- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04469309
Sammenligning af halvsalto-øvelse med Brandt-Daroff-øvelse i BPPV.
Sammenligning af halvsalto-træning med Brandt-Daroff-øvelser hos patienter med benign paroksysmal positionsvertigo i posterior kanalen: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkha
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- HMC Hospital Peshawar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede patienter med PC-BPPV
- Aldersgruppe 25-50 år.
- DHI-skala: 36-42 (moderat handicap)
- Begge køn
- Varighed af klager: fra de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Migrænerelateret svimmelhed og angstlidelse
- Andre vestibulære tilstande er: Akustisk neurom, Labyrinthitis, Vestibulær hypofunktion, Menières sygdom.
- Enhver cervikal patologi,
- CNS-patologi, der forårsager svimmelhed og svimmelhed
- Andre patologier, der kan påvirke balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I vil modtage Brandoff-øvelser
|
I gruppe I vil Brandoff-øvelser blive udført ved hjælp af standardmetoden, hvor patienten er i siddende stilling på undersøgelsesbordet, patienten bevæger sig i liggende stilling på den berørte side på skulderen, med hovedet vinklet opad med ca. 45. Patienten bliver i denne i 30 s og går derefter tilbage til siddende stilling, ser fremad og forbliver også i denne stilling i 30 s. Patienten gentager den samme procedure for den anden side også. Patienten udfører denne manøvre 2 gange, to gange om dagen. I alt 9 dage i 3 uger. Før-, midt- og eftervurdering. |
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II vil modtage saltomortale øvelser
|
I gruppe II udføres halvsaltomanøvre, patienten udfører denne manøvre 2 gange, to gange om dagen.
I alt 9 dage i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulære aktiviteter og deltagelsesforanstaltning
Tidsramme: Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
|
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter, der beder individet om at evaluere effekten af svimmelhed og/eller balanceproblemer på deres evne til at udføre aktivitets- og deltagelsesopgaver. Svaret spænder fra ingen (0) point), moderat (2 point), svær (3 point) ude af stand til at gøre (4 point) til ikke relevant.
Den samlede score opnås efter at have beregnet gennemsnittet af vareskalaværdierne og ekskluderet de ikke gældende pointskalaer
|
Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
|
|
Dix-Hall geddetest
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Dix-Hall gedder er standardproceduren til diagnosticering af PC-BPPV.
Dix-Hallpike-testen (DHT) betragtes som guldstandardvurderingen til diagnosticering af den vestibulære lidelse Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV).
Dix-Hallpike-testen involverer hurtigt at flytte patienten fra siddende stilling til "hovedhængende", hvor patientens hoved er mindst 10 grader under vandret.
|
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårseffektivitetsskala (FES)
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Fall efficacy scale (FES) skala er et mål, der bruges til at kvantificere en persons bekymring for at falde under forskellige opgaver.
FES er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle en persons bekymring for at falde i en prøve af mennesker med vestibulære lidelser.
Den består af 10 aktiviteter, som stilles fra patienterne. På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget selvsikker og 10 er slet ikke tillidsfuld, indikerer en samlet score på mere end 70, at personen har en frygt for at falde.
|
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta AK, Sharma KG, Sharma P. Effect of Epley, Semont Maneuvers and Brandt-Daroff Exercise on Quality of Life in Patients with Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (PSCBPPV). Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):99-103. doi: 10.1007/s12070-018-1322-7. Epub 2018 Mar 30.
- Maranhao ET, Whitney SL, Maranhao-Filho P. Tumarkin-like phenomenon as a sign of therapeutic success in benign paroxysmal positional vertigo. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Aug;76(8):534-538. doi: 10.1590/0004-282X20180073.
- Beeumen N Van. Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie Faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen master in de revalidatiewetenschappen en de kinesitherapie. 2018
- Zhang YX, Wu CL, Zhong FF, Ding CN. Evaluation of efficacies and recurrence rates of three self-treatment maneuvers for posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo. Int J Clin Exp Med. 2016;9(6):11780-7
- Kinne BL. Benign paroxysmal positional vertigo. Eye Mov Disord (Nystagmus Strabismus) Diagnosis, Manag Impact Qual Life. 2014;9(1):1-30.
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Manayil John HG, John A. Efficacy of Epley'S Manoeuvre in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Evid Based Med Healthc. 2016;3(102):5624-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00744 M Jaffar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vertigo, Paroxysmal
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
University of ZurichAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoSchweiz