청소년 및 청년 종양학을 위한 전자적 건강 평가 (AHEAD)
청소년 및 청년 종양학을 위한 전자 건강 평가(AHEAD)
연구 개요
상세 설명
암에 걸린 청소년 및 청년(AYA)의 충족되지 않은 요구는 열악한 신체적 및 심리사회적 결과로 이어집니다. 이것은 AYA 성 건강에 관한 한 특히 사실입니다. 우리 팀은 AYA가 암을 경험하는 동안 친밀한 관계와 위험한 건강 행동이 일반적이며 종양학 임상의가 이러한 행동에 대해 거의 묻지 않으며 AYA가 이러한 행동을 공유하는 데 거의 자원하지 않는다는 것을 발견했습니다. 결과적으로 암에 걸린 AYA는 참가자가 건강했다면 참가자가 받았을 감시, 예측 지침 및 규범적 지원을 박탈당합니다. 현재 SCH 종양 클리닉 환경에서 AYA에 대한 위험 행동 및 권장되는 심리사회적 선별에 대한 표준 선별 과정이 없습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 검증된 AYA 대상 전자 건강 평가(eHA) 스크리닝 도구를 종양 클리닉에서 사용할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 암에 걸린 AYA를 위해 기존 시애틀 어린이 병원 조사자가 개발한 환자 중심 전자 건강 평가(eHA)를 수정하는 것입니다. 그런 다음 조사관은 암이 있는 AYA와 종양 제공자 사이에서 실행 가능성과 수용 가능성에 대해 새로운 eHA 프로토타입을 평가할 것입니다.
목표 1. 타당성, 수용 가능성 및 프로세스 측정을 위해 수정된 eHA 프로그램 프로토타입을 평가합니다. 조사관은 프로그램을 "베타 테스트"하기 위해 암이 있는 N=25 AYA 코호트와 우리 기관의 N=10 공급자를 등록할 것입니다.
가설 1: 개발 및 추가되어야 하는 암이 있는 AYA와 관련된 콘텐츠 외에도 현재 전자 건강 평가(eHA) 도구에 암이 있는 AYA에 적용 가능하거나 적용되지 않는 eHA 콘텐츠가 있을 것입니다.
가설 2: AYA는 수정된 AYA 종양학 특정 eHA가 유용하고 사용하기 쉽다고 보고할 것입니다. 또한 종양학 제공자는 eHA 도구가 유용했고 환자 치료에 긍정적인 영향을 미쳤다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 청소년 및 청년은 13~29세이고 종양학 진단을 받아 암 관련 치료를 받고 있으며 SCH 종양학 제공자를 만나기로 약속이 있고 영어를 이해할 수 있습니다.
- 적격 종양학 제공자는 의사(동료 또는 주치의) 또는 고급 진료 제공자(간호사 또는 의사 보조)이며, 또한 연구에 등록되어 있는 암 지시 요법을 받고 있는 청소년 또는 청년을 만날 약속이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 연령 요건을 충족하지 않거나, 종양학 클리닉에 예약되지 않았거나, 후속 인터뷰를 완료할 수단이 부족하거나(즉, 전화나 인터넷에 액세스할 수 없음), 및/또는 할 수 없는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다. 영어를 이해하기 위해. 시애틀 지역에서의 우리의 경험에 따르면 영어 학습 학교 교육 지원으로 인해 영어를 읽거나 이해하지 못하는 것이 0.5% 미만의 청소년에게 장애가 됩니다. 따라서 언어 제한이 참가자의 인구 분포를 크게 제한하지 않을 것으로 예상합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: eHA 스크리닝
EHA 스크리닝 도구를 받는 환자.
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종양 클리닉에서 사용하기 위한 검증된 AYA 표적 전자 건강 평가(eHA) 스크리닝 도구입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 지시 요법을 받는 AYA 환자에서 eHA 도구의 타당성을 결정합니다.
기간: 12 개월
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FIM(개입 측정) 도구 조사의 타당성 조사를 사용하여 암 진단을 받은 AYA 인구에서 전자 건강 평가(eHA) 도구의 타당성을 결정합니다.
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12 개월
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암 지시 요법을 받는 AYA 환자에서 eHA 도구의 수용 가능성을 결정합니다.
기간: 12 개월
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개입 측정(AIM) 도구 설문조사의 수용 가능성을 사용하여 암 진단을 받은 AYA 인구에서 전자 건강 평가(eHA) 도구의 수용 가능성을 결정합니다.
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12 개월
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암 지시 요법을 받는 AYA 환자에서 eHA 도구의 유용성을 결정합니다.
기간: 12 개월
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적절성 측정(IAM) 도구 조사의 사용 가능성을 사용하여 암 진단을 받은 AYA 인구에서 전자 건강 평가(eHA) 도구의 사용 가능성을 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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