- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04469309
Vergelijking van halve salto-oefening met Brandt-Daroff-oefening bij BPPV.
Vergelijking van halve salto-oefening met Brandt-Daroff-oefening bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid in het posterieure kanaal: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met PC-BPPV
- Leeftijdsgroep 25-50 jaar.
- DHI-schaal: 36-42 (matige handicap)
- Beide geslacht
- Duur klachten: van de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Migraine gerelateerde duizeligheid en angststoornis
- Andere vestibulaire aandoeningen zijn: akoestisch neuroom, labyrintitis, vestibulaire hypofunctie, de ziekte van Menière.
- Elke cervicale pathologie,
- CZS Pathologie die duizeligheid en duizeligheid veroorzaakt
- Andere pathologieën die de balans kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I
Groep I krijgt Brandoff Oefeningen
|
In groep I worden Brandoff-oefeningen uitgevoerd volgens de standaardmethode, waarbij de patiënt in zittende positie op de onderzoekstafel ligt, de patiënt beweegt zich naar de liggende positie op de aangedane zijde op de schouder, met het hoofd ongeveer 45 naar boven gericht. De patiënt blijft hier 30 s in zitten en gaat dan weer zitten, kijkt vooruit en blijft ook 30 s in deze houding. De patiënt herhaalt dezelfde procedure ook voor de andere kant. De patiënt voert deze manoeuvre 2 keer uit, tweemaal per dag. Voor totaal 9 dagen voor 3 weken. Voor-, tussen- en nabeoordeling. |
Actieve vergelijker: Groep II
Groep II krijgt salto-oefeningen
|
In groep II wordt de halve salto-manoeuvre uitgevoerd, de patiënt voert deze manoeuvre 2 keer uit, tweemaal per dag.
Voor totaal 9 dagen voor 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vestibulaire activiteiten en participatiemaat
Tijdsspanne: Verander van basislijn duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
|
De Vestibulaire Activiteiten- en Participatiemeting (VAP) is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items die het individu vraagt om het effect van duizeligheid en/of evenwichtsproblemen op hun vermogen om activiteits- en participatietaken uit te voeren te evalueren. Het antwoordbereik loopt van geen (0 punten), matig (2 punten), ernstig (3 punten) niet in staat (4 punten) tot niet van toepassing.
De totaalscore wordt verkregen na berekening van het gemiddelde van de itemschaalwaarden en exclusief de niet van toepassing zijnde itemschaalscores
|
Verander van basislijn duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
|
Dix-Hall snoek test
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Dix-Hall-snoek is de standaardprocedure voor de diagnose van PC-BPPV.
De Dix-Hallpike-test (DHT) wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van de vestibulaire stoornis Benigne Paroxismale Positieduizeligheid (BPPV).
De Dix-Hallpike-test omvat het snel verplaatsen van de patiënt van een zittende positie naar "hoofdhangend", waarbij het hoofd van de patiënt ten minste 10 graden onder de horizontale lijn is.
|
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valeffectiviteitsschaal (FES)
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
De Fall Effectiveness Scale (FES)-schaal is een maatstaf die wordt gebruikt om de angst van een persoon om te vallen tijdens verschillende taken te kwantificeren.
De FES is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van iemands angst om te vallen in een steekproef van mensen met evenwichtsstoornissen.
Het bestaat uit 10 activiteiten die van patiënten worden gevraagd. Op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 zeer zelfverzekerd is en 10 helemaal geen vertrouwen heeft, geeft een totaalscore van meer dan 70 aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00744 M Jaffar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vertigo, paroxysmaal
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Instituto de Salud Carlos III; Catalan Society of Family MedicineNog niet aan het wervenHoogtevrees | Vertigo, paroxysmaal
-
Assiut UniversityWervingVertigo LabyrinthineEgypte
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidVertigo LabyrinthineFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalVoltooidOxidatieve stress | Duizeligheid, perifere | Diagnose | Vertigo, centrale oorsprongKalkoen
-
Apsen Farmaceutica S.A.IngetrokkenHoogtevrees | Ziekte van Ménière | Vertigo Vestibulair
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationWervingZiekte van Ménière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloVoltooidDe ziekte van Menière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalVoltooidVertigo, paroxysmaal | Coördinatie- en evenwichtsstoornissen | Coördinatiestoornis, ontwikkelingsstoornissen | Houdingsduizeligheid | Duizeligheid, positioneelHongarije
-
Otolith LabsMCRAVoltooidBPPV | Hoogtevrees | Goedaardige paroxismale positieduizeligheid | Vestibulaire migraine | Vestibulaire stoornis | Ziekte van Ménière | Vertigo van Ménière | LabrynthitisVerenigde Staten
-
King Saud UniversityWervingMigraine | Hoogtevrees | Duizeligheid, perifere | Vertigo LabyrinthineSaoedi-Arabië
Klinische onderzoeken op Groep I Brandt-Daroff-oefeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidGEHOORBEPERKTE KINDERENPakistan
-
University of MalayaVoltooidGoedaardige paroxismale positieduizeligheid
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Pacific Institute of Medical SciencesBeëindigdPrimaire slapeloosheidVerenigde Staten