思春期および若年成人の腫瘍学のための電子的健康評価 (AHEAD)
思春期および若年成人の腫瘍学 (AHEAD) のための電子的健康評価
調査の概要
詳細な説明
がんを患っている青年および若年成人 (AYA) の満たされていないニーズは、身体的および心理社会的アウトカムの低下につながります。 これは、AYA の性的健康に関して特に当てはまります。 私たちのチームは、癌を経験している間、親密な関係と危険な健康行動が AYA の間で一般的であり、腫瘍専門医がこれらの行動について尋ねることはめったになく、AYA がこれらの行動を共有することを志願することはめったにないことを発見しました。 その結果、がんを患っている AYA は、参加者が健康であれば、参加者が受けていたであろう監視、予期的ガイダンス、および規範的サポートを奪われます。 現在、リスク行動に対する標準的なスクリーニング プロセスはなく、SCH 腫瘍学クリニックの設定では、AYA に対して推奨される心理社会的スクリーニングはありません。 この問題に対処するために、研究者は、検証済みの AYA を対象とした電子健康評価 (eHA) スクリーニング ツールを腫瘍科クリニックで使用するように適合させることを提案しています。
この研究の目的は、既存のシアトル小児病院の研究者が開発した患者中心の電子健康評価 (eHA) を癌の AYA 向けに修正することです。 その後、治験責任医師は、がんを患う AYA とその腫瘍科提供者の間での実現可能性と受容性について、新しい eHA プロトタイプを評価します。
目的 1. 修正された eHA プログラム プロトタイプの実現可能性、受容性、およびプロセス測定を評価する。 治験責任医師は、プログラムの「ベータテスト」を行うために、N=25 のがん患者のコホートと、N=10 の医療提供者を登録します。
仮説 1: 現在の電子健康評価 (eHA) ツールでは、開発および追加されるべき癌を有する AYA に関連するコンテンツに加えて、癌を有する AYA に適用可能な eHA コンテンツと適用されない eHA コンテンツがあります。
仮説 2: AYA は、修正された AYA 腫瘍学固有の eHA が便利で使いやすいと報告するでしょう。 さらに、腫瘍学プロバイダーは、eHA ツールが有用であり、患者のケアにプラスの影響を与えたと報告します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象となる青少年および若年成人は、13 歳から 29 歳で、がんの治療を受けている腫瘍学的診断を受けており、SCH 腫瘍学提供者の診察を受ける予定があり、英語を理解することができます。
- 適格な腫瘍学プロバイダーは、医師(フェローまたは出席)またはアドバンスプラクティスプロバイダー(ナースプラクティショナーまたは医師アシスタント)のいずれかであり、がんに向けられた治療を受けている青年または若年成人を診察する予定があります。研究に登録されています。
除外基準:
- 参加者は、年齢要件を満たしていない場合、腫瘍科クリニックの予約がない場合、フォローアップのインタビューを完了する手段がない場合 (つまり、電話もインターネット アクセスもない場合)、および/または調査から除外されます。英語を理解すること。 シアトル地域での私たちの経験では、英語学習学校の支援により、英語を読めない、または理解できないことが青少年の 0.5% 未満の障害となっています。 したがって、言語の制限によって参加者の人口分布が大幅に制限されるとは考えていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:eHAスクリーニング
EHAスクリーニングツールを受けている患者。
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オンコロジー クリニックで使用するための検証済みの AYA を対象とした電子健康評価 (eHA) スクリーニング ツール。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんを対象とした治療を受けている AYA 患者における eHA ツールの実現可能性を判断します。
時間枠:12ヶ月
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介入測定 (FIM) ツール調査の実現可能性を使用して、がん診断を伴う AYA 集団における電子健康評価 (eHA) ツールの実現可能性を判断します。
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12ヶ月
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がんを対象とした治療を受けている AYA 患者における eHA ツールの受容性を判断します。
時間枠:12ヶ月
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介入測定 (AIM) ツール調査の受容性を使用して、がんの診断を受けた AYA 集団における電子健康評価 (eHA) ツールの受容性を判断します。
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12ヶ月
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がんを対象とした治療を受けている AYA 患者における eHA ツールの有用性を判断します。
時間枠:12ヶ月
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適切性測定介入 (IAM) ツール調査の使いやすさを使用して、がん診断を受けた AYA 集団における電子健康評価 (eHA) ツールの使いやすさを判断します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tyler G Ketterl, MD, MS、Seattle Children's Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002661
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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