Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma hälsa elektroniskt för onkologi för ungdomar och unga vuxna (AHEAD)

11 april 2023 uppdaterad av: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Bedöma hälsa elektroniskt för onkologi för ungdomar och unga vuxna (AHEAD)

Syftet med denna studie är att modifiera en befintlig utredare utvecklad av Seattle Children's Hospital, patientcentrerad, elektronisk hälsobedömning (eHA) som kallas "Check Yourself" för AYA med cancer. Utredarna kommer sedan att utvärdera den nya eHA-prototypen för genomförbarhet och acceptans bland AYA med cancer och deras onkologiska leverantörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Otillfredsställda behov bland ungdomar och unga vuxna (AYA) med cancer leder till dåliga fysiska och psykosociala resultat. Detta gäller särskilt när det gäller AYA sexuell hälsa. Vårt team har funnit att intima relationer och riskfyllda hälsobeteenden är vanliga bland AYA under deras cancerupplevelse, att onkologiläkare sällan frågar om dessa beteenden och att AYA sällan frivilligt vill dela dessa beteenden. Som ett resultat berövas AYA med cancer den övervakning, föregripande vägledning och normativt stöd som deltagarna skulle ha fått om deltagarna mådde bra. För närvarande finns det ingen standard screeningprocess för riskbeteenden och den rekommenderade psykosociala screeningen för AYA i SCH onkologisk klinik. För att ta itu med detta problem, föreslår utredarna att anpassa ett validerat AYA-riktat elektroniskt hälsobedömningsverktyg (eHA) för användning på onkologiska kliniker.

Syftet med denna studie är att modifiera en befintlig utredare utvecklad av Seattle Children's Hospital, patientcentrerad, elektronisk hälsobedömning (eHA) för AYA med cancer. Utredarna kommer sedan att utvärdera den nya eHA-prototypen för genomförbarhet och acceptans bland AYA med cancer och deras onkologiska leverantörer.

SYFTE 1. Att utvärdera den modifierade eHA-programprototypen för genomförbarhet, acceptans och processåtgärder. Utredarna kommer att registrera en kohort av N=25 AYA med cancer och N=10 leverantörer från vår institution för att "betatesta" programmet.

Hypotes 1: Det kommer att finnas tillämpligt och icke-tillämpligt eHA-innehåll för AYA med cancer i det nuvarande elektroniska hälsobedömningsverktyget (eHA) utöver innehåll relaterat till AYA med cancer som bör utvecklas och läggas till.

Hypotes 2: AYA kommer att rapportera att den modifierade AYA onkologispecifika eHA är både användbar och lätt att använda. Dessutom kommer onkologileverantörer att rapportera att eHA-verktyget var användbart och påverkade patientvården positivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade tonåringar och unga vuxna kommer att vara 13 till 29 år gamla, ha en onkologisk diagnos för vilken de får cancerriktad terapi, har en tid för att träffa en SCH-onkologisk leverantör och kommer att kunna förstå engelska.
  • Kvalificerade onkologiska leverantörer kommer antingen att vara en läkare (stipendiat eller behandlande) eller avancerad praktikleverantör (sjuksköterska eller läkareassistent), ha ett möte för att träffa en tonåring eller ung vuxen som får cancerriktad terapi som också är inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna kommer att uteslutas från studien om de inte uppfyller ålderskraven, inte har en tid på onkologisk klinik, saknar möjlighet att genomföra uppföljande intervjuer (dvs. har varken tillgång till telefon eller internet) och/eller inte kan att förstå engelska. Vår erfarenhet i Seattle-regionen är att, på grund av stöd för engelska språkinlärning, oförmåga att läsa eller förstå engelska är ett hinder för <0,5 % av ungdomarna. Vi räknar alltså inte med att språkrestriktioner kommer att avsevärt begränsa den demografiska fördelningen av våra deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eHA-screening
Patienter som får eHA-screeningverktyg.
Ett validerat AYA-riktat screeningverktyg för elektronisk hälsobedömning (eHA) för användning på onkologiska kliniker.
Andra namn:
  • Electronic Health Assessment (eHA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm genomförbarheten av eHA-verktyg hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
Bestäm genomförbarheten av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationer med cancerdiagnos med hjälp av verktygsundersökningen för genomförbarheten av interventionsåtgärder (FIM).
12 månader
Bestäm acceptansen av eHA-verktyget hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
Bestäm acceptansen av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationen med cancerdiagnos med hjälp av verktygsundersökningen acceptability of intervention measure (AIM).
12 månader
Bestäm användbarheten av eHA-verktyget hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
Bestäm användbarheten av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationer med cancerdiagnos med hjälp av användbarheten av Intervention of adequateness Measure (IAM) verktygsundersökning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskreducerande beteende

Kliniska prövningar på Kontrollera dig själv - Onkologi

3
Prenumerera