Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af halvsalto-øvelse med Brandt-Daroff-øvelse i BPPV.

6. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af halvsalto-træning med Brandt-Daroff-øvelser hos patienter med benign paroksysmal positionsvertigo i posterior kanalen: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er vigtig, da der er et antal BPPV-patienter, der præsenterer for ambulatorier, som har brug for mere effektive teknikker til håndtering af BPPV. Når vi taler om litteratur, er der mange undersøgelser udført på forskellige manøvrer, men der er endnu ingen tilgængelige undersøgelse, som sammenligner disse manøvrer. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse teknikker for at finde ud af, hvilken der er mest effektiv til behandling af PC-BPPV.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) er en af ​​de mest almindelige årsager hos patienter med vestibulære lidelser. BPPV er ofte blevet beskrevet som "selvbegrænsende", fordi symptomerne ofte aftager eller forsvinder inden for seks måneder efter debut. BPPV kan være kendetegnet ved pludselige ændringer i hovedets position, såsom at ligge ned på den ene eller begge sider, se højre eller venstre side. Vertigo er defineret som en illusion af bevægelse, der kan være at snurre, gynge, vippe eller falde. Benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) er den hyppigste vestibulære lidelse og den førende årsag til vertigo hos voksne.BPPV kan opdeles i 3 typer baseret på kanalinvolvering, dvs. posterior, horisontal og anterior halvcirkelformet kanal BPPV. BPPV kliniske fund stemmer overens med hypotesen om, at halvcirkulære kanaler med større forekomst er posterior kanal, har flydende partikler eller snavs, som er tungere end den cirkulerende endolymfe. Det vestibulære system er placeret i det indre øre og består af utrikel, sacculum og tre halvcirkelformede kanaler (dvs. posterior, anterior og vandret). Disse kanaler reagerer på hovedets rotationsbevægelser. Af typerne af BPPV er posterior halvcirkulær kanal BPPV (PC-BPPV) den mest almindelige form, der tegner sig for 85 til 90 % af tilfældene Lateral Canal BPPV er omkring 20 %, og anterior kanal BPPV er meget sjælden, da den er selvbehandlet på grund af tyngdekraften. BPPV udgør 8 % af forsøgspersonerne med moderat eller svær svimmelhed/vertigo. Det kan være til stede i barndommen, men stiger med alderen. Livstidsprævalensen skønnes at være 2 %. Det rapporteres, at etårsprævalensen er 0,5 % hos 18-39 år og 3,4 % hos personer over 60 år. Benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) er den paroksysmale forbigående vertigo forårsaget af specifikke ændringer i hovedpositionen, der tegner sig for 60 % af perifer vertigo, med en incidensrate på ca. 64/10000. Den gennemsnitlige gentagelsesrate er omkring 50%. BPPV er mere almindelig hos kvinder end mænd; og forholdet mellem kvinder og mænd er 2:1. BPPV kan være forårsaget enten af ​​canalithiasis eller af cupulolithiasis. Bevægelse af hovedet får disse otolitter til uhensigtsmæssigt at udløse receptorerne i de halvcirkelformede kanaler og sende falske signaler til hjernen, hvilket forårsager svimmelhed og nystagmus. Faktorer, der kan være nyttige til at vejlede klinikeren i evalueringen af ​​patienten med svimmelhed omfatter svimmelhedens karakteristika; associerede symptomer (dvs. høretab eller tinnitus) varighed af symptomer; og hvad der i givet fald udløste symptomerne (udløsende faktorer). Bageste kanal BPPV behandles ved hjælp af procedurer til repositionering af kanalen, hvoraf den mest almindelige er Epley-manøvren(EM), halvsalto-øvelser, Brandt Daroff-øvelser, Semont-manøvre, vestibulære tilvænningsøvelser, balance- og øjenøvelser. Dix-Hallpike test bruges til at diagnosticere BPPV patienter. Paramasivan Mani et al foreslog i deres undersøgelse, at halvsalto-træning med Brandt Daroff-øvelse i 3 uger viste signifikant større forbedring med hensyn til at reducere selvopfattet handicap blandt patienter med posterior kanal benign paroxysmal positionsvertigo. Ashok Kumar Gupta et.al konkluderede, at Epley-manøvre har givet maksimal forbedring end Semont-manøvre, og mindste forbedring blev produceret af Brandt-Daroff Exercises. Herman Guild Manayil John et al. observerede i deres undersøgelse, at Epleys manøvre var en enkel, nyttig og omkostningseffektiv behandling for BPPV. Nevzat Demirbilek, udførte en undersøgelse af kombineret Epley og Semont Maneuver i Benign Paroxysmal Positional Vertigo og konkluderede, at de kombinerede manøvrer i vores undersøgelse viste sig at have en øget succesrate. Devangi S. Desai et al konkluderede, at både Epleys manøvre og Brandt-daroff behandlingstilgange er effektive til at reducere symptomer og forbedre uafhængighedsniveauet, men kombinerede tilgange kan give bedre resultater, så modificeret epleys manøvre bør anvendes 3 gange i én session sammen med brandt - daroff træning som hjemmetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25000
        • HMC Hospital Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med PC-BPPV
  • Aldersgruppe 25-50 år.
  • DHI-skala: 36-42 (moderat handicap)
  • Begge køn
  • Varighed af klager: fra de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Migrænerelateret svimmelhed og angstlidelse
  • Andre vestibulære tilstande er: Akustisk neurom, Labyrinthitis, Vestibulær hypofunktion, Menières sygdom.
  • Enhver cervikal patologi,
  • CNS-patologi, der forårsager svimmelhed og svimmelhed
  • Andre patologier, der kan påvirke balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I vil modtage Brandoff-øvelser

I gruppe I vil Brandoff-øvelser blive udført ved hjælp af standardmetoden, hvor patienten er i siddende stilling på undersøgelsesbordet, patienten bevæger sig i liggende stilling på den berørte side på skulderen, med hovedet vinklet opad med ca. 45. Patienten bliver i denne i 30 s og går derefter tilbage til siddende stilling, ser fremad og forbliver også i denne stilling i 30 s. Patienten gentager den samme procedure for den anden side også.

Patienten udfører denne manøvre 2 gange, to gange om dagen. I alt 9 dage i 3 uger. Før-, midt- og eftervurdering.

Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II vil modtage saltomortale øvelser
I gruppe II udføres halvsaltomanøvre, patienten udfører denne manøvre 2 gange, to gange om dagen. I alt 9 dage i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære aktiviteter og deltagelsesforanstaltning
Tidsramme: Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter, der beder individet om at evaluere effekten af ​​svimmelhed og/eller balanceproblemer på deres evne til at udføre aktivitets- og deltagelsesopgaver. Svaret spænder fra ingen (0) point), moderat (2 point), svær (3 point) ude af stand til at gøre (4 point) til ikke relevant. Den samlede score opnås efter at have beregnet gennemsnittet af vareskalaværdierne og ekskluderet de ikke gældende pointskalaer
Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
Dix-Hall geddetest
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
Dix-Hall gedder er standardproceduren til diagnosticering af PC-BPPV. Dix-Hallpike-testen (DHT) betragtes som guldstandardvurderingen til diagnosticering af den vestibulære lidelse Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). Dix-Hallpike-testen involverer hurtigt at flytte patienten fra siddende stilling til "hovedhængende", hvor patientens hoved er mindst 10 grader under vandret.
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårseffektivitetsskala (FES)
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
Fall efficacy scale (FES) skala er et mål, der bruges til at kvantificere en persons bekymring for at falde under forskellige opgaver. FES er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle en persons bekymring for at falde i en prøve af mennesker med vestibulære lidelser. Den består af 10 aktiviteter, som stilles fra patienterne. På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget selvsikker og 10 er slet ikke tillidsfuld, indikerer en samlet score på mere end 70, at personen har en frygt for at falde.
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertigo, Paroxysmal

Abonner