Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden arviointi sähköisesti nuorten ja nuorten aikuisten onkologialle (AHEAD)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Terveyden arviointi sähköisesti nuorten ja nuorten aikuisten onkologialle (AHEAD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa olemassa olevaa Seattlen lastensairaalan tutkijoiden kehittämää, potilaskeskeistä, sähköistä terveysarviointia (eHA), jota kutsutaan "Tarkista itsesi" syöpää sairastavien AYA:iden varalta. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat uuden eHA-prototyypin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden syöpää sairastavien AYA-potilaiden ja niiden onkologian tarjoajien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) tyydyttämättömät tarpeet johtavat huonoihin fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Tämä pätee erityisesti AYA:n seksuaaliterveyteen. Tiimimme on havainnut, että läheiset suhteet ja riskialtis terveyskäyttäytyminen ovat yleisiä AYA:n keskuudessa heidän syöpäkokemuksensa aikana, että onkologian lääkärit kysyvät harvoin näistä käyttäytymismalleista ja että AYA:t harvoin vapaaehtoisesti jakavat näitä käyttäytymismalleja. Tämän seurauksena syöpää sairastavat AYA:t jäävät ilman valvontaa, ennakoivaa ohjausta ja normatiivista tukea, jonka osallistujat olisivat saaneet, jos osallistujat olisivat hyvin. Tällä hetkellä SCH:n onkologian klinikalla ei ole standardia riskikäyttäytymisen seulontaprosessia ja suositeltua psykososiaalista seulontaa AYA: n varalta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat validoidun AYA-kohdistetun sähköisen terveysarvioinnin (eHA) seulontatyökalun mukauttamista käytettäväksi syöpäklinikoilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa olemassa olevaa Seattlen lastensairaalan tutkijoiden kehittämää, potilaskeskeistä sähköistä terveysarviointia (eHA) syöpää sairastaville AYA:ille. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat uuden eHA-prototyypin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden syöpää sairastavien AYA-potilaiden ja niiden onkologian tarjoajien keskuudessa.

TAVOITE 1. Arvioida muunnetun eHA-ohjelman prototyypin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja prosessitoimenpiteet. Tutkijat rekisteröivät kohortin, jossa on N=25 syöpäpotilasta ja N=10 palveluntarjoajaa laitoksestamme "beta-testaamaan" ohjelmaa.

Hypoteesi 1: Nykyisessä sähköisessä terveysarviointityökalussa (eHA) tulee olemaan soveltuva ja ei-sovellettava eHA-sisältö syöpää sairastaville AYA:ille sen sisällön lisäksi, joka liittyy syöpää sairastaviin AYA:ihin, joita pitäisi kehittää ja lisätä.

Hypoteesi 2: AYA:t raportoivat, että modifioitu AYA-onkologiaspesifinen eHA on sekä hyödyllinen että helppokäyttöinen. Lisäksi onkologian tarjoajat raportoivat, että eHA-työkalu oli hyödyllinen ja vaikutti positiivisesti potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset nuoret ja nuoret aikuiset ovat 13–29-vuotiaita, heillä on onkologinen diagnoosi, jonka vuoksi he saavat syöpään kohdistettua hoitoa, heillä on aika SCH-onkologian vastaanotolle ja he ymmärtävät englantia.
  • Tukikelpoiset onkologian tarjoajat ovat joko lääkäri (toveri tai osallistuva) tai erikoislääkäri (sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti), ja heillä on aika tapaamaan syöpään kohdistettua hoitoa saavaa nuorta tai nuorta aikuista, joka on myös mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä ikävaatimuksia, heillä ei ole aikaa syöpäklinikalle, heillä ei ole keinoja suorittaa seurantahaastatteluja (eli heillä ei ole puhelin- tai internetyhteyttä) ja/tai he eivät pysty ymmärtämään englantia. Kokemuksemme Seattlen alueella on, että englannin kielen oppimisen tuen ansiosta kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia on este alle 0,5 %:lle nuorista. Emme siis odota, että kielirajoitukset rajoittaisivat merkittävästi osallistujiemme demografista jakautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eHA-seulonta
Potilaat, jotka saavat eHA-seulontatyökalua.
Validoitu AYA-kohdennettu sähköisen terveysarvioinnin (eHA) seulontatyökalu käytettäväksi syöpäklinikoilla.
Muut nimet:
  • Sähköinen terveystarkastus (eHA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä eHA-työkalun käyttökelpoisuus AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä Electronic Health Assessment (eHA) -työkalun toteutettavuus AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä FIM-työkalukyselyä.
12 kuukautta
Selvitä eHA-työkalun hyväksyttävyys AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä sähköisen terveyden arviointityökalun (eHA) hyväksyttävyys AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä AIM-työkalukyselyä.
12 kuukautta
Selvitä eHA-työkalun käyttökelpoisuus AYA-potilailla, jotka saavat syöpään suunnattua hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä Electronic Health Assessment (eHA) -työkalun käytettävyys AYA-väestössä, jolla on syöpädiagnoosi, käyttämällä soveltuvuusmittarin (IAM) interventiotyökalukyselyä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Tarkista itsesi - Onkologia

3
Tilaa