- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484194
Bedöma hälsa elektroniskt för onkologi för ungdomar och unga vuxna (AHEAD)
Bedöma hälsa elektroniskt för onkologi för ungdomar och unga vuxna (AHEAD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Otillfredsställda behov bland ungdomar och unga vuxna (AYA) med cancer leder till dåliga fysiska och psykosociala resultat. Detta gäller särskilt när det gäller AYA sexuell hälsa. Vårt team har funnit att intima relationer och riskfyllda hälsobeteenden är vanliga bland AYA under deras cancerupplevelse, att onkologiläkare sällan frågar om dessa beteenden och att AYA sällan frivilligt vill dela dessa beteenden. Som ett resultat berövas AYA med cancer den övervakning, föregripande vägledning och normativt stöd som deltagarna skulle ha fått om deltagarna mådde bra. För närvarande finns det ingen standard screeningprocess för riskbeteenden och den rekommenderade psykosociala screeningen för AYA i SCH onkologisk klinik. För att ta itu med detta problem, föreslår utredarna att anpassa ett validerat AYA-riktat elektroniskt hälsobedömningsverktyg (eHA) för användning på onkologiska kliniker.
Syftet med denna studie är att modifiera en befintlig utredare utvecklad av Seattle Children's Hospital, patientcentrerad, elektronisk hälsobedömning (eHA) för AYA med cancer. Utredarna kommer sedan att utvärdera den nya eHA-prototypen för genomförbarhet och acceptans bland AYA med cancer och deras onkologiska leverantörer.
SYFTE 1. Att utvärdera den modifierade eHA-programprototypen för genomförbarhet, acceptans och processåtgärder. Utredarna kommer att registrera en kohort av N=25 AYA med cancer och N=10 leverantörer från vår institution för att "betatesta" programmet.
Hypotes 1: Det kommer att finnas tillämpligt och icke-tillämpligt eHA-innehåll för AYA med cancer i det nuvarande elektroniska hälsobedömningsverktyget (eHA) utöver innehåll relaterat till AYA med cancer som bör utvecklas och läggas till.
Hypotes 2: AYA kommer att rapportera att den modifierade AYA onkologispecifika eHA är både användbar och lätt att använda. Dessutom kommer onkologileverantörer att rapportera att eHA-verktyget var användbart och påverkade patientvården positivt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade tonåringar och unga vuxna kommer att vara 13 till 29 år gamla, ha en onkologisk diagnos för vilken de får cancerriktad terapi, har en tid för att träffa en SCH-onkologisk leverantör och kommer att kunna förstå engelska.
- Kvalificerade onkologiska leverantörer kommer antingen att vara en läkare (stipendiat eller behandlande) eller avancerad praktikleverantör (sjuksköterska eller läkareassistent), ha ett möte för att träffa en tonåring eller ung vuxen som får cancerriktad terapi som också är inskriven i studien.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kommer att uteslutas från studien om de inte uppfyller ålderskraven, inte har en tid på onkologisk klinik, saknar möjlighet att genomföra uppföljande intervjuer (dvs. har varken tillgång till telefon eller internet) och/eller inte kan att förstå engelska. Vår erfarenhet i Seattle-regionen är att, på grund av stöd för engelska språkinlärning, oförmåga att läsa eller förstå engelska är ett hinder för <0,5 % av ungdomarna. Vi räknar alltså inte med att språkrestriktioner kommer att avsevärt begränsa den demografiska fördelningen av våra deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: eHA-screening
Patienter som får eHA-screeningverktyg.
|
Ett validerat AYA-riktat screeningverktyg för elektronisk hälsobedömning (eHA) för användning på onkologiska kliniker.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm genomförbarheten av eHA-verktyg hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
|
Bestäm genomförbarheten av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationer med cancerdiagnos med hjälp av verktygsundersökningen för genomförbarheten av interventionsåtgärder (FIM).
|
12 månader
|
Bestäm acceptansen av eHA-verktyget hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
|
Bestäm acceptansen av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationen med cancerdiagnos med hjälp av verktygsundersökningen acceptability of intervention measure (AIM).
|
12 månader
|
Bestäm användbarheten av eHA-verktyget hos AYA-patienter som genomgår cancerriktad terapi.
Tidsram: 12 månader
|
Bestäm användbarheten av verktyget Electronic Health Assessment (eHA) i AYA-populationer med cancerdiagnos med hjälp av användbarheten av Intervention of adequateness Measure (IAM) verktygsundersökning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskreducerande beteende
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Kafrelsheikh UniversityOkändAtt jämföra komplikationer av båda teknikerna i Wise Pattern Reduction Mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorerEgypten
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatienter med hög kardiovaskulär risk | Patienter med låg kardiovaskulär riskFrankrike
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskMalaysia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadKardiometabolisk riskKanada
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKardiovaskulär riskSpanien
Kliniska prövningar på Kontrollera dig själv - Onkologi
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of SaskatchewanAvslutadDemens | SörjandeKanada
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheAvslutad
-
McGill UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAvslutadLäkarundersökningens svarsfrekvens
-
Innovative Diagnostics IncAvslutad
-
University of MiamiAvslutadPåfrestning | Utbrändhet, professionell | KänsloregleringFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuAstma | KOL
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadFetma | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Akut njurskada | Arteriell hypertoni | Kronisk leversjukdom | Kardiovaskulär sjukdomBelgien