- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04469309
Comparación del ejercicio de medio salto mortal con el ejercicio de Brandt-Daroff en el VPPB.
Comparación del ejercicio de medio salto mortal con el ejercicio de Brandt-Daroff en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistán, 25000
- HMC Hospital Peshawar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con PC-VPPB
- Grupo de edad 25-50 años.
- Escala DHI: 36-42 (hándicap moderado)
- Ambos géneros
- Duración de las quejas: de los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Trastorno de ansiedad y mareos relacionados con la migraña
- Otras condiciones vestibulares son: neuroma acústico, laberintitis, hipofunción vestibular, enfermedad de Meniere.
- Cualquier patología cervical,
- Patología del SNC que causa mareos y vértigo
- Otras patologías que puedan afectar al equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Grupo I recibirá Ejercicios Brandoff
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En el grupo I, los ejercicios de Brandoff se realizarán utilizando el método estándar, en el que el paciente está sentado en la mesa de examen, el paciente se mueve hacia la posición acostada sobre el lado afectado en el hombro, con la cabeza inclinada hacia arriba con un ángulo de aproximadamente 45. El paciente permanece así durante 30 s y luego vuelve a la posición sentada, mira hacia adelante y permanece en esta posición también durante 30 s. El paciente repite el mismo procedimiento para el otro lado también. El paciente realiza esta maniobra 2 veces, dos veces al día. Para un total de 9 días durante 3 semanas. Evaluación previa, intermedia y posterior. |
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Comparador activo: Grupo II
El Grupo II recibirá ejercicios de Salto Mortal
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En el grupo II se realizará la Maniobra de Medio Salto Mortal, el paciente realiza esta maniobra 2 veces, dos veces al día.
Para un total de 9 días durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad vestibular y medida de participación
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
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La Medida de participación y actividades vestibulares (VAP) es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que le pide al individuo que evalúe el efecto de los mareos y/o los problemas de equilibrio en su capacidad para realizar actividades y tareas de participación. La respuesta oscila entre ninguno (0 puntos), moderado (2 puntos), severo (3 puntos) incapaz de hacerlo (4 puntos) a no aplicable.
La puntuación total se obtiene después de calcular el promedio de los valores de la escala de los ítems y excluyendo las puntuaciones de la escala de los ítems no aplicables.
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Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
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Prueba de lucio de Dix-Hall
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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El lucio de Dix-Hall es el procedimiento estándar para el diagnóstico de PC-VPPB.
La prueba de Dix-Hallpike (DHT) se considera la evaluación estándar de oro para el diagnóstico del trastorno vestibular Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB).
La prueba de Dix-Hallpike consiste en mover rápidamente al paciente de una posición sentada a una "cabeza colgante", donde la cabeza del paciente está al menos 10 grados por debajo de la horizontal.
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Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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La escala de escala de eficacia de caídas (FES) es una medida utilizada para cuantificar la preocupación de un individuo por caerse durante diferentes tareas.
La FES es una herramienta fiable y válida para medir la preocupación de un individuo por caerse en una muestra de personas con trastornos vestibulares.
Consta de 10 actividades que se piden a los pacientes. En una escala del 1 al 10, siendo 1 mucha confianza y 10 nada de confianza, una puntuación total superior a 70 indica que la persona tiene miedo a caerse.
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Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00744 M Jaffar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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