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Valutazione elettronica della salute per l'oncologia degli adolescenti e dei giovani adulti (AHEAD)

11 aprile 2023 aggiornato da: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Valutazione elettronica della salute per l'oncologia degli adolescenti e dei giovani adulti (AHEAD)

Lo scopo di questo studio è quello di modificare una valutazione della salute elettronica (eHA) esistente sviluppata da un investigatore del Seattle Children's Hospital, centrata sul paziente, chiamata "Controlla te stesso" per gli AYA con cancro. I ricercatori valuteranno quindi il nuovo prototipo eHA per la fattibilità e l'accettabilità tra gli AYA con cancro e i loro fornitori di oncologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bisogni insoddisfatti tra adolescenti e giovani adulti (AYA) con cancro si traducono in scarsi risultati fisici e psicosociali. Ciò è particolarmente vero quando si tratta di salute sessuale AYA. Il nostro team ha scoperto che le relazioni intime e i comportamenti a rischio per la salute sono comuni tra gli AYA durante la loro esperienza di cancro, che i medici oncologici raramente chiedono informazioni su questi comportamenti e che gli AYA raramente si offrono volontari per condividere questi comportamenti. Di conseguenza, gli AYA con cancro sono privati ​​della sorveglianza, della guida preventiva e del supporto normativo che i partecipanti avrebbero ricevuto se i partecipanti stessero bene. Attualmente non esiste un processo di screening standard per i comportamenti a rischio e lo screening psicosociale raccomandato per gli AYA nell'ambito della clinica oncologica SCH. Per affrontare questo problema, i ricercatori propongono di adattare uno strumento di screening della salute elettronica (eHA) mirato all'AYA convalidato per l'uso nelle cliniche oncologiche.

Lo scopo di questo studio è modificare una valutazione elettronica della salute (eHA) esistente sviluppata da un investigatore del Seattle Children's Hospital, centrata sul paziente, per gli AYA con cancro. I ricercatori valuteranno quindi il nuovo prototipo eHA per la fattibilità e l'accettabilità tra gli AYA con cancro e i loro fornitori di oncologia.

OBIETTIVO 1. Valutare la fattibilità, l'accettabilità e le misure di processo del prototipo del programma eHA modificato. Gli investigatori registreranno una coorte di N=25 AYA con cancro e N=10 fornitori del nostro istituto per "beta-test" del programma.

Ipotesi 1: ci saranno contenuti eHA applicabili e non applicabili per AYA con cancro nell'attuale strumento di valutazione elettronica della salute (eHA) oltre al contenuto relativo ad AYA con cancro che dovrebbe essere sviluppato e aggiunto.

Ipotesi 2: gli AYA riferiranno che l'eHA specifico per l'oncologia dell'AYA modificato è utile e facile da usare. Inoltre, i fornitori di oncologia riferiranno che lo strumento eHA è stato utile e ha avuto un impatto positivo sulla cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adolescenti e i giovani adulti idonei avranno un'età compresa tra 13 e 29 anni, avranno una diagnosi oncologica per la quale stanno ricevendo una terapia diretta contro il cancro, avranno un appuntamento per vedere un fornitore di oncologia SCH e saranno in grado di comprendere l'inglese.
  • I fornitori di oncologia idonei saranno un medico (borsista o partecipante) o un fornitore di pratica avanzata (infermiere o assistente medico), avranno un appuntamento per vedere un adolescente o un giovane adulto che riceve una terapia diretta contro il cancro che è anche iscritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i requisiti di età, non hanno un appuntamento in una clinica oncologica, non hanno i mezzi per completare i colloqui di follow-up (cioè, non hanno né il telefono né l'accesso a Internet) e/o non sono in grado per capire l'inglese. La nostra esperienza nella regione di Seattle è che, a causa dei supporti scolastici per l'apprendimento della lingua inglese, l'incapacità di leggere o comprendere l'inglese è una barriera per meno dello 0,5% degli adolescenti. Pertanto, non prevediamo che le restrizioni linguistiche limiteranno in modo significativo la distribuzione demografica dei nostri partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening eHA
Pazienti che ricevono lo strumento di screening eHA.
Comportamentale: Controlla te stesso - Oncologia
Uno strumento di screening validato per la valutazione elettronica della salute (eHA) mirato all'AYA da utilizzare nelle cliniche oncologiche.
Altri nomi:
  • Valutazione elettronica della salute (eHA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità dello strumento eHA nei pazienti AYA sottoposti a terapia diretta contro il cancro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la fattibilità dello strumento di valutazione elettronica della salute (eHA) nella popolazione AYA con diagnosi di cancro utilizzando l'indagine sullo strumento di fattibilità della misura di intervento (FIM).
12 mesi
Determinare l'accettabilità dello strumento eHA nei pazienti AYA sottoposti a terapia diretta contro il cancro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'accettabilità dello strumento di valutazione della salute elettronica (eHA) nella popolazione AYA con diagnosi di cancro utilizzando l'indagine sullo strumento di accettabilità della misura di intervento (AIM).
12 mesi
Determinare l'usabilità dello strumento eHA nei pazienti AYA sottoposti a terapia diretta contro il cancro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'usabilità dello strumento di valutazione della salute elettronica (eHA) nella popolazione AYA con diagnosi di cancro utilizzando l'usabilità dell'indagine sullo strumento di misura dell'intervento di adeguatezza (IAM).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Tickit Health Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002661

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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