- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04484194
Évaluation électronique de la santé pour l'oncologie des adolescents et des jeunes adultes (AHEAD)
Évaluation électronique de la santé pour l'oncologie des adolescents et des jeunes adultes (AHEAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les besoins non satisfaits chez les adolescents et les jeunes adultes (AJA) atteints de cancer se traduisent par de mauvais résultats physiques et psychosociaux. Cela est particulièrement vrai en ce qui concerne la santé sexuelle AYA. Notre équipe a constaté que les relations intimes et les comportements à risque pour la santé sont courants chez les AJA au cours de leur expérience du cancer, que les cliniciens en oncologie posent rarement des questions sur ces comportements et que les AYA se portent rarement volontaires pour partager ces comportements. En conséquence, les AJA atteints de cancer sont privés de la surveillance, des conseils préventifs et du soutien normatif que les participants auraient reçus s'ils allaient bien. Il n'existe actuellement aucun processus de dépistage standard pour les comportements à risque et le dépistage psychosocial recommandé pour les AJA dans le cadre de la clinique d'oncologie des SCH. Pour résoudre ce problème, les chercheurs proposent d'adapter un outil de dépistage électronique d'évaluation de la santé (eHA) ciblé AYA validé pour une utilisation dans les cliniques d'oncologie.
Le but de cette étude est de modifier une évaluation de santé électronique (eHA) centrée sur le patient et développée par un chercheur de l'hôpital pour enfants de Seattle pour les AYA atteints de cancer. Les enquêteurs évalueront ensuite la faisabilité et l'acceptabilité du nouveau prototype eHA parmi les AJA atteints de cancer et leurs prestataires en oncologie.
BUT 1. Évaluer le prototype de programme eHA modifié pour la faisabilité, l'acceptabilité et les mesures de processus. Les enquêteurs inscriront une cohorte de N = 25 AYA atteints de cancer et N = 10 prestataires de notre institution pour "tester bêta" le programme.
Hypothèse 1 : Il y aura du contenu eHA applicable et non applicable pour les AYA atteints de cancer dans l'outil actuel d'évaluation électronique de la santé (eHA) en plus du contenu relatif aux AYA atteints de cancer qui devrait être développé et ajouté.
Hypothèse 2 : Les AYA rapporteront que l'eHA spécifique à l'oncologie AYA modifiée est à la fois utile et facile à utiliser. De plus, les fournisseurs d'oncologie rapporteront que l'outil eHA a été utile et a eu un impact positif sur les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescents et jeunes adultes éligibles seront âgés de 13 à 29 ans, auront un diagnostic oncologique pour lequel ils reçoivent une thérapie dirigée contre le cancer, auront un rendez-vous avec un fournisseur d'oncologie SCH et seront capables de comprendre l'anglais.
- Les fournisseurs d'oncologie éligibles seront soit un médecin (boursier ou titulaire) ou un fournisseur de pratique avancée (infirmière praticienne ou assistant médical), auront un rendez-vous pour voir un adolescent ou un jeune adulte recevant une thérapie dirigée contre le cancer qui est également inscrit à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils ne remplissent pas les conditions d'âge, n'ont pas de rendez-vous dans une clinique d'oncologie, n'ont pas les moyens de réaliser des entretiens de suivi (c'est-à-dire n'ont ni téléphone ni accès à Internet) et/ou ne sont pas en mesure pour comprendre l'anglais. Notre expérience dans la région de Seattle montre qu'en raison des aides à l'apprentissage de l'anglais, l'incapacité à lire ou à comprendre l'anglais est un obstacle pour <0,5 % des adolescents. Ainsi, nous ne prévoyons pas que les restrictions linguistiques limiteront de manière significative la répartition démographique de nos participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage eHA
Patients recevant l'outil de dépistage eHA.
|
Un outil de dépistage électronique d'évaluation de la santé (eHA) ciblé AYA validé pour une utilisation dans les cliniques d'oncologie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la faisabilité de l'outil eHA chez les patients AYA suivant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
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Déterminer la faisabilité de l'outil d'évaluation électronique de la santé (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur la faisabilité de l'outil de mesure d'intervention (FIM).
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12 mois
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Déterminer l'acceptabilité de l'outil eHA chez les patients AYA suivant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
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Déterminer l'acceptabilité de l'outil d'évaluation électronique de la santé (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur l'acceptabilité de l'outil de mesure d'intervention (AIM).
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12 mois
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Déterminer la facilité d'utilisation de l'outil eHA chez les patients AYA subissant une thérapie dirigée contre le cancer.
Délai: 12 mois
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Déterminer la facilité d'utilisation de l'outil d'évaluation de la santé électronique (eHA) dans la population AYA avec un diagnostic de cancer à l'aide de l'enquête sur la facilité d'utilisation de l'outil d'intervention de mesure de la pertinence (IAM).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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