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Comparación del ejercicio de medio salto mortal con el ejercicio de Brandt-Daroff en el VPPB.

6 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Comparación del ejercicio de medio salto mortal con el ejercicio de Brandt-Daroff en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio es importante ya que hay un número de pacientes con VPPB que acuden a departamentos ambulatorios que necesitan técnicas más eficientes para el manejo del VPPB. Hablando de literatura, hay varios estudios realizados sobre diferentes maniobras, pero aún no hay ningún estudio disponible que compare estas maniobras. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar estas técnicas para encontrar cuál es más eficaz en el tratamiento del PC-VPPB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es una de las causas más comunes en pacientes con trastornos vestibulares. El VPPB a menudo se ha descrito como "autolimitado" porque los síntomas suelen disminuir o desaparecer dentro de los seis meses posteriores al inicio. El VPPB se puede caracterizar por cambios repentinos en la posición de la cabeza, como acostarse sobre uno o ambos lados, mirando hacia el lado derecho o izquierdo. El vértigo se define como una ilusión de movimiento que puede ser girar, balancearse, inclinarse o dejarse caer. El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el trastorno vestibular más frecuente y la principal causa de vértigo en adultos. El VPPB se puede dividir en 3 tipos según la afectación del canal, es decir, el VPPB del canal semicircular posterior, horizontal y anterior. Los hallazgos clínicos del VPPB concuerdan con la hipótesis de que los canales semicirculares con mayor incidencia es el canal posterior, presentan partículas flotantes o detritos, los cuales son más pesados ​​que la endolinfa circulante. El sistema vestibular está ubicado en el oído interno y consiste en el utrículo, el sáculo y tres canales semicirculares (es decir, posterior, anterior y horizontal). Estos canales reaccionan a los movimientos de rotación de la cabeza. De los tipos de VPPB, el VPPB del canal semicircular posterior (VPPB-PC) es la forma más común, representando del 85 al 90 % de los casos. El VPPB del canal lateral es aproximadamente el 20 %, y el VPPB del canal anterior es muy poco frecuente, ya que se autotrata. debido a la gravedad. El VPPB representa el 8% de los sujetos con mareos/vértigo moderados o severos. Puede estar presente en la niñez pero aumenta con la edad. Se estima que la prevalencia de por vida es del 2%. Se reporta que la prevalencia a un año es de 0,5% en personas de 18 a 39 años y de 3,4% en personas mayores de 60 años. El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el vértigo transitorio paroxístico causado por cambios específicos en la posición de la cabeza, que representa el 60% del vértigo periférico, con una tasa de incidencia de aproximadamente 64/10000. La tasa de recurrencia promedio es de alrededor del 50%. El VPPB es más común en mujeres que en hombres; y la relación entre la población de mujeres y hombres es de 2:1. El VPPB puede ser causado por canalitiasis o por cupulolitiasis. El movimiento de la cabeza hace que estos otolitos activen de manera inapropiada los receptores en los canales semicirculares y envíen señales falsas al cerebro, causando vértigo y nistagmo. Los factores que pueden ser útiles para guiar al médico en la evaluación del paciente con mareos incluyen las características del mareo; síntomas asociados (es decir, pérdida de audición o tinnitus) duración de los síntomas; y qué, en todo caso, desencadenó los síntomas (factores precipitantes) . El VPPB del canal posterior se trata mediante procedimientos de reposicionamiento de canalitos, el más común de los cuales es la maniobra de Epley (EM), ejercicios de medio salto mortal, ejercicio de Brandt Daroff, maniobra de Semont, ejercicios de habituación vestibular, ejercicios de equilibrio y oculares. La prueba de Dix-Hallpike se utiliza para diagnosticar pacientes con VPPB. Paramasivan Mani et al sugirieron en su estudio que el ejercicio de medio salto mortal con el ejercicio de Brandt Daroff durante 3 semanas mostró una mejora significativamente mayor en la reducción de la discapacidad autopercibida entre los pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior. Ashok Kumar Gupta et.al concluyeron que la maniobra de Epley produjo la mejoría máxima que la maniobra de Semont y que los ejercicios de Brandt-Daroff produjeron la mejoría mínima. Herman Guild Manayil John et al observaron en su estudio que la maniobra de Epley es un tratamiento simple, útil y rentable para el VPPB. Nevzat Demirbilek, realizó un estudio de la maniobra combinada de Epley y Semont en el vértigo posicional paroxístico benigno y concluyó que las maniobras combinadas en nuestro estudio tenían una mayor tasa de éxito. Devangi S. Desai et al concluyeron que tanto la maniobra de Epley como los enfoques de tratamiento de Brandt-daroff son efectivos para reducir los síntomas y mejorar el nivel de independencia, pero los enfoques combinados pueden dar mejores resultados, por lo que se debe aplicar la maniobra de Epley modificada 3 veces en una sesión junto con brandt. - ejercicio daroff como ejercicio en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistán, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con PC-VPPB
  • Grupo de edad 25-50 años.
  • Escala DHI: 36-42 (hándicap moderado)
  • Ambos géneros
  • Duración de las quejas: de los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Trastorno de ansiedad y mareos relacionados con la migraña
  • Otras condiciones vestibulares son: neuroma acústico, laberintitis, hipofunción vestibular, enfermedad de Meniere.
  • Cualquier patología cervical,
  • Patología del SNC que causa mareos y vértigo
  • Otras patologías que puedan afectar al equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
Grupo I recibirá Ejercicios Brandoff

En el grupo I, los ejercicios de Brandoff se realizarán utilizando el método estándar, en el que el paciente está sentado en la mesa de examen, el paciente se mueve hacia la posición acostada sobre el lado afectado en el hombro, con la cabeza inclinada hacia arriba con un ángulo de aproximadamente 45. El paciente permanece así durante 30 s y luego vuelve a la posición sentada, mira hacia adelante y permanece en esta posición también durante 30 s. El paciente repite el mismo procedimiento para el otro lado también.

El paciente realiza esta maniobra 2 veces, dos veces al día. Para un total de 9 días durante 3 semanas. Evaluación previa, intermedia y posterior.

Comparador activo: Grupo II
El Grupo II recibirá ejercicios de Salto Mortal
En el grupo II se realizará la Maniobra de Medio Salto Mortal, el paciente realiza esta maniobra 2 veces, dos veces al día. Para un total de 9 días durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad vestibular y medida de participación
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
La Medida de participación y actividades vestibulares (VAP) es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que le pide al individuo que evalúe el efecto de los mareos y/o los problemas de equilibrio en su capacidad para realizar actividades y tareas de participación. La respuesta oscila entre ninguno (0 puntos), moderado (2 puntos), severo (3 puntos) incapaz de hacerlo (4 puntos) a no aplicable. La puntuación total se obtiene después de calcular el promedio de los valores de la escala de los ítems y excluyendo las puntuaciones de la escala de los ítems no aplicables.
Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
Prueba de lucio de Dix-Hall
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
El lucio de Dix-Hall es el procedimiento estándar para el diagnóstico de PC-VPPB. La prueba de Dix-Hallpike (DHT) se considera la evaluación estándar de oro para el diagnóstico del trastorno vestibular Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB). La prueba de Dix-Hallpike consiste en mover rápidamente al paciente de una posición sentada a una "cabeza colgante", donde la cabeza del paciente está al menos 10 grados por debajo de la horizontal.
Cambio de línea base de mareos a 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
La escala de escala de eficacia de caídas (FES) es una medida utilizada para cuantificar la preocupación de un individuo por caerse durante diferentes tareas. La FES es una herramienta fiable y válida para medir la preocupación de un individuo por caerse en una muestra de personas con trastornos vestibulares. Consta de 10 actividades que se piden a los pacientes. En una escala del 1 al 10, siendo 1 mucha confianza y 10 nada de confianza, una puntuación total superior a 70 indica que la persona tiene miedo a caerse.
Cambio de línea base de mareos a 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo I Ejercicios de Brandt-Daroff

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