat de manoeuvre van Epley een eenvoudige, bruikbare en kosteneffectieve behandeling is voor BPPV. Nevzat Demirbilek, voerde een onderzoek uit naar gecombineerde Epley- en Semont-manoeuvres bij goedaardige paroxysmale positieduizeligheid en concludeerde dat de gecombineerde manoeuvres in ons onderzoek een verhoogd slagingspercentage bleken te hebben. Devangi S. Desai et al concludeerden dat zowel de Epley's manoeuvre als de Brandt-daroff behandelingsbenaderingen effectief zijn in het verminderen van symptomen en het verbeteren van het onafhankelijkheidsniveau, maar gecombineerde benaderingen kunnen betere resultaten opleveren, dus de aangepaste Epley's manoeuvre moet 3 keer in één sessie worden toegepast, samen met brandt. - daroff oefening als thuisoefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met PC-BPPV
  • Leeftijdsgroep 25-50 jaar.
  • DHI-schaal: 36-42 (matige handicap)
  • Beide geslacht
  • Duur klachten: van de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Migraine gerelateerde duizeligheid en angststoornis
  • Andere vestibulaire aandoeningen zijn: akoestisch neuroom, labyrintitis, vestibulaire hypofunctie, de ziekte van Menière.
  • Elke cervicale pathologie,
  • CZS Pathologie die duizeligheid en duizeligheid veroorzaakt
  • Andere pathologieën die de balans kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Groep I krijgt Brandoff Oefeningen

In groep I worden Brandoff-oefeningen uitgevoerd volgens de standaardmethode, waarbij de patiënt in zittende positie op de onderzoekstafel ligt, de patiënt beweegt zich naar de liggende positie op de aangedane zijde op de schouder, met het hoofd ongeveer 45 naar boven gericht. De patiënt blijft hier 30 s in zitten en gaat dan weer zitten, kijkt vooruit en blijft ook 30 s in deze houding. De patiënt herhaalt dezelfde procedure ook voor de andere kant.

De patiënt voert deze manoeuvre 2 keer uit, tweemaal per dag. Voor totaal 9 dagen voor 3 weken. Voor-, tussen- en nabeoordeling.

Actieve vergelijker: Groep II
Groep II krijgt salto-oefeningen
In groep II wordt de halve salto-manoeuvre uitgevoerd, de patiënt voert deze manoeuvre 2 keer uit, tweemaal per dag. Voor totaal 9 dagen voor 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire activiteiten en participatiemaat
Tijdsspanne: Verander van basislijn duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
De Vestibulaire Activiteiten- en Participatiemeting (VAP) is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items die het individu vraagt ​​om het effect van duizeligheid en/of evenwichtsproblemen op hun vermogen om activiteits- en participatietaken uit te voeren te evalueren. Het antwoordbereik loopt van geen (0 punten), matig (2 punten), ernstig (3 punten) niet in staat (4 punten) tot niet van toepassing. De totaalscore wordt verkregen na berekening van het gemiddelde van de itemschaalwaarden en exclusief de niet van toepassing zijnde itemschaalscores
Verander van basislijn duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
Dix-Hall snoek test
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
Dix-Hall-snoek is de standaardprocedure voor de diagnose van PC-BPPV. De Dix-Hallpike-test (DHT) wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van de vestibulaire stoornis Benigne Paroxismale Positieduizeligheid (BPPV). De Dix-Hallpike-test omvat het snel verplaatsen van de patiënt van een zittende positie naar "hoofdhangend", waarbij het hoofd van de patiënt ten minste 10 graden onder de horizontale lijn is.
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valeffectiviteitsschaal (FES)
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
De Fall Effectiveness Scale (FES)-schaal is een maatstaf die wordt gebruikt om de angst van een persoon om te vallen tijdens verschillende taken te kwantificeren. De FES is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van iemands angst om te vallen in een steekproef van mensen met evenwichtsstoornissen. Het bestaat uit 10 activiteiten die van patiënten worden gevraagd. Op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 zeer zelfverzekerd is en 10 helemaal geen vertrouwen heeft, geeft een totaalscore van meer dan 70 aan dat de persoon bang is om te vallen.
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertigo, paroxysmaal

Klinische onderzoeken op Groep I Brandt-Daroff-oefeningen

3
Abonneren