Avaliação Eletrônica da Saúde para Oncologia de Adolescentes e Jovens Adultos (AHEAD)
Avaliação Eletrônica da Saúde para Oncologia de Adolescentes e Jovens Adultos (AHEAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As necessidades não atendidas entre adolescentes e jovens adultos (AYAs) com câncer se traduzem em resultados físicos e psicossociais ruins. Isso é particularmente verdadeiro quando se trata de saúde sexual AYA. Nossa equipe descobriu que relacionamentos íntimos e comportamentos de risco à saúde são comuns entre os AYAs durante sua experiência com o câncer, que os médicos oncológicos raramente perguntam sobre esses comportamentos e que os AYAs raramente se voluntariam para compartilhar esses comportamentos. Como resultado, os AYAs com câncer são privados da vigilância, orientação antecipada e apoio normativo que os participantes teriam recebido se estivessem bem. Atualmente, não há um processo de triagem padrão para comportamentos de risco e a triagem psicossocial recomendada para AYAs no ambiente clínico de oncologia do SCH. Para resolver esse problema, os pesquisadores propõem a adaptação de uma ferramenta validada de triagem de avaliação eletrônica de saúde (eHA) direcionada ao AYA para uso em clínicas de oncologia.
O objetivo deste estudo é modificar uma avaliação de saúde eletrônica (eHA) desenvolvida pelo investigador do Seattle Children's Hospital, centrada no paciente, para AYAs com câncer. Os investigadores avaliarão o novo protótipo eHA quanto à viabilidade e aceitabilidade entre AYAs com câncer e seus provedores de oncologia.
OBJETIVO 1. Avaliar o protótipo do programa eHA modificado quanto à viabilidade, aceitabilidade e medidas de processo. Os investigadores inscreverão uma coorte de N=25 AYAs com câncer e N=10 provedores de nossa instituição para fazer um "teste beta" do programa.
Hipótese 1: Haverá conteúdo eHA aplicável e não aplicável para AYAs com câncer na ferramenta de avaliação eletrônica de saúde (eHA) atual, além de conteúdo relativo a AYAs com câncer que deve ser desenvolvido e adicionado.
Hipótese 2: os AYAs relatarão que o eHA específico para oncologia AYA modificado é útil e fácil de usar. Além disso, os provedores de oncologia relatarão que a ferramenta eHA foi útil e teve um impacto positivo no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e adultos jovens elegíveis terão de 13 a 29 anos de idade, terão um diagnóstico oncológico para o qual estão recebendo terapia direcionada ao câncer, terão uma consulta marcada para consultar um provedor de oncologia do SCH e serão capazes de entender o inglês.
- Os provedores de oncologia elegíveis serão um médico (companheiro ou assistente) ou provedor de prática avançada (enfermeiro ou médico assistente), terá uma consulta marcada para ver um adolescente ou jovem adulto recebendo terapia direcionada ao câncer que também está inscrito no estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se não atenderem aos requisitos de idade, não tiverem consulta marcada na clínica de oncologia, não tiverem meios para concluir as entrevistas de acompanhamento (ou seja, não tiverem telefone nem acesso à Internet) e/ou não puderem para entender inglês. Nossa experiência na região de Seattle é que, por causa dos suportes escolares para o aprendizado da língua inglesa, a incapacidade de ler ou compreender o inglês é uma barreira para <0,5% dos adolescentes. Portanto, não prevemos que as restrições de idioma limitarão significativamente a distribuição demográfica de nossos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem eHA
Pacientes recebendo ferramenta de triagem eHA.
|
Uma ferramenta validada de triagem de avaliação de saúde eletrônica (eHA) direcionada à AYA para uso em clínicas de oncologia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a viabilidade da ferramenta eHA em pacientes com AYA submetidos a terapia direcionada ao câncer.
Prazo: 12 meses
|
Determinar a viabilidade da ferramenta Electronic Health Assessment (eHA) na população AYA com diagnóstico de câncer usando a pesquisa de viabilidade da ferramenta de medida de intervenção (FIM).
|
12 meses
|
|
Determinar a aceitabilidade da ferramenta eHA em pacientes com AYA submetidos a terapia direcionada ao câncer.
Prazo: 12 meses
|
Determinar a aceitabilidade da ferramenta Electronic Health Assessment (eHA) na população AYA com diagnóstico de câncer usando a pesquisa de aceitabilidade da ferramenta de medida de intervenção (AIM).
|
12 meses
|
|
Determinar a usabilidade da ferramenta eHA em pacientes com AYA submetidos a terapia direcionada ao câncer.
Prazo: 12 meses
|
Determinar a usabilidade da ferramenta Electronic Health Assessment (eHA) na população AYA com diagnóstico de câncer usando a usabilidade da pesquisa de ferramenta de medida de adequação (IAM).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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