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Elektronische Beurteilung der Gesundheit für die Onkologie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AHEAD)

11. April 2023 aktualisiert von: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Elektronische Gesundheitsbeurteilung für die Onkologie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AHEAD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine bestehende, von Forschern des Seattle Children's Hospital entwickelte, patientenzentrierte, elektronische Gesundheitsbewertung (eHA) namens "Check Yourself" für AYAs mit Krebs zu modifizieren. Die Ermittler werden dann den neuen eHA-Prototypen auf Durchführbarkeit und Akzeptanz bei AYAs mit Krebs und ihren Onkologieanbietern bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unerfüllte Bedürfnisse bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) mit Krebs führen zu schlechten körperlichen und psychosozialen Ergebnissen. Dies gilt insbesondere, wenn es um die sexuelle Gesundheit von AYA geht. Unser Team hat festgestellt, dass intime Beziehungen und riskantes Gesundheitsverhalten bei AYAs während ihrer Krebserfahrung üblich sind, dass Onkologie-Kliniker selten nach diesen Verhaltensweisen fragen und dass AYAs sich selten freiwillig dazu bereit erklären, diese Verhaltensweisen zu teilen. Infolgedessen werden AYAs mit Krebs der Überwachung, vorausschauenden Anleitung und normativen Unterstützung beraubt, die die Teilnehmer erhalten hätten, wenn es den Teilnehmern gut ginge. Derzeit gibt es kein Standard-Screening-Verfahren für Risikoverhalten und das empfohlene psychosoziale Screening für AYAs im Rahmen der SCH-Onkologieklinik. Um dieses Problem anzugehen, schlagen die Forscher vor, ein validiertes, auf AYA ausgerichtetes Screening-Tool zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) für den Einsatz in onkologischen Kliniken anzupassen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine bestehende, von Prüfärzten entwickelte, patientenzentrierte, elektronische Gesundheitsbewertung (eHA) des Seattle Children's Hospital für AYAs mit Krebs zu modifizieren. Die Ermittler werden dann den neuen eHA-Prototypen auf Durchführbarkeit und Akzeptanz bei AYAs mit Krebs und ihren Onkologieanbietern bewerten.

ZIEL 1. Bewertung des modifizierten eHA-Programmprototyps auf Machbarkeit, Akzeptanz und Prozessmaßnahmen. Die Ermittler werden eine Kohorte von N = 25 AYAs mit Krebs und N = 10 Anbietern unserer Einrichtung einschreiben, um das Programm zu "beta-testen".

Hypothese 1: Es wird anwendbare und nicht anwendbare eHA-Inhalte für AYAs mit Krebs im aktuellen Tool zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) geben, zusätzlich zu Inhalten in Bezug auf AYAs mit Krebs, die entwickelt und hinzugefügt werden sollten.

Hypothese 2: AYAs werden berichten, dass die modifizierte onkologiespezifische eHA von AYA sowohl nützlich als auch einfach zu verwenden ist. Darüber hinaus werden Onkologieanbieter berichten, dass das eHA-Tool nützlich war und sich positiv auf die Patientenversorgung ausgewirkt hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Jugendliche und junge Erwachsene müssen 13 bis 29 Jahre alt sein, eine onkologische Diagnose haben, für die sie eine krebsgerichtete Therapie erhalten, einen Termin bei einem SCH-Onkologen haben und Englisch verstehen können.
  • Qualifizierte Onkologieanbieter sind entweder ein Arzt (Fellow oder Attending) oder ein Advanced Practice Provider (Nurse Practitioner oder Physician Assistant) und haben einen Termin, um einen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen zu sehen, der eine krebsgerichtete Therapie erhält und der ebenfalls in die Studie aufgenommen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Altersanforderungen nicht erfüllen, keinen Termin in einer onkologischen Klinik haben, keine Mittel haben, um Folgeinterviews durchzuführen (d. h. weder Telefon- noch Internetzugang haben) und/oder nicht in der Lage sind Englisch zu verstehen. Unsere Erfahrung in der Region Seattle ist, dass die Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen, aufgrund der Unterstützung des Englischlernens durch die Schule für <0,5% der Jugendlichen ein Hindernis darstellt. Daher gehen wir nicht davon aus, dass Sprachbeschränkungen die demografische Verteilung unserer Teilnehmer erheblich einschränken werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHA-Screening
Patienten, die das eHA-Screening-Tool erhalten.
Verhalten: Überprüfen Sie sich selbst - Onkologie
Ein validiertes AYA-gerichtetes Screening-Tool zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) zur Verwendung in onkologischen Kliniken.
Andere Namen:
  • Elektronische Gesundheitsbewertung (eHA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Durchführbarkeit des eHA-Tools bei AYA-Patienten, die sich einer krebsgerichteten Therapie unterziehen.
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Machbarkeit des Tools zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) in der AYA-Population mit Krebsdiagnose mithilfe der Umfrage zur Machbarkeit von Interventionsmaßnahmen (FIM).
12 Monate
Bestimmen Sie die Akzeptanz des eHA-Tools bei AYA-Patienten, die sich einer krebsgerichteten Therapie unterziehen.
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Akzeptanz des Tools zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) in der AYA-Population mit Krebsdiagnose mithilfe der Umfrage zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM).
12 Monate
Bestimmen Sie die Anwendbarkeit des eHA-Tools bei AYA-Patienten, die sich einer krebsgerichteten Therapie unterziehen.
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Verwendbarkeit des Tools zur elektronischen Gesundheitsbewertung (eHA) in der AYA-Population mit Krebsdiagnose mithilfe der Umfrage zur Verwendbarkeit des Instruments zur Intervention der Angemessenheitsmessung (IAM).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Tickit Health Solutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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