Электронная оценка здоровья для онкологии подростков и молодых людей (AHEAD)
Электронная оценка здоровья для онкологии подростков и молодых людей (AHEAD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неудовлетворенные потребности подростков и молодых людей (AYA), больных раком, приводят к плохим физическим и психологическим последствиям. Это особенно верно, когда речь идет о сексуальном здоровье AYA. Наша команда обнаружила, что интимные отношения и рискованное поведение для здоровья распространены среди AYA во время лечения рака, что клиницисты-онкологи редко спрашивают об этом поведении и что AYA редко добровольно делятся таким поведением. В результате AYA с раком лишены наблюдения, упреждающего руководства и нормативной поддержки, которые участники получили бы, если бы участники были здоровы. В настоящее время не существует стандартного процесса скрининга рискованного поведения и рекомендуемого психосоциального скрининга на AYA в условиях онкологической клиники SCH. Чтобы решить эту проблему, исследователи предлагают адаптировать проверенный инструмент электронной оценки здоровья (eHA) для использования в онкологических клиниках.
Целью этого исследования является модификация существующей разработанной исследователем детской больницы Сиэтла, ориентированной на пациента электронной оценки состояния здоровья (eHA) для AYA с раком. Затем исследователи оценят новый прототип eHA на предмет осуществимости и приемлемости среди AYA с раком и их поставщиков онкологических услуг.
ЦЕЛЬ 1. Оценить модифицированный прототип программы eHA на предмет осуществимости, приемлемости и технологических показателей. Исследователи наберут когорту из N = 25 AYA с раком и N = 10 поставщиков из нашего учреждения для «бета-тестирования» программы.
Гипотеза 1: В текущем инструменте электронной оценки здоровья (eHA) будет применимое и неприменимое содержимое eHA для AYA с раком в дополнение к содержимому, относящемуся к AYA с раком, которое необходимо разработать и добавить.
Гипотеза 2: AYA сообщит, что модифицированный eHA для онкологии AYA полезен и прост в использовании. Кроме того, поставщики онкологических услуг сообщат, что инструмент eHA оказался полезным и положительно повлиял на лечение пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые подростки и молодые люди будут в возрасте от 13 до 29 лет, иметь онкологический диагноз, по поводу которого они получают противораковую терапию, назначены на прием к врачу-онкологу SCH и будут в состоянии понимать английский язык.
- Приемлемыми поставщиками онкологических услуг будут либо врач (стажер или участвующий), либо поставщик передовой практики (практикующая медсестра или помощник врача), назначенный на прием к подростку или молодому взрослому, получающему направленную противораковую терапию, который также включен в исследование.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены из исследования, если они не соответствуют возрастным требованиям, не записаны на прием в онкологическую клинику, не имеют средств для прохождения последующих интервью (т. е. не имеют ни телефона, ни доступа в Интернет) и/или не могут понимать английский язык. Наш опыт в регионе Сиэтла показывает, что из-за школьной поддержки изучения английского языка неспособность читать или понимать английский язык является препятствием для <0,5% подростков. Таким образом, мы не ожидаем, что языковые ограничения существенно ограничат демографическое распределение наших участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭГА скрининг
Пациенты, получающие инструмент для скрининга eHA.
|
Утвержденный инструмент скрининга электронной оценки состояния здоровья (eHA), ориентированный на AYA, для использования в онкологических клиниках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить применимость инструмента eHA у пациентов с AYA, проходящих направленную терапию рака.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите осуществимость инструмента электронной оценки здоровья (eHA) в популяции AYA с диагнозом рака, используя инструментальное обследование осуществимости меры вмешательства (FIM).
|
12 месяцев
|
|
Определите приемлемость инструмента eHA у пациентов с AYA, проходящих направленную терапию рака.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите приемлемость инструмента электронной оценки здоровья (eHA) среди населения AYA с диагнозом рака, используя опрос инструмента приемлемости меры вмешательства (AIM).
|
12 месяцев
|
|
Определите возможность использования инструмента eHA у пациентов с AYA, проходящих направленную терапию рака.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите удобство использования инструмента электронной оценки состояния здоровья (eHA) в популяции AYA с диагнозом рака, используя исследование удобства использования инструмента измерения уместности (IAM).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .