- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04469309
Сравнение упражнения полукувырок с упражнением Брандта-Дароффа при ДППГ.
Сравнение упражнений полукувырка с упражнениями Брандта-Дароффа у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением заднего канала: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Пакистан, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ПК-ДППГ
- Возрастная группа 25-50 лет.
- Шкала DHI: 36-42 (умеренный недостаток)
- Оба пола
- Продолжительность жалоб: за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Головокружение и тревожное расстройство, связанные с мигренью
- Другие вестибулярные состояния: акустическая неврома, лабиринтит, гипофункция вестибулярного аппарата, болезнь Меньера.
- Любая патология шейки матки,
- Патология ЦНС, вызывающая головокружение и головокружение
- Другие патологии, которые могут повлиять на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Группа I будет получать упражнения Brandoff
|
В группе I упражнения Брандоффа будут выполняться по стандартной методике, при которой пациент находится в положении сидя на диагностическом столе, пациент переходит в положение лежа на пораженной стороне на плече, с наклоном головы вверх примерно на 45°. Пациент остается в этом положении на 30 с, затем возвращается в сидячее положение, смотрит вперед и остается в этом положении также на 30 с. Пациент повторяет ту же процедуру и для другой стороны. Больной выполняет этот маневр 2 раза, два раза в день. Всего 9 дней за 3 недели. Предварительная, промежуточная и последующая оценка. |
|
Активный компаратор: Группа II
Группа II получит упражнения «Сальто»
|
Во II группе будет выполнен маневр полукувырка, больной выполняет этот маневр 2 раза, два раза в день.
Всего 9 дней за 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вестибулярная активность и мера участия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения и нарушения равновесия на 2 недели
|
Измерение вестибулярной активности и участия (VAP) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 34 пунктов, в которой человека просят оценить влияние головокружения и/или проблем с равновесием на его способность выполнять задания с активностью и участием. Диапазон ответов от нуля (0 баллы), умеренная (2 балла), тяжелая (3 балла), не в состоянии делать (4 балла) или неприменимо.
Общий балл получается после вычисления среднего значения шкалы пунктов и исключения неприменимых баллов шкалы пунктов.
|
Изменение исходного уровня головокружения и нарушения равновесия на 2 недели
|
|
Тест Дикса-Холла на щуку
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Пик Дикса-Холла является стандартной процедурой диагностики ПК-ДППГ.
Тест Дикса-Холлпайка (DHT) считается золотым стандартом оценки вестибулярного расстройства Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ).
Тест Дикса-Холлпайка включает быстрое перемещение пациента из сидячего положения в «повешенную голову», когда голова пациента находится не менее чем на 10 градусов ниже горизонтали.
|
Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Шкала эффективности падения (FES) - это мера, используемая для количественной оценки беспокойства человека о падении во время выполнения различных задач.
FES является надежным и достоверным инструментом для измерения беспокойства человека о падении в выборке людей с вестибулярными расстройствами.
Он состоит из 10 действий, которые задают пациенты. По шкале от 1 до 10, где 1 — очень уверен, а 10 — совсем не уверен. Общий балл более 70 указывает на то, что человек боится упасть.
|
Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00744 M Jaffar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа I Упражнения Брандта-Дароффа
-
The University of Hong KongKwai Chung HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoПрекращеноДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениСоединенные Штаты, Доминиканская Респблика
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineЗавершенный
-
Gangnam Severance HospitalРекрутинг