- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484194
Terveyden arviointi sähköisesti nuorten ja nuorten aikuisten onkologialle (AHEAD)
Terveyden arviointi sähköisesti nuorten ja nuorten aikuisten onkologialle (AHEAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) tyydyttämättömät tarpeet johtavat huonoihin fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Tämä pätee erityisesti AYA:n seksuaaliterveyteen. Tiimimme on havainnut, että läheiset suhteet ja riskialtis terveyskäyttäytyminen ovat yleisiä AYA:n keskuudessa heidän syöpäkokemuksensa aikana, että onkologian lääkärit kysyvät harvoin näistä käyttäytymismalleista ja että AYA:t harvoin vapaaehtoisesti jakavat näitä käyttäytymismalleja. Tämän seurauksena syöpää sairastavat AYA:t jäävät ilman valvontaa, ennakoivaa ohjausta ja normatiivista tukea, jonka osallistujat olisivat saaneet, jos osallistujat olisivat hyvin. Tällä hetkellä SCH:n onkologian klinikalla ei ole standardia riskikäyttäytymisen seulontaprosessia ja suositeltua psykososiaalista seulontaa AYA: n varalta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat validoidun AYA-kohdistetun sähköisen terveysarvioinnin (eHA) seulontatyökalun mukauttamista käytettäväksi syöpäklinikoilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa olemassa olevaa Seattlen lastensairaalan tutkijoiden kehittämää, potilaskeskeistä sähköistä terveysarviointia (eHA) syöpää sairastaville AYA:ille. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat uuden eHA-prototyypin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden syöpää sairastavien AYA-potilaiden ja niiden onkologian tarjoajien keskuudessa.
TAVOITE 1. Arvioida muunnetun eHA-ohjelman prototyypin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja prosessitoimenpiteet. Tutkijat rekisteröivät kohortin, jossa on N=25 syöpäpotilasta ja N=10 palveluntarjoajaa laitoksestamme "beta-testaamaan" ohjelmaa.
Hypoteesi 1: Nykyisessä sähköisessä terveysarviointityökalussa (eHA) tulee olemaan soveltuva ja ei-sovellettava eHA-sisältö syöpää sairastaville AYA:ille sen sisällön lisäksi, joka liittyy syöpää sairastaviin AYA:ihin, joita pitäisi kehittää ja lisätä.
Hypoteesi 2: AYA:t raportoivat, että modifioitu AYA-onkologiaspesifinen eHA on sekä hyödyllinen että helppokäyttöinen. Lisäksi onkologian tarjoajat raportoivat, että eHA-työkalu oli hyödyllinen ja vaikutti positiivisesti potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset nuoret ja nuoret aikuiset ovat 13–29-vuotiaita, heillä on onkologinen diagnoosi, jonka vuoksi he saavat syöpään kohdistettua hoitoa, heillä on aika SCH-onkologian vastaanotolle ja he ymmärtävät englantia.
- Tukikelpoiset onkologian tarjoajat ovat joko lääkäri (toveri tai osallistuva) tai erikoislääkäri (sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti), ja heillä on aika tapaamaan syöpään kohdistettua hoitoa saavaa nuorta tai nuorta aikuista, joka on myös mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä ikävaatimuksia, heillä ei ole aikaa syöpäklinikalle, heillä ei ole keinoja suorittaa seurantahaastatteluja (eli heillä ei ole puhelin- tai internetyhteyttä) ja/tai he eivät pysty ymmärtämään englantia. Kokemuksemme Seattlen alueella on, että englannin kielen oppimisen tuen ansiosta kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia on este alle 0,5 %:lle nuorista. Emme siis odota, että kielirajoitukset rajoittaisivat merkittävästi osallistujiemme demografista jakautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: eHA-seulonta
Potilaat, jotka saavat eHA-seulontatyökalua.
|
Validoitu AYA-kohdennettu sähköisen terveysarvioinnin (eHA) seulontatyökalu käytettäväksi syöpäklinikoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä eHA-työkalun käyttökelpoisuus AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä Electronic Health Assessment (eHA) -työkalun toteutettavuus AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä FIM-työkalukyselyä.
|
12 kuukautta
|
Selvitä eHA-työkalun hyväksyttävyys AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä sähköisen terveyden arviointityökalun (eHA) hyväksyttävyys AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä AIM-työkalukyselyä.
|
12 kuukautta
|
Selvitä eHA-työkalun käyttökelpoisuus AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä Electronic Health Assessment (eHA) -työkalun käytettävyys AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä soveltuvuusmittarin (IAM) interventiotyökalukyselyä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Tarkista itsesi - Onkologia
-
University of SaskatchewanValmisDementia | SuruKanada
-
Innovative Diagnostics IncLopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairausYhdysvallat
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
University of MiamiValmisStressi | Burnout, ammattilainen | Tunteiden säätelyYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR); Detroit Department of HealthRekrytointiVäsymys | Krooninen kipu | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Masennusoireet | YksinäisyysYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis