Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cvičení polovičního salta s cvičením Brandt-Daroff v BPPV.

6. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání cvičení polovičního salta s cvičením Brandt-Daroff u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem zadního kanálu: Randomizovaná klinická studie

Tato studie je důležitá, protože existuje množství pacientů s BPPV přicházejících do ambulantních oddělení, která potřebují účinnější techniky pro léčbu BPPV. Pokud jde o literaturu, existuje řada studií provedených o různých manévrech, ale zatím není k dispozici žádná studie, která by tyto manévry srovnávala. Účelem této studie je tedy porovnat tyto techniky, abychom zjistili, která z nich je účinnější při léčbě PC-BPPV.

Přehled studie

Detailní popis

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je jednou z nejčastějších příčin u pacientů s vestibulárními poruchami. BPPV byl často popisován jako „samolimitující“, protože symptomy často odezní nebo vymizí do šesti měsíců od začátku. BPPV může být charakterizována náhlými změnami polohy hlavy, jako je ležení na jedné nebo obou stranách, pohled na pravou nebo levou stranu. Vertigo je definováno jako iluze pohybu, která by mohla být rotace, houpání, naklánění nebo klesání. Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je nejčastější vestibulární porucha a hlavní příčina vertiga u dospělých. BPPV lze rozdělit do 3 typů na základě postižení kanálu, tj. BPPV zadního, horizontálního a předního polokruhového kanálu. Klinické nálezy BPPV souhlasí s hypotézou, že polokruhové kanály s větším výskytem jsou zadní kanály, mají plovoucí částice nebo trosky, které jsou těžší než cirkulující endolymfa. Vestibulární systém se nachází ve vnitřním uchu a skládá se z utrikula, vaku a tří půlkruhových kanálků (tj. zadní, přední a horizontální). Tyto kanálky reagují na rotační pohyby hlavy. Z typů BPPV je nejběžnější formou BPPV zadního půlkruhového kanálu (PC-BPPV), která představuje 85 až 90 % případů BPPV laterálního kanálu je asi 20 %, a BPPV předního kanálu je velmi vzácná, protože se léčí sama. vlivem gravitace. BPPV představuje 8 % subjektů se středně těžkými nebo těžkými závratěmi/vertigem. Může být přítomna v dětském věku, ale s věkem se zvyšuje. Celoživotní prevalence se odhaduje na 2 %. Uvádí se, že roční prevalence je 0,5 % u 18-39 let a 3,4 % u lidí nad 60 let. Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je paroxysmální přechodné vertigo způsobené specifickými změnami v poloze hlavy, které tvoří 60 % periferních vertigo, s incidencí přibližně 64/10 000. Průměrná míra recidivy se pohybuje kolem 50 %. BPPV je častější u žen než u mužů; a poměr populace žen k mužům je 2:1. BPPV může být způsobeno buď kanalitiázou, nebo kupulolitiázou. Pohyb hlavy způsobuje, že tyto otolity nevhodně spouštějí receptory v polokruhových kanálcích a vysílají falešné signály do mozku, což způsobuje závratě a nystagmus. Mezi faktory, které mohou být užitečné při vedení klinického lékaře při hodnocení pacienta se závratí, patří charakteristiky závratě; související symptomy (tj. ztráta sluchu nebo tinnitus) trvání symptomů; a co, pokud vůbec něco, spustilo příznaky (precipitating faktory) . BPPV zadního kanálu se léčí pomocí procedur repozice kanálu, z nichž nejběžnější je Epleyův manévr (EM), cvičení polovičního salta, cvičení Brandta Daroffa, Semontův manévr, vestibulární habituační cvičení, balanční a oční cvičení. Dix-Hallpikeův test se používá k diagnostice pacientů s BPPV. Paramasivan Mani et al ve své studii navrhli, že cvičení polovičního salta s cvičením Brandta Daroffa po dobu 3 týdnů prokázalo významně větší zlepšení ve snížení sebepociťovaného handicapu u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem zadního kanálu. Ashok Kumar Gupta a spol. dospěli k závěru, že Epleyho manévr přinesl maximální zlepšení než Semontův manévr a nejmenší zlepšení přinesl Brandt-Daroffův cvik. Herman Guild Manayil John et al ve své studii pozorovali, že Epleyho manévr je jednoduchou, užitečnou a nákladově efektivní léčbou BPPV. Nevzat Demirbilek provedl studii kombinovaného manévru Epley a Semont u benigního paroxysmálního polohového vertiga a dospěl k závěru, že kombinované manévry v naší studii mají zvýšenou úspěšnost. Devangi S. Desai et al dospěli k závěru, že jak Epleyho manévr, tak Brandt-daroffův léčebný přístup jsou účinné při snižování symptomů a zlepšení úrovně nezávislosti, ale kombinované přístupy mohou poskytnout lepší výsledky, takže modifikovaný Epleyho manévr by měl být aplikován 3x v jednom sezení spolu s Brandtem. - daroffovo cvičení jako domácí cvičení .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pákistán, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s PC-BPPV
  • Věková skupina 25-50 let.
  • Stupnice DHI: 36–42 (střední handicap)
  • Obě pohlaví
  • Doba trvání stížností: za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Závratě související s migrénou a úzkostná porucha
  • Další vestibulární stavy jsou: Akustický neurom, Labyrintitida, Vestibulární hypofunkce, Meniérova choroba.
  • Jakákoli cervikální patologie,
  • CNS Patologie způsobující závratě a vertigo
  • Jiné patologie, které mohou ovlivnit rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Skupina I obdrží Brandoffova cvičení

Ve skupině I budou Brandoffovy cviky prováděny standardní metodou, kdy pacient je v sedě na vyšetřovacím stole, pacient se přesune do lehu na postižené straně na rameni s hlavou nakloněnou nahoru asi o 45. Pacient v této poloze setrvá 30 s a poté se vrátí do sedu, dívá se dopředu a setrvá v této poloze také 30 s. Pacient opakuje stejný postup i pro druhou stranu.

Pacient tento manévr provádí 2x, 2x denně. Celkem 9 dní po dobu 3 týdnů. Před, střední a post hodnocení.

Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina II obdrží cvičení salto
Ve skupině II bude proveden manévr poloviční salto, pacient tento manévr provádí 2x, 2x denně. Celkem 9 dní po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární aktivity a míra participace
Časové okno: Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
Měření vestibulárních aktivit a participace (VAP) je dotazník o 34 položkách, který vyžaduje, aby jednotlivec vyhodnotil vliv závratí a/nebo problémů s rovnováhou na jejich schopnost vykonávat úkoly spojené s aktivitou a účastí. Odpovědi se pohybují od žádné (0 body) ,střední (2 body), těžké (3 body) nezvládnuto (4 body) až nelze použít. Celkové skóre se získá po výpočtu průměru hodnot škály položek a vyloučení nepoužitelných skóre škály položek
Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
Dix-Hallův test na štiku
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
Dix-Hall štika je standardní postup pro diagnostiku PC-BPPV. Dix-Hallpikeův test (DHT) je považován za zlatý standard pro diagnostiku vestibulární poruchy Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV). Dix-Hallpikeův test zahrnuje rychlý přesun pacienta ze sedu do „závěsu hlavy“, kdy je hlava pacienta alespoň 10 stupňů pod horizontálou.
Změna z výchozí závratě na 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice podzimní účinnosti (FES)
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
Škála pádové účinnosti (FES) je měřítkem používaným ke kvantifikaci obav jednotlivce z pádu během různých úkolů. FES je spolehlivým a platným nástrojem pro měření obav jednotlivce z pádu ve vzorku lidí s vestibulárními poruchami. Skládá se z 10 aktivit, které jsou požadovány od pacientů. Na stupnici od 1 do 10, kde 1 je velmi sebevědomá a 10 není sebevědomá vůbec. Celkové skóre vyšší než 70 znamená, že má osoba strach z pádu.
Změna z výchozí závratě na 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závrať, paroxysmální

Klinické studie na Cvičení skupiny I Brandt-Daroff

Předplatit