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Évaluation électronique de la santé pour l'oncologie des adolescents et des jeunes adultes (AHEAD)

11 avril 2023 mis à jour par: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Évaluation électronique de la santé pour l'oncologie des adolescents et des jeunes adultes (AHEAD)

Le but de cette étude est de modifier une évaluation de santé électronique (eHA) centrée sur le patient et développée par un chercheur de l'hôpital pour enfants de Seattle, appelée "Check Yourself" pour les AYA atteints de cancer. Les enquêteurs évalueront ensuite la faisabilité et l'acceptabilité du nouveau prototype eHA parmi les AJA atteints de cancer et leurs prestataires en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les besoins non satisfaits chez les adolescents et les jeunes adultes (AJA) atteints de cancer se traduisent par de mauvais résultats physiques et psychosociaux. Cela est particulièrement vrai en ce qui concerne la santé sexuelle AYA. Notre équipe a constaté que les relations intimes et les comportements à risque pour la santé sont courants chez les AJA au cours de leur expérience du cancer, que les cliniciens en oncologie posent rarement des questions sur ces comportements et que les AYA se portent rarement volontaires pour partager ces comportements. En conséquence, les AJA atteints de cancer sont privés de la surveillance, des conseils préventifs et du soutien normatif que les participants auraient reçus s'ils allaient bien. Il n'existe actuellement aucun processus de dépistage standard pour les comportements à risque et le dépistage psychosocial recommandé pour les AJA dans le cadre de la clinique d'oncologie des SCH. Pour résoudre ce problème, les chercheurs proposent d'adapter un outil de dépistage électronique d'évaluation de la santé (eHA) ciblé AYA validé pour une utilisation dans les cliniques d'oncologie.

Le but de cette étude est de modifier une évaluation de santé électronique (eHA) centrée sur le patient et développée par un chercheur de l'hôpital pour enfants de Seattle pour les AYA atteints de cancer. Les enquêteurs évalueront ensuite la faisabilité et l'acceptabilité du nouveau prototype eHA parmi les AJA atteints de cancer et leurs prestataires en oncologie.

BUT 1. Évaluer le prototype de programme eHA modifié pour la faisabilité, l'acceptabilité et les mesures de processus. Les enquêteurs inscriront une cohorte de N = 25 AYA atteints de cancer et N = 10 prestataires de notre institution pour "tester bêta" le programme.

Hypothèse 1 : Il y aura du contenu eHA applicable et non applicable pour les AYA atteints de cancer dans l'outil actuel d'évaluation électronique de la santé (eHA) en plus du contenu relatif aux AYA atteints de cancer qui devrait être développé et ajouté.

Hypothèse 2 : Les AYA rapporteront que l'eHA spécifique à l'oncologie AYA modifiée est à la fois utile et facile à utiliser. De plus, les fournisseurs d'oncologie rapporteront que l'outil eHA a été utile et a eu un impact positif sur les soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les adolescents et jeunes adultes éligibles seront âgés de 13 à 29 ans, auront un diagnostic oncologique pour lequel ils reçoivent une thérapie dirigée contre le cancer, auront un rendez-vous avec un fournisseur d'oncologie SCH et seront capables de comprendre l'anglais.
  • Les fournisseurs d'oncologie éligibles seront soit un médecin (boursier ou titulaire) ou un fournisseur de pratique avancée (infirmière praticienne ou assistant médical), auront un rendez-vous pour voir un adolescent ou un jeune adulte recevant une thérapie dirigée contre le cancer qui est également inscrit à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus de l'étude s'ils ne remplissent pas les conditions d'âge, n'ont pas de rendez-vous dans une clinique d'oncologie, n'ont pas les moyens de réaliser des entretiens de suivi (c'est-à-dire n'ont ni téléphone ni accès à Internet) et/ou ne sont pas en mesure pour comprendre l'anglais. Notre expérience dans la région de Seattle montre qu'en raison des aides à l'apprentissage de l'anglais, l'incapacité à lire ou à comprendre l'anglais est un obstacle pour <0,5 % des adolescents. Ainsi, nous ne prévoyons pas que les restrictions linguistiques limiteront de manière significative la répartition démographique de nos participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage eHA
Patients recevant l'outil de dépistage eHA.
Un outil de dépistage électronique d'évaluation de la santé (eHA) ciblé AYA validé pour une utilisation dans les cliniques d'oncologie.
Autres noms:
  • Évaluation de santé électronique (eHA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la faisabilité de l'outil eHA chez les patients AYA suivant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
Déterminer la faisabilité de l'outil d'évaluation électronique de la santé (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur la faisabilité de l'outil de mesure d'intervention (FIM).
12 mois
Déterminer l'acceptabilité de l'outil eHA chez les patients AYA suivant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
Déterminer l'acceptabilité de l'outil d'évaluation électronique de la santé (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur l'acceptabilité de l'outil de mesure d'intervention (AIM).
12 mois
Déterminer la facilité d'utilisation de l'outil eHA chez les patients AYA subissant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
Déterminer la facilité d'utilisation de l'outil d'évaluation de la santé électronique (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur la facilité d'utilisation de l'outil d'intervention de mesure de la pertinence (IAM).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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