- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04469309
Srovnání cvičení polovičního salta s cvičením Brandt-Daroff v BPPV.
Srovnání cvičení polovičního salta s cvičením Brandt-Daroff u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem zadního kanálu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pákistán, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s PC-BPPV
- Věková skupina 25-50 let.
- Stupnice DHI: 36–42 (střední handicap)
- Obě pohlaví
- Doba trvání stížností: za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Závratě související s migrénou a úzkostná porucha
- Další vestibulární stavy jsou: Akustický neurom, Labyrintitida, Vestibulární hypofunkce, Meniérova choroba.
- Jakákoli cervikální patologie,
- CNS Patologie způsobující závratě a vertigo
- Jiné patologie, které mohou ovlivnit rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Skupina I obdrží Brandoffova cvičení
|
Ve skupině I budou Brandoffovy cviky prováděny standardní metodou, kdy pacient je v sedě na vyšetřovacím stole, pacient se přesune do lehu na postižené straně na rameni s hlavou nakloněnou nahoru asi o 45. Pacient v této poloze setrvá 30 s a poté se vrátí do sedu, dívá se dopředu a setrvá v této poloze také 30 s. Pacient opakuje stejný postup i pro druhou stranu. Pacient tento manévr provádí 2x, 2x denně. Celkem 9 dní po dobu 3 týdnů. Před, střední a post hodnocení. |
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina II obdrží cvičení salto
|
Ve skupině II bude proveden manévr poloviční salto, pacient tento manévr provádí 2x, 2x denně.
Celkem 9 dní po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vestibulární aktivity a míra participace
Časové okno: Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
|
Měření vestibulárních aktivit a participace (VAP) je dotazník o 34 položkách, který vyžaduje, aby jednotlivec vyhodnotil vliv závratí a/nebo problémů s rovnováhou na jejich schopnost vykonávat úkoly spojené s aktivitou a účastí. Odpovědi se pohybují od žádné (0 body) ,střední (2 body), těžké (3 body) nezvládnuto (4 body) až nelze použít.
Celkové skóre se získá po výpočtu průměru hodnot škály položek a vyloučení nepoužitelných skóre škály položek
|
Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
|
|
Dix-Hallův test na štiku
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Dix-Hall štika je standardní postup pro diagnostiku PC-BPPV.
Dix-Hallpikeův test (DHT) je považován za zlatý standard pro diagnostiku vestibulární poruchy Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV).
Dix-Hallpikeův test zahrnuje rychlý přesun pacienta ze sedu do „závěsu hlavy“, kdy je hlava pacienta alespoň 10 stupňů pod horizontálou.
|
Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice podzimní účinnosti (FES)
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Škála pádové účinnosti (FES) je měřítkem používaným ke kvantifikaci obav jednotlivce z pádu během různých úkolů.
FES je spolehlivým a platným nástrojem pro měření obav jednotlivce z pádu ve vzorku lidí s vestibulárními poruchami.
Skládá se z 10 aktivit, které jsou požadovány od pacientů. Na stupnici od 1 do 10, kde 1 je velmi sebevědomá a 10 není sebevědomá vůbec. Celkové skóre vyšší než 70 znamená, že má osoba strach z pádu.
|
Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00744 M Jaffar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závrať, paroxysmální
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánkuMyelodysplastické syndromy | Nemoci kostní dřeně | Poruchy selhání kostní dřeně | VEXAS syndrom | Hemoglobinurea, paroxysmalSpojené státy
Klinické studie na Cvičení skupiny I Brandt-Daroff
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborZávrať | Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV)Pákistán
-
University of MalayaDokončenoBenigní paroxysmální polohové vertigo
-
Medipol UniversityDokončenoBPPV | Vestibulární onemocnění | Reziduální onemocněníKrocan