Evaluación electrónica de la salud para oncología de adolescentes y adultos jóvenes (AHEAD)
Evaluación electrónica de la salud para oncología de adolescentes y adultos jóvenes (AHEAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las necesidades insatisfechas entre los Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA) con cáncer se traducen en malos resultados físicos y psicosociales. Esto es particularmente cierto cuando se trata de la salud sexual de AYA. Nuestro equipo descubrió que las relaciones íntimas y los comportamientos de salud riesgosos son comunes entre los AYA durante su experiencia con el cáncer, que los médicos de oncología rara vez preguntan sobre estos comportamientos y que los AYA rara vez se ofrecen como voluntarios para compartir estos comportamientos. Como resultado, los AYA con cáncer se ven privados de la vigilancia, la orientación anticipada y el apoyo normativo que los participantes habrían recibido si estuvieran bien. Actualmente no existe un proceso de detección estándar para comportamientos de riesgo y la detección psicosocial recomendada para AYA en el entorno de la clínica de oncología SCH. Para abordar este problema, los investigadores proponen adaptar una herramienta de detección de evaluación de salud electrónica (eHA) dirigida a AYA validada para su uso en clínicas de oncología.
El propósito de este estudio es modificar una evaluación electrónica de la salud (eHA) desarrollada por un investigador del Seattle Children's Hospital existente para los AYA con cáncer. Luego, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad del nuevo prototipo eHA entre los AYA con cáncer y sus proveedores de oncología.
OBJETIVO 1. Evaluar el prototipo del programa eHA modificado en cuanto a viabilidad, aceptabilidad y medidas de proceso. Los investigadores inscribirán una cohorte de N=25 AYA con cáncer y N=10 proveedores de nuestra institución para realizar una "prueba beta" del programa.
Hipótesis 1: Habrá contenido eHA aplicable y no aplicable para AYA con cáncer en la herramienta actual de evaluación electrónica de la salud (eHA), además del contenido relativo a AYA con cáncer que debe desarrollarse y agregarse.
Hipótesis 2: los AYA informarán que el eHA específico de oncología de AYA modificado es útil y fácil de usar. Además, los proveedores de oncología informarán que la herramienta eHA fue útil y tuvo un impacto positivo en la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes y adultos jóvenes elegibles tendrán entre 13 y 29 años, tendrán un diagnóstico oncológico por el cual están recibiendo terapia dirigida contra el cáncer, tendrán una cita para ver a un proveedor de oncología de SCH y podrán entender inglés.
- Los proveedores de oncología elegibles serán un médico (compañero o asistente) o un proveedor de práctica avanzada (enfermera practicante o asistente médico), tendrán una cita para ver a un adolescente o adulto joven que recibe terapia dirigida contra el cáncer y que también está inscrito en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si no cumplen con los requisitos de edad, no tienen una cita en la clínica de oncología, carecen de los medios para completar las entrevistas de seguimiento (es decir, no tienen teléfono ni acceso a Internet) y/o no pueden para entender ingles. Nuestra experiencia en la región de Seattle es que, debido a los apoyos escolares para el aprendizaje del idioma inglés, la incapacidad para leer o comprender el inglés es una barrera para <0.5 % de los adolescentes. Por lo tanto, no anticipamos que las restricciones de idioma limitarán significativamente la distribución demográfica de nuestros participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cribado eHA
Pacientes que reciben la herramienta de detección eHA.
|
Una herramienta de detección de evaluación de salud electrónica (eHA) dirigida a AYA validada para su uso en clínicas de oncología.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la viabilidad de la herramienta eHA en pacientes AYA que reciben terapia dirigida contra el cáncer.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar la viabilidad de la herramienta de evaluación electrónica de la salud (eHA) en la población AYA con diagnóstico de cáncer mediante la encuesta de la herramienta de viabilidad de la medida de intervención (FIM).
|
12 meses
|
|
Determinar la aceptabilidad de la herramienta eHA en pacientes AYA que reciben terapia dirigida contra el cáncer.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar la aceptabilidad de la herramienta de evaluación electrónica de la salud (eHA) en la población AYA con diagnóstico de cáncer mediante la encuesta de la herramienta de aceptabilidad de la medida de intervención (AIM).
|
12 meses
|
|
Determinar la usabilidad de la herramienta eHA en pacientes AYA que reciben terapia dirigida contra el cáncer.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar la usabilidad de la herramienta de evaluación electrónica de la salud (eHA) en la población AYA con diagnóstico de cáncer mediante la encuesta de la herramienta de usabilidad de la intervención de medida de adecuación (IAM).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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